Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van simulatoren bij het verbeteren van verloskundige vaginale onderzoeksvaardigheden

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Een prospectieve studie van de voordelen van simulatoren bij het verbeteren van verloskundige vaginale onderzoeksvaardigheden

Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van (VESSALKA-eenheid), in het El Kasr Al_Ainy-ziekenhuis, de universiteit van Caïro. Steekproef van huispersoneel zonder verloskundige ervaring in vaginaal onderzoek die hun klinische rotatie op de afdeling zullen beginnen, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Alle patiënten die bij het onderzoek betrokken zijn, mogen geen risicovolle zwangerschap hebben en mogen geen indicatie hebben van een keizersnede en ze zullen in de eerste fase van de bevalling door huispersoneel worden onderzocht. Huismedewerkers en patiënten zullen mondeling geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek Huismedewerkers die op de afdeling verloskunde en gynaecologie zijn aangesteld voor hun klinische rotatie op het moment van de studie, krijgen een gestandaardiseerde cursus van ongeveer 30 minuten waarin wordt samengevat hoe een verloskundig vaginaal onderzoek moet worden uitgevoerd. Alle huisofficieren die aan het onderzoek zijn toegewezen, zullen in ongeveer (15) trainingssessies worden getraind op vaginale onderzoekssimulatoren en ze zullen elk een score geven over hun prestatieresultaten op simulators.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd bij een groep huispersoneel zonder verloskundige ervaring met vaginaal onderzoek.

Ze zullen meerdere trainingsprocedures voor vaginaal onderzoek uitvoeren met behulp van simulatoren in ongeveer (15) trainingssessies en ze een score geven aan elke sessie, ze vervolgens testen op patiënten die zich in de eerste fase van de bevalling bevinden en ze een andere score geven na het verzamelen van hun resultaten.

Alle huisofficieren zullen de bevindingen van onderzoeken van elke keer rapporteren in termen van zes items (1): cervicale dilatatie. (2): cervicale uitwissing. (3): deel en positie presenteren. (4): caput of niet. (5): zender. (6): conditie van membraan intact of gescheurd.

De bevindingen die door de huisofficieren zullen worden verkregen, zullen vervolgens worden herzien door dezelfde ervaren verloskundige en gynaecoloog {wiens antwoorden zullen worden beschouwd als de gouden standaard} die dezelfde patiënten tegelijkertijd zullen onderzoeken op juistheid van de resultaten.

In het onderzoek worden twee simulatoren gebruikt:

  1. st ): PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUCTNR. 80106).VK, 2020.
  2. nd) : PROMPT Flex Cervical Dilatation & Effacement Module -Light (PRODUCTNR. 80102), Verenigd Koninkrijk, 2020

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Huispersoneel moet bij aanvang van de studie geen ervaring hebben met vaginaal onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huispersoneel moet aan het begin van de studie geen ervaring hebben met vaginaal onderzoek.
  • De studiegroep moet ten minste (15) simulatortrainingen bijwonen voordat ze worden getest.

Uitsluitingscriteria:

  • Huispersoneel met enige ervaring in vaginaal onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leercurve en efficiëntie van interpretatie van vaginaal onderzoek. Leercurve en efficiëntie van interpretatie van vaginaal onderzoek.
Tijdsspanne: Vijf maanden
Simulatietraining op niet-ervaren huispersoneel zal hun vaardigheden op het gebied van vaginaal onderzoek verbeteren of niet voordat het wordt uitgevoerd op echte zwangere vrouwen tijdens de bevalling
Vijf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Simulators in obstetrics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Moet een simulator voor vaginaal onderzoek worden opgenomen in het opleidingscurriculum voor elke huismedewerker tijdens hun klinische rotatie op de afdeling gynaecologie en verloskunde?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werk

Abonneren