Vurdering av sårbarhet for carotisstenose ved multimodal bildebehandling og celle- og molekylærbiologianalyse (EVA3M)
Vurdering av sårbarhet for carotisstenose ved hjelp av multimodal bildebehandling og pilotstudie med celle- og molekylærbiologianalyse
Cerebrovaskulære ulykker (CVA) er den nest største dødsårsaken i Frankrike, og den hyppigste årsaken til ervervet fysisk og psykisk funksjonshemming. Opptil 90 % av slagene er iskemiske, hvorav omtrent 15 % skyldes tilstedeværelsen av stenose av sinus carotis, ved bunnen av den ekstrakranielle indre halspulsåren.
I mange år ble kun graden av stenose brukt for å vurdere risikoen for hjerneslag, basert på resultater fra originale studier fra 1990-tallet. Imidlertid har den betydelige forbedringen i medisinske behandlinger siden den gang betydelig redusert risikoen for hjerneslag, og fordelene med carotis-intervensjon blir stadig mer diskutable.
Siden publiseringen av de siste anbefalingene, er graden av stenose alene ikke lenger tilstrekkelig til å foreslå en intervensjon, siden de fleste av dem aldri vil føre til en nevrologisk hendelse. I tillegg til stenose større enn 60 % må det for første gang søkes etter andre kriterier for å ta stilling til behandling. For eksempel bør såkalte "sårbarhet"-kriterier for carotisplakk, som definerer pasienter "med høy risiko for hjerneslag", søkes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med symptomatisk eller asymptomatisk ateromatøs stenose av den indre halspulsåren, av en grad ≥ 50 %, for hvilke en operativ indikasjon beholdes
- Planlagt operasjon
Ekskluderingskriterier:
Prøver samlet inn fra pasienter:
- som ikke hadde preoperativ CT-angiogram av supra-aorta-stammene
- med kontraindikasjon for MR
- med kontraindikasjon for PET-skanning
- med en historie med strålebehandling av livmorhalsen
- med ukontrollert diabetes
- med en tidligere homolateral karotis endarterektomi
- som allerede har gjennomgått angioplastikk-stenting av den homolaterale halspulsåren
- med en neoplasi som anses som aktiv / ikke kurert
- Kirurgisk prosedyre utført i nødstilfelle
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med ateromatøs stenose av den indre halspulsåren
|
Innsamling av data fra preoperative bildeundersøkelser (rutineundersøkelse foreskrevet før operasjonen)
samling av carotis plakk
anatomopatologiske, histologiske, celle- og molekylærbiologiske undersøkelser (metabolomikk og transkriptomikk) på kirurgiske prøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av 18FDG sporstoffopptak ved carotisstenose
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Grad av ustabilitet av platen
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STEINMETZ 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .