- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05190692
Ruolo dei simulatori nel miglioramento delle capacità di esame vaginale ostetrico
Uno studio prospettico dei vantaggi dei simulatori nel miglioramento delle capacità di esame vaginale ostetrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico sarà condotto su un gruppo di funzionari interni senza esperienza ostetrica nell'esame vaginale.
Eseguiranno più procedure di addestramento all'esame vaginale utilizzando un simulatore in circa (15) sessioni di formazione e assegnando loro un punteggio a ciascuna, quindi testandole su pazienti che si trovano nella prima fase del travaglio e assegnando loro un altro punteggio dopo aver raccolto i loro risultati.
Tutti gli ufficiali interni riporteranno i risultati degli esami di ogni volta in termini di sei punti (1): dilatazione cervicale. (2): cancellazione cervicale. (3): parte presentante e posizione. (4): caput o no. (5): stazione. (6): condizione della membrana intatta o rotta.
I risultati che saranno ottenuti dagli ufficiali della casa saranno poi rivisti dallo stesso personale ostetrico e ginecologo esperto {le cui risposte saranno considerate il gold standard} che esaminerà gli stessi pazienti contemporaneamente per l'accuratezza dei risultati.
Nello studio verranno utilizzati due simulatori:
- st ) : Simulatore di parto PROMPT Flex Advanced - Light (PRODOTTO N. 80106).UK, 2020 .
- nd) : Modulo PROMPT Flex per dilatazione cervicale e cancellazione - Leggero (PRODOTTO N. 80102), Regno Unito, 2020
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
-
Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
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Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli ufficiali interni devono essere senza alcuna esperienza nell'esame vaginale all'inizio dello studio.
- Il gruppo di studio deve partecipare ad almeno (15) sessioni di addestramento al simulatore prima di testarle.
Criteri di esclusione:
- Ufficiali domestici con qualsiasi esperienza nell'esame vaginale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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curva di apprendimento ed efficienza dell'interpretazione dell'esame vaginale. Curva di apprendimento ed efficienza dell'interpretazione dell'esame vaginale.
Lasso di tempo: Cinque mesi
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L'addestramento di simulazione su ufficiali domestici non esperti migliorerà o meno le loro capacità di esame vaginale prima di eseguirlo su donne incinte reali in travaglio
|
Cinque mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Simulators in obstetrics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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