Beoordeling van de kwetsbaarheid voor carotisstenose door multimodale beeldvorming en cellulaire en moleculaire biologische analyse (EVA3M)
Beoordeling van de kwetsbaarheid voor carotisstenose door middel van multimodale beeldvorming en pilootstudie van cellulaire en moleculaire biologie
Cerebrovasculaire accidenten (CVA) zijn de op een na belangrijkste doodsoorzaak in Frankrijk en de meest voorkomende oorzaak van verworven lichamelijke en geestelijke handicaps. Tot 90% van de beroertes is ischemisch, waarvan ongeveer 15% te wijten is aan de aanwezigheid van stenose van de halsslagader, aan de basis van de extracraniale interne halsslagader.
Jarenlang werd alleen de mate van stenose gebruikt om het risico op een beroerte te beoordelen, op basis van de resultaten van originele onderzoeken uit de jaren negentig. De aanzienlijke verbetering in medische behandelingen sindsdien heeft het risico op een beroerte echter aanzienlijk verminderd, en de voordelen van carotisinterventie worden steeds meer ter discussie gesteld.
Sinds de publicatie van de laatste aanbevelingen is de mate van stenose alleen niet langer voldoende om een interventie voor te stellen, aangezien de meeste nooit zullen leiden tot een neurologische gebeurtenis. Naast stenose van meer dan 60% moeten voor het eerst andere criteria worden gezocht om over de behandeling te beslissen. Er moet bijvoorbeeld worden gezocht naar de zogenaamde "kwetsbaarheid"-criteria van halsslagaderplaque, die patiënten definiëren "met een hoog risico op een beroerte".
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met symptomatische of asymptomatische atheromateuze stenose van de arteria carotis interna, met een graad ≥ 50%, waarvoor een operatieve indicatie behouden blijft
- Geplande operatie
Uitsluitingscriteria:
Monsters verzameld bij patiënten:
- die geen preoperatief CT-angiogram van de supra-aorta-trunks hadden
- met contra-indicatie voor MRI
- met contra-indicatie voor PET-scan
- met een voorgeschiedenis van cervicale radiotherapie
- met ongecontroleerde diabetes
- met een eerdere homolaterale halsslagader-endarteriëctomie
- die al een angioplastiek-stenting van de homolaterale halsslagader heeft ondergaan
- met een neoplasie die als actief/niet genezen wordt beschouwd
- Chirurgische ingreep uitgevoerd in noodgevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met atheromateuze stenose van de interne halsslagader
|
Verzameling van gegevens van preoperatieve beeldvormingsonderzoeken (routineonderzoek voorgeschreven vóór de operatie)
verzameling van de halsslagaderplaque
anatomopathologische, histologische, cellulaire en moleculair biologische onderzoeken (metabolomics en transcriptomics) op chirurgische monsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
snelheid van opname van 18FDG-tracer bij halsslagaderstenose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Mate van instabiliteit van de plaat
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STEINMETZ 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .