- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05190692
A szimulátorok szerepe a szülészeti hüvelyi vizsgálati készségek javításában
Prospektív tanulmány a szimulátorok előnyeiről a szülészeti hüvelyi vizsgálati készségek javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív vizsgálatot olyan házi tisztek csoportján végzik el, akiknek nincs szülészeti tapasztalata a hüvelyvizsgálat terén.
Körülbelül (15) edzés során több hüvelyi vizsgálati képzési eljárást hajtanak végre szimulátorok segítségével, mindegyikre pontszámot adnak, majd tesztelik azokat a betegeken, akik a szülés első szakaszában vannak, és az eredmények összegyűjtése után újabb pontszámot adnak nekik.
Az összes házi tiszt minden alkalommal jelentést tesz a vizsgálatok leleteiről hat tételben (1): méhnyak tágulás. (2): méhnyak kiürülése. (3): bemutató rész és álláspont. (4): caput vagy sem. (5): állomás. (6): a membrán állapota sértetlen vagy megrepedt.
A házi tisztek által megszerzett leleteket ezután ugyanaz a tapasztalt szülész-nőgyógyász (akinek a válaszait tekintik az aranystandardnak) felülvizsgálja, aki ugyanazokat a betegeket fogja egyidejűleg megvizsgálni az eredmények pontossága érdekében.
A tanulmányban két szimulátort fognak használni:
- st ) : PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (TERMÉKSZÁM: 80106).UK, 2020.
- nd) : PROMPT Flex nyaktágító és eltávolító modul - Light (TERMÉKSZÁM 80102), Egyesült Királyság, 2020
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A házi tiszteknek a tanulmány kezdetekor nem kell semmilyen hüvelyi vizsgálattal rendelkezniük.
- A vizsgálati csoportnak legalább (15) szimulátoros képzésen kell részt vennie a tesztelés előtt.
Kizárási kritériumok:
- Házi tisztek, akik bármilyen tapasztalattal rendelkeznek a hüvelyvizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tanulási görbe és a hüvelyi vizsgálat értelmezésének hatékonysága. Tanulási görbe és a hüvelyi vizsgálat értelmezésének hatékonysága.
Időkeret: Öt hónap
|
A nem tapasztalt házi tiszteken végzett szimulációs képzés javítja vagy sem a hüvelyvizsgálati készségeiket, mielőtt valódi terhes nőkön végezné el.
|
Öt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Simulators in obstetrics
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .