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Papel de los simuladores en la mejora de las habilidades de examen vaginal obstétrico

1 de agosto de 2022 actualizado por: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Un estudio prospectivo de los beneficios de los simuladores para mejorar las habilidades del examen vaginal obstétrico

Se realizará un estudio prospectivo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la (unidad VESSALKA), en el hospital El kasr Al_Ainy, universidad de el cairo. Serán elegibles para inclusión en el estudio una muestra de funcionarias de casa sin experiencia obstétrica en examen vaginal que iniciarán su rotación clínica en el departamento. Todas las pacientes involucradas en el estudio no deben tener un embarazo de alto riesgo ni tener ningún indicio de cesárea y serán examinadas por oficiales de la casa en la primera etapa del trabajo de parto. Los funcionarios internos y los pacientes darán su consentimiento informado verbal para participar en el estudio. Los oficiales internos asignados en el departamento de obstetricia y ginecología para su rotación clínica en el momento del estudio recibirán un curso estandarizado (30 minutos) que resume cómo realizar un examen vaginal obstétrico. Todas las funcionarias internas asignadas en el estudio serán capacitadas en simuladores de examen vaginal en aproximadamente (15) sesiones de capacitación y se les otorgará una puntuación a cada una sobre los resultados de su desempeño en los simuladores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio prospectivo se realizará en un grupo de oficiales de la casa sin experiencia obstétrica en el examen vaginal.

Realizarán múltiples procedimientos de entrenamiento de examen vaginal utilizando simuladores en aproximadamente (15) sesiones de entrenamiento y les darán un puntaje a cada uno, luego los probarán en pacientes que están en la primera etapa del trabajo de parto y les darán otro puntaje después de la recopilación de sus resultados.

Todos los funcionarios de la casa informarán los resultados de los exámenes de cada momento en términos de seis puntos (1): dilatación cervical. (2): borramiento cervical. (3): presentación de parte y posición. (4): caput o no. (5): estación. (6): condición de membrana intacta o rota.

Los hallazgos que obtendrán los oficiales internos serán revisados ​​por el mismo obstetra y ginecólogo experimentado del personal {cuyas respuestas se considerarán el estándar de oro} que examinará a los mismos pacientes al mismo tiempo para verificar la precisión de los resultados.

En el estudio se utilizarán dos simuladores:

  1. st ): PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUCTO N.º 80106). Reino Unido, 2020 .
  2. nd): Módulo de borramiento y dilatación cervical PROMPT Flex - Light (PRODUCTO N.º 80102), Reino Unido, 2020

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University
      • Giza, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Los oficiales de la casa deben estar sin ninguna experiencia en el examen vaginal al inicio del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los oficiales de la casa deben no tener experiencia en el examen vaginal al comienzo del estudio.
  • El grupo de estudio debe asistir a por lo menos (15) sesiones de entrenamiento en simuladores antes de probarlos.

Criterio de exclusión:

  • Funcionarios de la casa con alguna experiencia en examen vaginal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
curva de aprendizaje y eficiencia de la interpretación del examen vaginal. Curva de aprendizaje y eficiencia de la interpretación del examen vaginal.
Periodo de tiempo: Cinco meses
El entrenamiento de simulación en oficiales de la casa sin experiencia mejorará o no sus habilidades de examen vaginal antes de realizarlo en mujeres embarazadas reales en trabajo de parto.
Cinco meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Simulators in obstetrics

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

¿Debería incluirse el simulador de examen vaginal en el plan de estudios de capacitación de cada oficial interno durante su rotación clínica en el departamento de ginecología y obstetricia?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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