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Rôle des simulateurs dans l'amélioration des compétences d'examen vaginal obstétrical

1 août 2022 mis à jour par: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Une étude prospective des avantages des simulateurs dans l'amélioration des compétences d'examen vaginal obstétrical

Une étude prospective sera réalisée au Département d'obstétrique et de gynécologie (unité VESSALKA), à l'hôpital El kasr Al_Ainy, université du Caire. Un échantillon d'agents internes sans expérience obstétricale en examen vaginal qui commenceront leur rotation clinique dans le département seront éligibles pour être inclus dans l'étude. Toutes les patientes impliquées dans l'étude ne doivent pas être une grossesse à haut risque ni présenter d'indication de césarienne et elles seront examinées par des agents internes au premier stade du travail. Les agents internes et les patients fourniront un consentement éclairé verbal pour la participation à l'étude. les agents internes affectés au service d'obstétrique et de gynécologie pour leur rotation clinique au moment de l'étude recevront environ un cours standardisé (30 minutes) résumant comment effectuer un examen vaginal obstétrical . Tous les agents internes affectés à l'étude seront formés sur des simulateurs d'examen vaginal au cours d'environ (15) sessions de formation et en leur attribuant une note à chacun sur leurs résultats de performance sur des simulateurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude prospective sera faite sur un groupe d'internes sans expérience obstétricale en toucher vaginal.

Ils effectueront plusieurs procédures de formation à l'examen vaginal à l'aide de simulateurs dans environ (15) sessions de formation et leur attribueront une note à chacune, puis les testeront sur des patientes qui sont au 1er stade du travail et leur attribueront une autre note après la collecte de leurs résultats.

Tous les agents internes rapporteront les résultats des examens de chaque fois en termes de six éléments (1): dilatation cervicale. (2) : effacement cervical. (3) : pièce de présentation et position. (4) : caput ou non. (5) : gare. (6) : état de la membrane intacte ou rompue.

Les résultats qui seront obtenus par les agents internes seront ensuite révisés par le même obstétricien et gynécologue expérimenté {dont les réponses seront considérées comme l'étalon-or} qui examinera les mêmes patients en même temps pour l'exactitude des résultats.

Deux simulateurs seront utilisés dans l'étude :

  1. st ) : PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUCT NO. 80106).UK, 2020 .
  2. nd) : Module de dilatation et d'effacement cervical PROMPT Flex - Light (PRODUCT NO. 80102), Royaume-Uni, 2020

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Les internes doivent être sans expérience en toucher vaginal au début de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les agents de la maison doivent être sans aucune expérience dans l'examen vaginal au début de l'étude.
  • Le groupe d'étude doit assister à au moins (15) sessions de formation sur simulateur avant de les tester.

Critère d'exclusion:

  • Agents internes ayant une expérience quelconque de l'examen vaginal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
courbe d'apprentissage et efficacité de l'interprétation de l'examen vaginal. Courbe d'apprentissage et efficacité de l'interprétation du toucher vaginal.
Délai: Cinq mois
Une formation par simulation sur des agents internes non expérimentés améliorera ou non leurs compétences en matière d'examen vaginal avant de l'effectuer sur de vraies femmes enceintes en travail
Cinq mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Simulators in obstetrics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le simulateur de toucher vaginal devrait-il être inclus dans le cursus de formation de chaque interne durant son stage clinique en service de gynécologie-obstétrique ?

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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