- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05190692
Simulatorers rolle i forbedring af obstetriske vaginale undersøgelsesfærdigheder
En prospektiv undersøgelse af fordelene ved simulatorer til forbedring af obstetriske vaginale undersøgelsesfærdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på en gruppe af husbetjente uden obstetrisk erfaring med vaginal undersøgelse.
De vil udføre flere vaginale undersøgelsestræningsprocedurer ved hjælp af en simulator i ca. (15) træningssessioner og give dem en score til hver af dem, og derefter teste dem på patienter, der er i 1. fase af fødslen og give dem endnu en score efter indsamling af deres resultater.
Alle husbetjente vil rapportere resultaterne af undersøgelser for hver gang i form af seks punkter (1): cervikal dilatation. (2): cervikal udskæring. (3): præsentation af del og position. (4): caput eller ej. (5): station. (6): tilstand af membran intakt eller sprængt.
Resultaterne, som vil blive opnået af husets betjente, vil derefter blive revideret af den samme personale erfarne fødselslæge og gynækolog {hvis svar vil blive anset for at være guldstandarden}, som vil undersøge de samme patienter på samme tid for nøjagtige resultater.
To simulatorer vil blive brugt i undersøgelsen:
- st ): PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUKTNR. 80106).UK, 2020.
- nd): PROMPT Flex Cervical Dilatation & Effacement Module -Light (PRODUKTNR. 80102), Storbritannien, 2020
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husbetjente skal være uden erfaring med vaginal undersøgelse ved studiestart.
- Studiegruppen skal deltage i mindst (15) simulatortræningssessioner, før de testes.
Ekskluderingskriterier:
- Husbetjente med nogen som helst erfaring med vaginal undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indlæringskurve og effektivitet af vaginal undersøgelse fortolkning. Læringskurve og effektivitet af fortolkning af vaginal undersøgelse.
Tidsramme: Fem måneder
|
Simuleringstræning på ikke-erfarne husbetjente vil forbedre eller ej forbedre deres vaginale undersøgelsesfærdigheder, før de udføres på rigtige gravide kvinder i fødsel
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Simulators in obstetrics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskraft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremskridt for Labour
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalAfsluttetLangsom Labour FremgangSverige
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetSæde præsentation; Før LabourIsrael
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Region SkaneSuspenderet
-
G. d'Annunzio UniversityIkke rekrutterer endnuSæde præsentation; Før LabourItalien