Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protein Konvertáz szubtilizin Kexin 9 rheumatoid arthritisben

2021. december 30. frissítette: Yue LI, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

A Proprotein Convertase Subtilisin Kexin 9 kifejeződése rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kombinált pitvarfibrillációjában

A rheumatoid arthritis (RA) bizonyítottan növeli a tartós szisztémás gyulladással járó pitvarfibrilláció (AF) előfordulását. Azt találták, hogy a 9-es típusú szubtilizin/kexin protein konvertáz (PCSK9) fokozza a gyulladást elősegítő citokinek termelését. Ezért a jelen vizsgálatot a proprotein konvertáz szubtilizin kexin 9 (PCSK9) expressziójának és jelentőségének megfigyelésére végeztük RA kombinált pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF), a leggyakoribb klinikailag jelentős aritmia, fontos szerepet játszik a populáció morbiditásában és mortalitásában. A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus szisztémás gyulladásos betegség, amely a lakosság körülbelül 1%-át érinti. Egyre több tanulmány kimutatta, hogy az RA pozitív korrelációt mutatott a szív- és érrendszeri megbetegedések növekedésével. Egyre több tanulmány kimutatta, hogy az AF prevalenciája szignifikánsan magasabb az RA-s betegekben, mint az általános populációban. A közelmúltban néhány tanulmány kimutatta, hogy a proprotein konvertáz szubtilizin/kexin 9 (PCSK9) elősegíti a gyulladást azáltal, hogy szabályozza a gyulladásos citokinek makrofág szekrécióját, indukálja a C-reakció fehérjét (CRP), interleukin (IL)-6, IL-8, tumor nekrózis faktort. α (TNF-α) és így tovább. A rheumatoid arthritisben szenvedő pitvarfibrillációban szenvedő betegek PCSK9 szintje azonban még mindig nem tisztázott. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a PCSK9 expresszióját RA kombinált pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • Thrombelastogram
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek (n=25), rheumatoid arthritisben szenvedő betegek szövődményes pitvarfibrillációban (n=25) és egészséges önkéntesek (n=25). ELISA-t használtunk a plazma PCSK9 tesztelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Rheumatoid arthritis
  2. Rheumatoid arthritis kombinálva AF-vel

Kizárási kritériumok:

1. (1) Anamnézisben előfordult magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, súlyos májműködési károsodás, súlyos veseelégtelenség.

(2) Fertőző betegségek. (3) A kórelőzményben rosszindulatú daganat. (4) Terhes nők, szoptató nők. (5) Egyéb autoimmun betegségek.

2. (1) Anamnézisben előfordult magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség (kivéve AF), súlyos májműködési zavar, súlyos veseelégtelenség.

(2) Fertőző betegségek. (3) A kórelőzményben rosszindulatú daganat. (4) Terhes nők, szoptató nők. (5) Egyéb autoimmun betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rheumatoid arthritis
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek (n=25).
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a plazma PCSK9-hez
Rheumatoid arthritis bonyolult pitvarfibrilláció
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek szövődményes pitvarfibrillációja (n=25).
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a plazma PCSK9-hez
egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek (n=25).
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a plazma PCSK9-hez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCSK9 expressziója RA-ban szenvedő betegeknél AF-vel kombinálva
Időkeret: Egy év
A plazma PCSK9 expressziójának és jelentőségének felmérése három csoportban.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCSK9

3
Iratkozz fel