- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05191342
Proproteína Convertase Subtilisina Kexina 9 na Artrite Reumatoide
A Expressão da Proproteína Convertase Subtilisina Kexina 9 em Pacientes com Artrite Reumatóide e Fibrilação Atrial Combinada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meijiao He, Doctor
- Número de telefone: 86-451-85555673
- E-mail: hemeijiao99@sina.com
Locais de estudo
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contato:
- Yue Li, PhD
- Número de telefone: 86-451-85552216
- E-mail: ly99ly@vip.163.com
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- Thrombelastogram
-
Contato:
- Meijiao He, Doctor
- Número de telefone: 0451-85555673 86-451-85555672
- E-mail: hemeijiao99@sina.com
-
Contato:
- Jing Shi, Doctor
- Número de telefone: 0451-85555673 86-451-85555671
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatoide
- Artrite reumatoide combinada com FA
Critério de exclusão:
1. (1) Histórico de hipertensão, diabetes, doença cardiovascular, comprometimento grave da função hepática, insuficiência renal grave.
(2) Doenças infecciosas. (3) História de tumor maligno. (4) Gestantes, Lactantes. (5) Outras doenças autoimunes.
2. (1) Histórico de hipertensão, diabetes, doença cardiovascular (exceto FA), comprometimento grave da função hepática, insuficiência renal grave.
(2) Doenças infecciosas. (3) História de tumor maligno. (4) Gestantes, Lactantes. (5) Outras doenças autoimunes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Artrite reumatoide
Pacientes com artrite reumatoide (n=25).
|
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para PCSK9 plasmática
|
Artrite reumatóide complicada fibrilação atrial
Pacientes com artrite reumatoide complicaram fibrilação atrial (n=25).
|
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para PCSK9 plasmática
|
voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis (n=25).
|
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para PCSK9 plasmática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A expressão de PCSK9 em pacientes com AR combinada com FA
Prazo: Um ano
|
Avaliar a expressão e significância da PCSK9 plasmática em três grupos.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atrial fibrillation and RA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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