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Ruolo dei simulatori nel miglioramento delle capacità di esame vaginale ostetrico

1 agosto 2022 aggiornato da: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Uno studio prospettico dei vantaggi dei simulatori nel miglioramento delle capacità di esame vaginale ostetrico

Uno studio prospettico sarà condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia presso (unità VESSALKA), presso l'ospedale El kasr Al_Ainy, Università del Cairo. Il campione di funzionari interni senza esperienza ostetrica nell'esame vaginale che inizierà la loro rotazione clinica nel dipartimento sarà idoneo per l'inclusione nello studio. Tutte le pazienti coinvolte nello studio non devono essere ad alto rischio di gravidanza né avere alcuna indicazione di taglio cesareo e saranno esaminate dai funzionari della casa nella prima fase del travaglio. I funzionari domestici e i pazienti forniranno il consenso informato verbale per la partecipazione allo studio gli ufficiali interni assegnati nel reparto di ostetricia e ginecologia per la loro rotazione clinica al momento dello studio riceveranno un corso standardizzato (30 minuti) che riassume come eseguire un esame vaginale ostetrico. Tutti gli ufficiali interni assegnati allo studio saranno addestrati sui simulatori di esame vaginale in circa (15) sessioni di formazione e assegnando loro un punteggio a ciascuno sui risultati delle loro prestazioni sui simulatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico sarà condotto su un gruppo di funzionari interni senza esperienza ostetrica nell'esame vaginale.

Eseguiranno più procedure di addestramento all'esame vaginale utilizzando un simulatore in circa (15) sessioni di formazione e assegnando loro un punteggio a ciascuna, quindi testandole su pazienti che si trovano nella prima fase del travaglio e assegnando loro un altro punteggio dopo aver raccolto i loro risultati.

Tutti gli ufficiali interni riporteranno i risultati degli esami di ogni volta in termini di sei punti (1): dilatazione cervicale. (2): cancellazione cervicale. (3): parte presentante e posizione. (4): caput o no. (5): stazione. (6): condizione della membrana intatta o rotta.

I risultati che saranno ottenuti dagli ufficiali della casa saranno poi rivisti dallo stesso personale ostetrico e ginecologo esperto {le cui risposte saranno considerate il gold standard} che esaminerà gli stessi pazienti contemporaneamente per l'accuratezza dei risultati.

Nello studio verranno utilizzati due simulatori:

  1. st ) : Simulatore di parto PROMPT Flex Advanced - Light (PRODOTTO N. 80106).UK, 2020 .
  2. nd) : Modulo PROMPT Flex per dilatazione cervicale e cancellazione - Leggero (PRODOTTO N. 80102), Regno Unito, 2020

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University
      • Giza, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Gli ufficiali interni devono essere senza alcuna esperienza nell'esame vaginale all'inizio dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli ufficiali interni devono essere senza alcuna esperienza nell'esame vaginale all'inizio dello studio.
  • Il gruppo di studio deve partecipare ad almeno (15) sessioni di addestramento al simulatore prima di testarle.

Criteri di esclusione:

  • Ufficiali domestici con qualsiasi esperienza nell'esame vaginale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
curva di apprendimento ed efficienza dell'interpretazione dell'esame vaginale. Curva di apprendimento ed efficienza dell'interpretazione dell'esame vaginale.
Lasso di tempo: Cinque mesi
L'addestramento di simulazione su ufficiali domestici non esperti migliorerà o meno le loro capacità di esame vaginale prima di eseguirlo su donne incinte reali in travaglio
Cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Simulators in obstetrics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il simulatore dell'esame vaginale dovrebbe essere incluso nel curriculum di formazione per ogni funzionario interno durante la loro rotazione clinica nel reparto di ginecologia e ostetricia?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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