- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05190692
Role simulátorů při zlepšování dovedností porodnického vaginálního vyšetření
Prospektivní studie přínosů simulátorů při zlepšování dovedností porodnického vaginálního vyšetření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie bude provedena na skupině domácích úředníků bez porodnických zkušeností s vaginálním vyšetřením.
Provedou několik nácviků vaginálních vyšetření pomocí simulátorů v přibližně (15) školeních a každému z nich udělí skóre, poté je otestují na pacientkách v 1. době porodní a po shromáždění výsledků jim udělí další skóre.
Všichni úředníci budou hlásit výsledky vyšetření pokaždé v šesti položkách (1): cervikální dilatace. (2): cervikální vymazání. (3): prezentace dílu a pozice. (4): caput nebo ne. (5): stanice. (6): stav membrány intaktní nebo prasklé.
Nálezy, které získají úředníci, budou poté revidovány týmž personálem zkušeným porodníkem a gynekologem (jejichž odpovědi budou považovány za zlatý standard), kteří budou vyšetřovat stejné pacientky ve stejnou dobu na přesnost výsledků.
Ve studii budou použity dva simulátory:
- st ) : PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUKT Č. 80106).Velká Británie, 2020 .
- nd) : Modul PROMPT Flex pro cervikální dilataci a vyhlazení – lehký (PRODUKT Č. 80102), Velká Británie, 2020
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domovní úředníci musí být na začátku studia bez jakékoli zkušenosti s vaginálním vyšetřením.
- Studijní skupina musí před testováním absolvovat minimálně (15) tréninků na simulátoru.
Kritéria vyloučení:
- Domácí důstojníci s jakoukoli zkušeností s vaginálním vyšetřením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křivka učení a účinnost interpretace vaginálního vyšetření. Křivka učení a efektivita interpretace vaginálního vyšetření.
Časové okno: Pět měsíců
|
Simulační trénink na nezkušených domácích úřednicích zlepší nebo nezlepší jejich dovednosti vaginálního vyšetření před provedením na skutečných těhotných rodících ženách
|
Pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Simulators in obstetrics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .