Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уязвимости к каротидному стенозу с помощью мультимодальной визуализации и анализа клеточной и молекулярной биологии (EVA3M)

29 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Оценка уязвимости к каротидному стенозу с помощью мультимодальной визуализации и анализа клеточной и молекулярной биологии. Экспериментальное исследование

Инсульты и нарушения мозгового кровообращения (ЦНС) являются второй по значимости причиной смерти во Франции и наиболее частой причиной приобретенной физической и психической инвалидности. До 90% инсультов являются ишемическими, среди них около 15% обусловлены наличием стеноза каротидного синуса, у основания экстракраниальной внутренней сонной артерии.

В течение многих лет для оценки риска инсульта использовалась только степень стеноза, основанная на результатах оригинальных исследований 1990-х годов. Однако значительное улучшение методов лечения с тех пор значительно снизило риск инсульта, а преимущества каротидного вмешательства становятся все более спорными.

После публикации последних рекомендаций одной только степени стеноза уже недостаточно, чтобы предложить вмешательство, поскольку большинство из них никогда не приведет к неврологическому событию. В дополнение к стенозу более 60%, впервые необходимо искать другие критерии для принятия решения о лечении. Например, следует искать так называемые критерии «уязвимости» каротидных бляшек, определяющие пациентов с «высоким риском инсульта».

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Плановая операция

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптомным или бессимптомным атероматозным стенозом внутренней сонной артерии, степень ≥ 50%, для которых сохраняются показания к операции
  • Плановая операция

Критерий исключения:

Образцы, взятые у пациентов:

  • которым не выполнялась предоперационная КТ-ангиограмма супрааортальных стволов
  • с противопоказаниями к МРТ
  • с противопоказаниями к ПЭТ
  • с историей лучевой терапии шейки матки
  • при неконтролируемом диабете
  • с предшествующей гомолатеральной каротидной эндартерэктомией
  • кто уже перенес ангиопластику-стентирование гомолатеральной сонной артерии
  • с неоплазией, считающейся активной/неизлеченной
  • Хирургическое вмешательство в экстренном порядке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с атероматозным стенозом внутренней сонной артерии
Сбор данных предоперационных визуализационных исследований (рутинное обследование, назначенное перед операцией)
сбор каротидной бляшки
анатомопатологические, гистологические, клеточные и молекулярно-биологические исследования (метаболомика и транскриптомика) на операционном материале

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость поглощения индикатора 18FDG при каротидном стенозе
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Степень нестабильности пластины
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться