通过多模态成像和细胞和分子生物学分析评估颈动脉狭窄的易感性 (EVA3M)
2024年7月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
通过多模态成像和细胞与分子生物学分析试点研究评估颈动脉狭窄的易感性
脑血管意外 (CVA) 是法国第二大死因，也是导致身心残疾的最常见原因。 高达 90% 的中风是缺血性的，其中约 15% 是由于存在颈动脉窦狭窄，位于颈内动脉颅外。
多年来，根据 1990 年代的原始研究结果，仅使用狭窄程度来评估中风的风险。 然而，自那时以来医学治疗的显着改善显着降低了中风的风险，颈动脉介入治疗的益处正变得越来越有争议。
自最新建议发布以来，仅凭狭窄程度已不足以提出干预措施，因为其中大多数绝不会导致神经系统事件。 除了狭窄大于 60% 之外，还必须寻求其他标准来决定治疗，这是第一次。 例如，应该寻找所谓的颈动脉斑块“易损性”标准，定义“中风高风险”患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
预约手术
描述
纳入标准：
- 有症状或无症状的颈内动脉粥样硬化狭窄程度≥50%且保留手术指征的患者
- 预约手术
排除标准：
从患者身上采集的样本：
- 谁没有进行主动脉上干的术前 CT 血管造影
- 有 MRI 禁忌症
- 有 PET 扫描禁忌症
- 有宫颈放疗史
- 患有不受控制的糖尿病
- 与先前的同侧颈动脉内膜切除术
- 谁已经接受了同侧颈动脉的血管成形术支架术
- 肿瘤被认为是活跃的/未治愈的
- 在紧急情况下进行的外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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颈内动脉粥样硬化性狭窄患者
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收集术前影像学检查数据（术前规定的常规检查）
收集颈动脉斑块
手术标本的解剖病理学、组织学、细胞和分子生物学检查（代谢组学和转录组学）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颈动脉狭窄时 18FDG 示踪剂摄取率
大体时间：在基线
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在基线
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板材不稳定程度
大体时间：在基线
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月14日
初级完成 (实际的)
2023年1月26日
研究完成 (实际的)
2023年1月26日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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