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Proprotein Convertase Subtilisin Kexin 9 nell'artrite reumatoide

30 dicembre 2021 aggiornato da: Yue LI, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

L'espressione della proproteina convertasi subtilisina Kexin 9 nei pazienti con artrite reumatoide e fibrillazione atriale combinata

È stato dimostrato che l'artrite reumatoide (RA) aumenta l'incidenza della fibrillazione atriale (FA) con infiammazione sistemica persistente. È stato scoperto che la proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) migliora la produzione di citochine pro-infiammatorie. Pertanto, abbiamo eseguito il presente studio per osservare l'espressione e il significato della proproteina convertasi subtilisina kexin 9 (PCSK9) in pazienti con fibrillazione atriale combinata AR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA), l'aritmia clinicamente rilevante più comune, è un importante contributo alla morbilità e mortalità della popolazione. L'artrite reumatoide (AR) è una malattia infiammatoria sistemica cronica che colpisce circa l'1% della popolazione. Un numero crescente di studi ha dimostrato che l'artrite reumatoide ha una correlazione positiva con l'aumento delle malattie cardiovascolari. Un numero crescente di studi ha mostrato che la prevalenza della FA è significativamente più alta nei pazienti affetti da AR rispetto alla popolazione generale. Recentemente, alcuni studi hanno indicato che la proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) promuove l'infiammazione regolando la secrezione macrofagica di citochine infiammatorie, inducendo la proteina di reazione C (CRP), l'interleuchina (IL)-6, IL-8, il fattore di necrosi tumorale- α (TNF-α) e così via. Tuttavia, i livelli di PCSK9 nei pazienti con fibrillazione atriale con artrite reumatoide non sono ancora chiari. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare l'espressione di PCSK9 in pazienti con fibrillazione atriale combinata AR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • Thrombelastogram
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jing Shi, Doctor
          • Numero di telefono: 0451-85555673 86-451-85555671
          • Email: yidashijing@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrite reumatoide (n=25), pazienti con artrite reumatoide complicata fibrillazione atriale (n=25) e volontari sani (n=25). ELISA è stato utilizzato per testare il PCSK9 plasmatico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Artrite reumatoide
  2. Artrite reumatoide associata a fibrillazione atriale

Criteri di esclusione:

1. (1) Storia di ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, grave compromissione della funzionalità epatica, grave insufficienza renale.

(2) Malattie infettive. (3) Storia tumore maligno. (4) Donne incinte, donne che allattano. (5) Altre malattie autoimmuni.

2. (1) Storia di ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari (ad eccezione della FA), grave compromissione della funzionalità epatica, grave insufficienza renale.

(2) Malattie infettive. (3) Storia tumore maligno. (4) Donne incinte, donne che allattano. (5) Altre malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite reumatoide
Pazienti con artrite reumatoide (n=25).
Test diagnostico: Saggio di immunoassorbimento enzimatico per PCSK9
Saggio di immunoassorbimento enzimatico per PCSK9 plasmatico
L'artrite reumatoide ha complicato la fibrillazione atriale
I pazienti con artrite reumatoide hanno complicato la fibrillazione atriale (n=25).
Test diagnostico: Saggio di immunoassorbimento enzimatico per PCSK9
Saggio di immunoassorbimento enzimatico per PCSK9 plasmatico
volontari sani
Volontari sani (n=25).
Test diagnostico: Saggio di immunoassorbimento enzimatico per PCSK9
Saggio di immunoassorbimento enzimatico per PCSK9 plasmatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'espressione di PCSK9 in pazienti con AR combinata con AF
Lasso di tempo: Un anno
Valutare l'espressione e il significato del PCSK9 plasmatico in tre gruppi.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atrial fibrillation and RA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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