- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05190692
Simulatorers rolle i å forbedre ferdigheter i obstetrisk vaginal undersøkelse
En prospektiv studie av fordelene med simulatorer for å forbedre ferdigheter til obstetrisk vaginal undersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien vil bli gjort på en gruppe husoffiserer uten obstetrisk erfaring med vaginal undersøkelse.
De vil utføre flere opplæringsprosedyrer for vaginal undersøkelse ved å bruke simulatorer i ca. (15) treningsøkter og gi dem en poengsum til hver og en, deretter teste dem på pasienter som er i første fase av fødselen og gi dem en ny poengsum etter innsamling av resultatene.
Alle husoffiserer vil rapportere funnene fra undersøkelser for hver gang i form av seks elementer (1): cervikal dilatasjon. (2): cervical utsletting. (3): presentere del og posisjon. (4): caput eller ikke. (5): stasjon. (6): tilstanden til membranen intakt eller sprukket.
Funnene som vil bli innhentet av husets offiserer vil deretter bli revidert av den samme erfarne fødselslegen og gynekologen {hvis svar vil anses å være gullstandarden} som vil undersøke de samme pasientene samtidig for nøyaktighet av resultatene.
To simulatorer vil bli brukt i studien:
- st ): PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUCT NO. 80106).UK, 2020 .
- nd): PROMPT Flex Cervical Dilatation & Effacement Module -Light (PRODUCT NO. 80102), Storbritannia, 2020
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husoffiserer må være uten erfaring med vaginal undersøkelse ved studiestart.
- Studiegruppen må delta på minst (15) simulatortreningsøkter før de testes.
Ekskluderingskriterier:
- Husoffiserer med erfaring med vaginal undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læringskurve og effektivitet ved tolkning av vaginal undersøkelse. Læringskurve og effektivitet av tolkning av vaginal undersøkelse.
Tidsramme: Fem måneder
|
Simuleringstrening på ikke-erfarne husbetjenter vil forbedre eller ikke forbedre deres vaginale undersøkelsesferdigheter før de utføres på ekte gravide kvinner i fødsel
|
Fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Simulators in obstetrics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeid
-
University of South CarolinaFullført
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalFullførtLangsom Labour ProgressSverige
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkjentSvangerskap | Arbeid | Epidural blokk | Primigravida LabourStorbritannia
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandHar ikke rekruttert ennåBakteriell vaginitt | Truer Prematur | Preterm Labour