- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05190510
Оценка уязвимости к каротидному стенозу с помощью мультимодальной визуализации и анализа клеточной и молекулярной биологии (EVA3M)
Оценка уязвимости к каротидному стенозу с помощью мультимодальной визуализации и анализа клеточной и молекулярной биологии. Экспериментальное исследование
Инсульты и нарушения мозгового кровообращения (ЦНС) являются второй по значимости причиной смерти во Франции и наиболее частой причиной приобретенной физической и психической инвалидности. До 90% инсультов являются ишемическими, среди них около 15% обусловлены наличием стеноза каротидного синуса, у основания экстракраниальной внутренней сонной артерии.
В течение многих лет для оценки риска инсульта использовалась только степень стеноза, основанная на результатах оригинальных исследований 1990-х годов. Однако значительное улучшение методов лечения с тех пор значительно снизило риск инсульта, а преимущества каротидного вмешательства становятся все более спорными.
После публикации последних рекомендаций одной только степени стеноза уже недостаточно, чтобы предложить вмешательство, поскольку большинство из них никогда не приведет к неврологическому событию. В дополнение к стенозу более 60%, впервые необходимо искать другие критерии для принятия решения о лечении. Например, следует искать так называемые критерии «уязвимости» каротидных бляшек, определяющие пациентов с «высоким риском инсульта».
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомным или бессимптомным атероматозным стенозом внутренней сонной артерии, степень ≥ 50%, для которых сохраняются показания к операции
- Плановая операция
Критерий исключения:
Образцы, взятые у пациентов:
- которым не выполнялась предоперационная КТ-ангиограмма супрааортальных стволов
- с противопоказаниями к МРТ
- с противопоказаниями к ПЭТ
- с историей лучевой терапии шейки матки
- при неконтролируемом диабете
- с предшествующей гомолатеральной каротидной эндартерэктомией
- кто уже перенес ангиопластику-стентирование гомолатеральной сонной артерии
- с неоплазией, считающейся активной/неизлеченной
- Хирургическое вмешательство в экстренном порядке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с атероматозным стенозом внутренней сонной артерии
|
Сбор данных предоперационных визуализационных исследований (рутинное обследование, назначенное перед операцией)
сбор каротидной бляшки
анатомопатологические, гистологические, клеточные и молекулярно-биологические исследования (метаболомика и транскриптомика) на операционном материале
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость поглощения индикатора 18FDG при каротидном стенозе
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Степень нестабильности пластины
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- STEINMETZ 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .