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Proproteína Convertase Subtilisina Kexina 9 na Artrite Reumatoide

30 de dezembro de 2021 atualizado por: Yue LI, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

A Expressão da Proproteína Convertase Subtilisina Kexina 9 em Pacientes com Artrite Reumatóide e Fibrilação Atrial Combinada

Foi comprovado que a artrite reumatoide (AR) aumenta a incidência de fibrilação atrial (FA) com inflamação sistêmica persistente. Verificou-se que a proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) aumenta a produção de citocinas pró-inflamatórias. Portanto, realizamos o presente estudo para observar a expressão e o significado da pró-proteína convertase subtilisina kexina 9 (PCSK9) em pacientes com fibrilação atrial combinada de AR.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA), a arritmia clinicamente relevante mais comum, é um importante contribuinte para a morbidade e mortalidade da população. A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória sistêmica crônica, que afeta aproximadamente 1% da população. Estudos crescentes demonstraram que a AR teve uma correlação positiva com o aumento de doenças cardiovasculares. Estudos crescentes mostraram que a prevalência de FA é significativamente maior em pacientes com AR do que na população em geral. Recentemente, alguns estudos indicaram que a proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) promove a inflamação por meio da regulação da secreção macrófaga de citocinas inflamatórias, induzindo proteína C-reação (PCR), interleucina (IL)-6, IL-8, fator de necrose tumoral- α (TNF-α) e assim por diante. No entanto, os níveis de PCSK9 em pacientes com fibrilação atrial com artrite reumatóide ainda não estão claros. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a expressão de PCSK9 em pacientes com fibrilação atrial combinada de AR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • Thrombelastogram
        • Contato:
          • Meijiao He, Doctor
          • Número de telefone: 0451-85555673 86-451-85555672
          • E-mail: hemeijiao99@sina.com
        • Contato:
          • Jing Shi, Doctor
          • Número de telefone: 0451-85555673 86-451-85555671
          • E-mail: yidashijing@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com artrite reumatoide (n=25), pacientes com artrite reumatoide complicada com fibrilação atrial (n=25) e voluntários saudáveis ​​(n=25). ELISA foram usados ​​para testar plasma PCSK9.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Artrite reumatoide
  2. Artrite reumatoide combinada com FA

Critério de exclusão:

1. (1) Histórico de hipertensão, diabetes, doença cardiovascular, comprometimento grave da função hepática, insuficiência renal grave.

(2) Doenças infecciosas. (3) História de tumor maligno. (4) Gestantes, Lactantes. (5) Outras doenças autoimunes.

2. (1) Histórico de hipertensão, diabetes, doença cardiovascular (exceto FA), comprometimento grave da função hepática, insuficiência renal grave.

(2) Doenças infecciosas. (3) História de tumor maligno. (4) Gestantes, Lactantes. (5) Outras doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite reumatoide
Pacientes com artrite reumatoide (n=25).
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para PCSK9 plasmática
Artrite reumatóide complicada fibrilação atrial
Pacientes com artrite reumatoide complicaram fibrilação atrial (n=25).
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para PCSK9 plasmática
voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​(n=25).
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para PCSK9 plasmática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A expressão de PCSK9 em pacientes com AR combinada com FA
Prazo: Um ano
Avaliar a expressão e significância da PCSK9 plasmática em três grupos.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PCSK9

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