Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprotein konvertáza Subtilisin Kexin 9 u revmatoidní artritidy

30. prosince 2021 aktualizováno: Yue LI, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Exprese proprotein konvertázy subtilisin Kexin 9 u pacientů s revmatoidní artritidou kombinovanou fibrilací síní

Bylo prokázáno, že revmatoidní artritida (RA) zvyšuje výskyt fibrilace síní (AF) s přetrvávajícím systémovým zánětem. Bylo zjištěno, že proprotein konvertáza subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) zvyšuje produkci prozánětlivých cytokinů. Proto jsme provedli tuto studii, abychom sledovali expresi a význam proprotein konvertázy subtilisin kexin 9 (PCSK9) u pacientů s RA kombinovanou fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (AF), nejběžnější klinicky relevantní arytmie, významně přispívá k morbiditě a mortalitě populace. Revmatoidní artritida (RA) je chronické systémové zánětlivé onemocnění, které postihuje přibližně 1 % populace. Stále více studií prokázalo, že RA má pozitivní korelaci se zvýšeným výskytem kardiovaskulárních onemocnění. Stále více studií ukázalo, že prevalence FS je u pacientů s RA významně vyšší než v běžné populaci. Nedávno některé studie ukázaly, že proprotein konvertáza subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) podporuje zánět tím, že reguluje sekreci zánětlivých cytokinů makrofágy, indukuje C-reakční protein (CRP), interleukin (IL)-6, IL-8, tumor nekrotizující faktor- α (TNF-α) a tak dále. Hladiny PCSK9 u pacientů s fibrilací síní s revmatoidní artritidou však stále nejsou jasné. Proto bylo cílem této studie zhodnotit expresi PCSK9 u pacientů s RA kombinovanou fibrilací síní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • Thrombelastogram
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jing Shi, Doctor
          • Telefonní číslo: 0451-85555673 86-451-85555671
          • E-mail: yidashijing@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s revmatoidní artritidou (n=25), pacienti s revmatoidní artritidou komplikovanou fibrilací síní (n=25) a zdraví dobrovolníci (n=25). ELISA byly použity k testování plazmy PCSK9.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Revmatoidní artritida
  2. Revmatoidní artritida kombinovaná s AF

Kritéria vyloučení:

1. (1) Anamnéza hypertenze, diabetu, kardiovaskulárních onemocnění, těžkého poškození jaterních funkcí, těžké renální insuficience.

(2) Infekční onemocnění. (3) Zhoubný nádor v anamnéze. (4) Těhotné ženy, kojící ženy. (5) Jiná autoimunitní onemocnění.

2. (1) Anamnéza hypertenze, diabetu, kardiovaskulárních onemocnění (kromě FS), těžkého poškození jaterních funkcí, těžké renální insuficience.

(2) Infekční onemocnění. (3) Zhoubný nádor v anamnéze. (4) Těhotné ženy, kojící ženy. (5) Jiná autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Revmatoidní artritida
Pacienti s revmatoidní artritidou (n=25).
Diagnostický test: Enzymově vázaný imunosorbentní test pro PCSK9
Enzymově vázaný imunosorbentní test pro plazmu PCSK9
Revmatoidní artritida komplikuje fibrilaci síní
Pacienti s revmatoidní artritidou komplikovanou fibrilací síní (n=25).
Diagnostický test: Enzymově vázaný imunosorbentní test pro PCSK9
Enzymově vázaný imunosorbentní test pro plazmu PCSK9
zdravých dobrovolníků
Zdraví dobrovolníci (n=25).
Diagnostický test: Enzymově vázaný imunosorbentní test pro PCSK9
Enzymově vázaný imunosorbentní test pro plazmu PCSK9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese PCSK9 u pacientů s RA v kombinaci s AF
Časové okno: Jeden rok
Posoudit expresi a význam plazmatického PCSK9 ve třech skupinách.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Atrial fibrillation and RA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCSK9

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit