関節リウマチにおけるプロタンパク質転換酵素サブチリシン ケキシン 9
2021年12月30日 更新者：Yue LI、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
関節リウマチと心房細動を合併した患者におけるプロタンパク質変換酵素サブチリシン ケキシン 9 の発現
関節リウマチ（RA）は、持続的な全身性炎症を伴う心房細動（AF）の発生率を増加させることが証明されています。
プロタンパク質変換酵素サブチリシン/ケキシン タイプ 9 (PCSK9) は、炎症誘発性サイトカインの産生を増強することがわかっています。
したがって、我々は、RA 合併心房細動患者におけるプロタンパク質変換酵素サブチリシン ケキシン 9 (PCSK9) の発現と重要性を観察するために本研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
心房細動（AF）は臨床的に最も一般的な不整脈であり、人口の罹患率と死亡率の重要な原因となっています。
関節リウマチ (RA) は慢性全身性炎症疾患であり、人口の約 1% が罹患しています。
RAが心血管疾患の増加と正の相関があることを証明する研究が増えています。
増加する研究では、AFの有病率が一般集団よりもRA患者において著しく高いことが示されている。
最近、いくつかの研究で、プロタンパク質転換酵素ズブチリシン/ケキシン 9 型 (PCSK9) が、マクロファージによる炎症性サイトカインの分泌を調節し、C 反応タンパク質 (CRP)、インターロイキン (IL)-6、IL-8、腫瘍壊死因子を誘導することによって炎症を促進することが示されました。 α（TNF-α）など。
しかし、関節リウマチを伴う心房細動患者における PCSK9 のレベルはまだ不明です。
したがって、この研究の目的は、RA 合併心房細動患者における PCSK9 の発現を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meijiao He, Doctor
- 電話番号：86-451-85555673
- メール：hemeijiao99@sina.com
研究場所
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-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
コンタクト：
- Yue Li, PhD
- 電話番号：86-451-85552216
- メール：ly99ly@vip.163.com
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- Thrombelastogram
-
コンタクト：
- Meijiao He, Doctor
- 電話番号：0451-85555673 86-451-85555672
- メール：hemeijiao99@sina.com
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コンタクト：
- Jing Shi, Doctor
- 電話番号：0451-85555673 86-451-85555671
- メール：yidashijing@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
関節リウマチ患者 (n=25)、心房細動を合併した関節リウマチ患者 (n=25)、および健康なボランティア (n=25)。
ELISA を使用して血漿 PCSK9 をテストしました。
説明
包含基準:
- 関節リウマチ
- 関節リウマチと心房細動の合併
除外基準:
1. (1) 高血圧、糖尿病、心血管疾患、重度の肝機能障害、重度の腎不全などの既往歴がある。
(2) 感染症。 (3) 悪性腫瘍の既往。 (4)妊婦、授乳中の女性。 (5) その他の自己免疫疾患。
2. (1) 高血圧、糖尿病、心血管疾患（心房細動を除く）、重度の肝機能障害、重度の腎不全の既往がある。
(2) 感染症。 (3) 悪性腫瘍の既往。 (4)妊婦、授乳中の女性。 (5) その他の自己免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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関節リウマチ
関節リウマチ患者 (n=25)。
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血漿 PCSK9 の酵素免疫吸着法
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関節リウマチ、心房細動を合併
関節リウマチ患者は心房細動を合併していた(n=25)。
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血漿 PCSK9 の酵素免疫吸着法
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健康なボランティア
健康なボランティア (n=25)。
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血漿 PCSK9 の酵素免疫吸着法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AFを合併したRA患者におけるPCSK9の発現
時間枠：1年
|
3 つのグループで血漿 PCSK9 の発現と重要性を評価します。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月30日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。