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Rolle von Simulatoren bei der Verbesserung der geburtshilflichen Vaginaluntersuchungsfähigkeiten

1. August 2022 aktualisiert von: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Eine prospektive Studie über die Vorteile von Simulatoren bei der Verbesserung der geburtshilflichen Vaginaluntersuchungsfähigkeiten

Eine prospektive Studie wird in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie (VESSALKA-Einheit) im El Kasr Al_Ainy Krankenhaus der Universität Kairo durchgeführt. Eine Auswahl von Hausangestellten ohne geburtshilfliche Erfahrung in der Vaginaluntersuchung, die ihre klinische Rotation in der Abteilung beginnen, können in die Studie aufgenommen werden. Bei allen an der Studie beteiligten Patientinnen darf es sich weder um eine Hochrisikoschwangerschaft noch um Anzeichen eines Kaiserschnitts handeln, und sie werden in der ersten Phase der Wehen von Hausangestellten untersucht. Hausbeamte und Patienten werden eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben Hausangestellte, die zum Zeitpunkt des Studiums in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie für ihre klinische Rotation eingesetzt werden, erhalten einen etwa 30-minütigen standardisierten Kurs, der die Durchführung einer geburtshilflichen Vaginaluntersuchung zusammenfasst. Alle in die Studie einbezogenen Hausangestellten werden in etwa (15) Schulungssitzungen an Vaginaluntersuchungssimulatoren geschult und erhalten jeweils eine Bewertung für ihre Leistungsergebnisse an Simulatoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wird an einer Gruppe von Hausangestellten ohne geburtshilfliche Erfahrung in der Vaginaluntersuchung durchgeführt.

Sie werden in etwa 15 Trainingseinheiten mehrere vaginale Untersuchungsübungen mit Simulatoren durchführen und für jede einzelne eine Punktzahl vergeben. Anschließend testen sie sie an Patientinnen, die sich in der ersten Phase der Wehen befinden, und geben ihnen nach der Erfassung ihrer Ergebnisse eine weitere Punktzahl.

Alle Hausbeamten berichten jeweils über die Ergebnisse der Untersuchungen in Bezug auf sechs Punkte (1): Gebärmutterhalserweiterung. (2): Zervikale Auslöschung. (3): Darstellung von Teil und Position. (4): caput oder nicht. (5): Bahnhof. (6): Zustand der Membran intakt oder gerissen.

Die von den Hausbeamten erhobenen Ergebnisse werden dann von demselben erfahrenen Geburtshelfer und Gynäkologen überprüft (dessen Antworten als Goldstandard gelten), der dieselben Patienten zur gleichen Zeit auf Genauigkeit der Ergebnisse untersucht.

In der Studie werden zwei Simulatoren verwendet:

  1. st): PROMPT Flex Birthing Simulator Advanced – Light (PRODUKT NR. 80106).UK, 2020.
  2. nd): PROMPT Flex Cervical Dilatation & Effacement Module – Light (PRODUKT NR. 80102), Großbritannien, 2020

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Die Beamten des Repräsentantenhauses dürfen zu Beginn des Studiums keine Erfahrung mit vaginalen Untersuchungen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu Beginn des Studiums dürfen die Hausbeamten keine Erfahrung mit vaginalen Untersuchungen haben.
  • Die Studiengruppe muss vor der Prüfung mindestens (15) Simulatorschulungen absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • Hausangestellte mit Erfahrung in der Vaginaluntersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernkurve und Effizienz der Interpretation vaginaler Untersuchungen. Lernkurve und Effizienz der Interpretation vaginaler Untersuchungen.
Zeitfenster: Fünf Monate
Ein Simulationstraining an nicht erfahrenen Hausangestellten verbessert oder verbessert ihre vaginalen Untersuchungsfähigkeiten, bevor es an echten schwangeren Frauen während der Wehen durchgeführt wird
Fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Simulators in obstetrics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Sollte ein Vaginaluntersuchungssimulator in den Schulungsplan für jedes Hauspersonal während seiner klinischen Rotation in der Gynäkologie- und Geburtshilfeabteilung aufgenommen werden?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arbeit

Klinische Studien zur Verwenden Sie Simulatoren bei der vaginalen Untersuchung in der Geburtshilfe

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