Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola symulatorów w doskonaleniu umiejętności położniczego badania pochwy

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Prospektywne badanie korzyści płynących z używania symulatorów w poprawie umiejętności położniczego badania pochwy

Badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na Oddziale Położnictwa i Ginekologii (oddział VESSALKA) szpitala El kasr Al_Ainy na uniwersytecie w Kairze. Próba funkcjonariuszy domowych bez doświadczenia położniczego w badaniu pochwy, którzy rozpoczną rotację kliniczną na oddziale, będzie kwalifikować się do włączenia do badania. Wszystkie pacjentki biorące udział w badaniu nie mogą być w ciąży wysokiego ryzyka ani mieć żadnych wskazań do cięcia cesarskiego i zostaną zbadane przez personel domowy w pierwszej fazie porodu. Funkcjonariusze i pacjenci udzielą ustnej świadomej zgody na udział w badaniu pracownicy domowi przydzieleni na oddziale położniczo-ginekologicznym do rotacji klinicznej w czasie badania przejdą około (30-minutowy) standardowy kurs podsumowujący sposób przeprowadzania położniczego badania pochwy. Wszyscy funkcjonariusze domu przydzieleni do badania zostaną przeszkoleni na symulatorach badania pochwy podczas około (15) sesji szkoleniowych i przyznają każdemu z nich ocenę dotyczącą wyników uzyskanych na symulatorach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone na grupie funkcjonariuszy domowych bez doświadczenia położniczego w badaniu pochwy.

Podczas około (15) sesji szkoleniowych wykonają wiele procedur szkoleniowych z badania pochwy przy użyciu symulatorów i przyznają im punkty, a następnie przetestują je na pacjentkach, które są w 1. fazie porodu i przyznają im kolejną ocenę po zebraniu ich wyników.

Wszyscy funkcjonariusze domu zgłoszą wyniki badań za każdym razem w odniesieniu do sześciu pozycji (1): rozwarcie szyjki macicy. (2): usunięcie szyjki macicy. (3): część prezentująca i pozycja. (4): caput czy nie. (5): stacja. (6): stan membrany nienaruszony lub pęknięty.

Ustalenia, które zostaną uzyskane przez personel domu, zostaną następnie zweryfikowane przez tego samego doświadczonego położnika i ginekologa (którego odpowiedzi będą uważane za złoty standard), który zbada te same pacjentki w tym samym czasie pod kątem dokładności wyników.

W badaniu wykorzystane zostaną dwa symulatory:

  1. st ): PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (NR PRODUKTU 80106).UK, 2020 .
  2. nd) : Moduł PROMPT Flex do rozszerzania i usuwania szyjki macicy — lekki (NR PRODUKTU 80102), Wielka Brytania, 2020 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University
      • Giza, Egipt, 12613
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Funkcjonariusze domu muszą być bez doświadczenia w badaniu pochwy na początku studiów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Funkcjonariusze domu muszą być bez doświadczenia w badaniu pochwy na początku studiów.
  • Grupa badawcza musi wziąć udział w co najmniej (15) sesjach szkoleniowych na symulatorze przed przystąpieniem do testów.

Kryteria wyłączenia:

  • Funkcjonariusze z doświadczeniem w badaniu pochwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krzywa uczenia się i skuteczność interpretacji badania przezpochwowego. Krzywa uczenia się i skuteczność interpretacji badania pochwy.
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Szkolenie symulacyjne dla niedoświadczonych funkcjonariuszy domowych poprawi lub nie ich umiejętności badania pochwy przed wykonaniem go na rzeczywistych kobietach w ciąży podczas porodu
Pięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Simulators in obstetrics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Czy symulator badania pochwy powinien znaleźć się w programie szkolenia każdego dyżurnego domu podczas rotacji klinicznej na oddziale ginekologiczno-położniczym?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj