A carotis stenosissal szembeni sebezhetőség értékelése multimodális képalkotással, valamint sejt- és molekuláris biológiai elemzéssel (EVA3M)
A carotis stenosissal szembeni sebezhetőség értékelése multimodális képalkotással, valamint sejt- és molekuláris biológiai elemzéssel kísérleti vizsgálattal
A cerebrovascularis balesetek (CVA) a második vezető halálok Franciaországban, és a szerzett testi és szellemi fogyatékosság leggyakoribb oka. A stroke-ok akár 90%-a ischaemiás, ebből körülbelül 15%-a a carotis sinus szűkületének köszönhető, az extracranialis belső nyaki artéria alján.
Sok éven át csak a szűkület mértékét használták a stroke kockázatának felmérésére, az 1990-es évekből származó eredeti vizsgálatok eredményei alapján. Az orvosi kezelések azóta bekövetkezett jelentős javulása azonban jelentősen csökkentette a stroke kockázatát, és a carotis beavatkozás előnyei egyre inkább vitathatóak.
A legújabb ajánlások megjelenése óta a szűkület mértéke önmagában már nem elegendő a beavatkozás javaslatához, mivel ezek többsége soha nem vezet neurológiai eseményhez. A 60%-ot meghaladó szűkület mellett első alkalommal más kritériumokat kell keresni a kezelés eldöntéséhez. Például keresni kell az úgynevezett carotis plakk "sebezhetőségi" kritériumait, amelyek meghatározzák a "szélütés magas kockázatának kitett" betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a carotis carotis belső arteria atheromás szűkülete ≥ 50%-os fokú vagy tünetmentes, és fennáll a műtéti indikáció
- Tervezett műtét
Kizárási kritériumok:
Betegektől gyűjtött minták:
- akiknél nem volt műtét előtt a szupraaorta törzsek CT angiogramja
- MRI ellenjavallattal
- PET-vizsgálat ellenjavallt
- nyaki sugárkezeléssel a kórelőzményben
- kontrollálatlan cukorbetegséggel
- korábbi homolaterális carotis endarterectomiával
- aki már átesett a homolateralis carotis artéria angioplasztikája-stentelésen
- aktív/nem gyógyult neopláziával
- Sebészeti beavatkozás vészhelyzetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az artéria carotis belső atheromás szűkületében szenvedő beteg
|
Preoperatív képalkotó vizsgálatok (műtét előtt előírt rutinvizsgálat) adatgyűjtése
a carotis plakk gyűjtése
anatómiai, szövettani, sejt- és molekuláris biológiai vizsgálatok (metabolomika és transzkriptomika) sebészeti mintákon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a 18FDG nyomjelző felvételének aránya carotis szűkületben
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
A lemez instabilitásának mértéke
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STEINMETZ 2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .