- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05190692
Rôle des simulateurs dans l'amélioration des compétences d'examen vaginal obstétrical
Une étude prospective des avantages des simulateurs dans l'amélioration des compétences d'examen vaginal obstétrical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective sera faite sur un groupe d'internes sans expérience obstétricale en toucher vaginal.
Ils effectueront plusieurs procédures de formation à l'examen vaginal à l'aide de simulateurs dans environ (15) sessions de formation et leur attribueront une note à chacune, puis les testeront sur des patientes qui sont au 1er stade du travail et leur attribueront une autre note après la collecte de leurs résultats.
Tous les agents internes rapporteront les résultats des examens de chaque fois en termes de six éléments (1): dilatation cervicale. (2) : effacement cervical. (3) : pièce de présentation et position. (4) : caput ou non. (5) : gare. (6) : état de la membrane intacte ou rompue.
Les résultats qui seront obtenus par les agents internes seront ensuite révisés par le même obstétricien et gynécologue expérimenté {dont les réponses seront considérées comme l'étalon-or} qui examinera les mêmes patients en même temps pour l'exactitude des résultats.
Deux simulateurs seront utilisés dans l'étude :
- st ) : PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced - Light (PRODUCT NO. 80106).UK, 2020 .
- nd) : Module de dilatation et d'effacement cervical PROMPT Flex - Light (PRODUCT NO. 80102), Royaume-Uni, 2020
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
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Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les agents de la maison doivent être sans aucune expérience dans l'examen vaginal au début de l'étude.
- Le groupe d'étude doit assister à au moins (15) sessions de formation sur simulateur avant de les tester.
Critère d'exclusion:
- Agents internes ayant une expérience quelconque de l'examen vaginal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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courbe d'apprentissage et efficacité de l'interprétation de l'examen vaginal. Courbe d'apprentissage et efficacité de l'interprétation du toucher vaginal.
Délai: Cinq mois
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Une formation par simulation sur des agents internes non expérimentés améliorera ou non leurs compétences en matière d'examen vaginal avant de l'effectuer sur de vraies femmes enceintes en travail
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Cinq mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Simulators in obstetrics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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