- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05190692
Papel dos Simuladores na Melhoria das Habilidades de Exame Vaginal Obstétrico
Um estudo prospectivo dos benefícios dos simuladores na melhoria das habilidades de exame obstétrico vaginal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo será feito em um grupo de oficiais da casa sem experiência obstétrica em exame vaginal.
Eles realizarão vários procedimentos de treinamento de exame vaginal usando simuladores em cerca de (15) sessões de treinamento e atribuirão uma pontuação a cada um, testando-os em pacientes que estão no 1º estágio do trabalho de parto e dando-lhes outra pontuação após a coleta de seus resultados.
Todos os funcionários da casa relatarão os resultados dos exames de cada vez em termos de seis itens (1): dilatação cervical. (2): apagamento cervical. (3): apresentação da parte e posição. (4): caput ou não. (5): estação. (6): condição de membrana intacta ou rompida.
As descobertas que serão obtidas pelos funcionários da casa serão então revisadas pelo mesmo obstetra e ginecologista experiente {cujas respostas serão consideradas o padrão-ouro} que examinará os mesmos pacientes ao mesmo tempo para precisão dos resultados.
Dois simuladores serão utilizados no estudo:
- st ): PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (Nº DO PRODUTO 80106).Reino Unido, 2020 .
- nd): Módulo de dilatação e apagamento cervical PROMPT Flex - Light (Nº DO PRODUTO 80102), Reino Unido, 2020
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
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Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os funcionários da casa não devem ter nenhuma experiência em exame vaginal no início do estudo.
- O grupo de estudo deve participar de pelo menos (15) sessões de treinamento em simulador antes de testá-los.
Critério de exclusão:
- Funcionários da casa com alguma experiência em exame vaginal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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curva de aprendizado e eficiência da interpretação do exame vaginal. Curva de aprendizado e eficiência da interpretação do exame vaginal.
Prazo: Cinco meses
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O treinamento de simulação em funcionários domésticos não experientes melhorará ou não suas habilidades de exame vaginal antes de realizá-lo em mulheres grávidas reais em trabalho de parto
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Simulators in obstetrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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