Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role simulátorů při zlepšování dovedností porodnického vaginálního vyšetření

1. srpna 2022 aktualizováno: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Prospektivní studie přínosů simulátorů při zlepšování dovedností porodnického vaginálního vyšetření

Prospektivní studie bude provedena na Porodnicko-gynekologické klinice na (jednotka VESSALKA), v nemocnici El kasr Al_Ainy, káhirská univerzita. Vzorek domácích úředníků bez porodnických zkušeností s vaginálním vyšetřením, kteří začnou svou klinickou rotaci na oddělení, bude způsobilý k zařazení do studie. Všechny pacientky zapojené do studie nesmějí být vysoce rizikové těhotenství ani mít žádné známky císařského řezu a budou vyšetřeny domácími úředníky v první době porodní. Domácí úředníci a pacienti poskytnou ústní informovaný souhlas s účastí ve studii domácí úředníci přidělení na porodnicko-gynekologickém oddělení k jejich klinické rotaci v době studia absolvují cca (30 minut) standardizovaný kurz shrnující, jak provést porodnické vaginální vyšetření. Všichni úředníci přidělení do studie budou vyškoleni na simulátorech vaginálního vyšetření v přibližně (15) školeních a každému z nich bude uděleno skóre o jejich výsledcích na simulátorech.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní studie bude provedena na skupině domácích úředníků bez porodnických zkušeností s vaginálním vyšetřením.

Provedou několik nácviků vaginálních vyšetření pomocí simulátorů v přibližně (15) školeních a každému z nich udělí skóre, poté je otestují na pacientkách v 1. době porodní a po shromáždění výsledků jim udělí další skóre.

Všichni úředníci budou hlásit výsledky vyšetření pokaždé v šesti položkách (1): cervikální dilatace. (2): cervikální vymazání. (3): prezentace dílu a pozice. (4): caput nebo ne. (5): stanice. (6): stav membrány intaktní nebo prasklé.

Nálezy, které získají úředníci, budou poté revidovány týmž personálem zkušeným porodníkem a gynekologem (jejichž odpovědi budou považovány za zlatý standard), kteří budou vyšetřovat stejné pacientky ve stejnou dobu na přesnost výsledků.

Ve studii budou použity dva simulátory:

  1. st ) : PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUKT Č. 80106).Velká Británie, 2020 .
  2. nd) : Modul PROMPT Flex pro cervikální dilataci a vyhlazení – lehký (PRODUKT Č. 80102), Velká Británie, 2020

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Domovní úředníci musí mít na začátku studia zkušenosti s vaginálním vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domovní úředníci musí být na začátku studia bez jakékoli zkušenosti s vaginálním vyšetřením.
  • Studijní skupina musí před testováním absolvovat minimálně (15) tréninků na simulátoru.

Kritéria vyloučení:

  • Domácí důstojníci s jakoukoli zkušeností s vaginálním vyšetřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
křivka učení a účinnost interpretace vaginálního vyšetření. Křivka učení a efektivita interpretace vaginálního vyšetření.
Časové okno: Pět měsíců
Simulační trénink na nezkušených domácích úřednicích zlepší nebo nezlepší jejich dovednosti vaginálního vyšetření před provedením na skutečných těhotných rodících ženách
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Simulators in obstetrics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Měl by být simulátor vaginálního vyšetření zahrnut do vzdělávacího plánu pro každého domácího úředníka během jeho klinické rotace na gynekologicko-porodnickém oddělení?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit