産科膣検査スキル向上におけるシミュレーターの役割
2022年8月1日 更新者：Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy、Cairo University
産科膣検査スキルの向上におけるシミュレーターの利点に関する前向き研究
前向き研究は、カイロ大学エル・カスル・アル・アイニー病院の産婦人科（VESSALKAユニット）で実施される。
産科の膣検査の経験がなく、部門内で臨床ローテーションを開始する病院職員のサンプルは、研究に含める資格がある。
研究に参加するすべての患者はハイリスク妊娠であってはならず、帝王切開の兆候がなく、分娩の第一段階で院内職員による検査を受けることになる。
院内職員と患者は、研究への参加について口頭でインフォームドコンセントを提供します。
研究の時点で臨床ローテーションのために産科および婦人科部門に割り当てられた病院職員は、産科膣検査の実施方法を要約した約（30分間）の標準化されたコースを受けます。
この研究に割り当てられたすべての院内職員は、約15回のトレーニングセッションで膣検査シミュレーターの訓練を受け、シミュレーターでのパフォーマンス結果について各自にスコアを与えることになる。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究は、産科の膣検査の経験のない院内職員のグループを対象に行われます。
彼らは、シミュレーターを使用した複数の膣検査トレーニング手順を約 (15) のトレーニングセッションで実行し、それぞれにスコアを与え、次に分娩の第 1 段階にある患者にテストし、結果の収集後に別のスコアを与えます。
全院内役員は、毎回の検査結果を６項目（１）：子宮頸部の拡張について報告する。 (2): 頸椎の消失。 (3): パートとポジションを提示します。 (4): 首を絞めるかどうか。 (5): 駅。 (6): 膜が無傷または破裂している状態。
院内職員によって得られた所見は、結果の正確性を図るために同じ患者を同時に検査する同じスタッフの経験豊富な産婦人科医（その回答がゴールドスタンダードとみなされます）によって修正されます。
この研究では 2 つのシミュレーターが使用されます。
- st ) : PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (製品番号 80106)。英国、2020 年。
- nd) : PROMPT Flex 子宮頸部拡張 & 消失モジュール - ライト (製品番号 80102)、イギリス、2020
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
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Giza、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 院内職員は、学習開始時点で膣検査の経験がなくなければなりません。
説明
包含基準:
- 院内職員は、学習開始時点で膣検査の経験がなければなりません。
- 研究グループは、テストする前に少なくとも (15) のシミュレータ トレーニング セッションに参加する必要があります。
除外基準:
- 膣検査の経験のある院内職員。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣検査解釈の学習曲線と効率。膣検査解釈の学習曲線と効率。
時間枠：5ヶ月
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経験の浅い家政婦に対するシミュレーショントレーニングは、実際の出産中の妊婦に実施する前に、膣検査のスキルを向上させるかどうかを決定します。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年7月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Simulators in obstetrics
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
婦人科および産科の臨床ローテーション中の各院内職員の研修カリキュラムに膣検査シミュレーターを含めるべきでしょうか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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