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Proproteinkonvertase Subtilisin Kexin 9 bei rheumatoider Arthritis

30. Dezember 2021 aktualisiert von: Yue LI, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Die Expression von Proprotein-Konvertase-Subtilisin-Kexin-9 bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und kombiniertem Vorhofflimmern

Es wurde nachgewiesen, dass rheumatoide Arthritis (RA) das Auftreten von Vorhofflimmern (AF) bei anhaltender systemischer Entzündung erhöht. Es wurde festgestellt, dass die Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) die Produktion entzündungsfördernder Zytokine steigert. Daher haben wir die vorliegende Studie durchgeführt, um die Expression und Bedeutung der Proproteinkonvertase Subtilisin Kexin 9 (PCSK9) bei Patienten mit RA und kombiniertem Vorhofflimmern zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF), die häufigste klinisch relevante Arrhythmie, trägt wesentlich zur Morbidität und Mortalität in der Bevölkerung bei. Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch-systemische entzündliche Erkrankung, von der etwa 1 % der Bevölkerung betroffen ist. Zunehmende Studien zeigten, dass RA einen positiven Zusammenhang mit einer Zunahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatte. Zunehmende Studien zeigten, dass die Prävalenz von Vorhofflimmern bei RA-Patienten signifikant höher ist als in der Allgemeinbevölkerung. Kürzlich zeigten einige Studien, dass die Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) Entzündungen fördert, indem sie die Makrophagensekretion von entzündlichen Zytokinen reguliert und C-Reaktionsprotein (CRP), Interleukin (IL)-6, IL-8 und Tumornekrosefaktor induziert. α (TNF-α) und so weiter. Allerdings ist der PCSK9-Spiegel bei Patienten mit Vorhofflimmern und rheumatoider Arthritis noch unklar. Ziel dieser Studie war es daher, die Expression von PCSK9 bei Patienten mit RA und kombiniertem Vorhofflimmern zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • Thrombelastogram
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis (n=25), Patienten mit rheumatoider Arthritis mit kompliziertem Vorhofflimmern (n=25) und gesunde Probanden (n=25). ELISA wurde verwendet, um Plasma-PCSK9 zu testen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Rheumatoide Arthritis
  2. Rheumatoide Arthritis kombiniert mit Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

1. (1) Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwerer Leberfunktionsstörung, schwerer Niereninsuffizienz.

(2) Infektionskrankheiten. (3) Vorgeschichte bösartiger Tumor. (4) Schwangere, stillende Frauen. (5) Andere Autoimmunerkrankungen.

2. (1) Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer Vorhofflimmern), schwerer Leberfunktionsstörung, schwerer Niereninsuffizienz.

(2) Infektionskrankheiten. (3) Vorgeschichte bösartiger Tumor. (4) Schwangere, stillende Frauen. (5) Andere Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumatoide Arthritis
Patienten mit rheumatoider Arthritis (n=25).
Diagnosetest: Enzymimmunoassay für PCSK9
Enzyme-linked Immunosorbent Assay für Plasma-PCSK9
Rheumatoide Arthritis erschwerte Vorhofflimmern
Patienten mit rheumatoider Arthritis komplizierten Vorhofflimmern (n=25).
Diagnosetest: Enzymimmunoassay für PCSK9
Enzyme-linked Immunosorbent Assay für Plasma-PCSK9
gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige (n=25).
Diagnosetest: Enzymimmunoassay für PCSK9
Enzyme-linked Immunosorbent Assay für Plasma-PCSK9

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Expression von PCSK9 bei Patienten mit RA kombiniert mit Vorhofflimmern
Zeitfenster: Ein Jahr
Beurteilung der Expression und Bedeutung von Plasma-PCSK9 in drei Gruppen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atrial fibrillation and RA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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