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Proproteína convertasa subtilisina Kexin 9 en la artritis reumatoide

30 de diciembre de 2021 actualizado por: Yue LI, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

La expresión de proproteína convertasa subtilisina kexina 9 en pacientes con artritis reumatoide y fibrilación auricular combinada

Se ha demostrado que la artritis reumatoide (AR) aumenta la incidencia de fibrilación auricular (FA) con inflamación sistémica persistente. Se ha descubierto que la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) mejora la producción de citocinas proinflamatorias. Por lo tanto, realizamos el presente estudio para observar la expresión y el significado de la proproteína convertasa subtilisina kexina 9 (PCSK9) en pacientes con fibrilación auricular combinada con AR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA), la arritmia clínicamente relevante más común, contribuye de manera importante a la morbilidad y mortalidad de la población. La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica, que afecta aproximadamente al 1% de la población. Cada vez más estudios demostraron que la AR tenía una correlación positiva con el aumento de las enfermedades cardiovasculares. Cada vez más estudios mostraron que la prevalencia de FA es significativamente mayor en pacientes con AR que en la población general. Recientemente, algunos estudios indicaron que la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) promueve la inflamación al regular la secreción de macrófagos de citocinas inflamatorias, induciendo la proteína C-reacción (PCR), interleucina (IL)-6, IL-8, factor de necrosis tumoral- α (TNF-α) y así sucesivamente. Sin embargo, los niveles de PCSK9 en pacientes con fibrilación auricular y artritis reumatoide aún no están claros. Por tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la expresión de PCSK9 en pacientes con AR combinada con fibrilación auricular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Meijiao He, Doctor
  • Número de teléfono: 86-451-85555673
  • Correo electrónico: hemeijiao99@sina.com

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Yue Li, PhD
          • Número de teléfono: 86-451-85552216
          • Correo electrónico: ly99ly@vip.163.com
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • Thrombelastogram
        • Contacto:
          • Meijiao He, Doctor
          • Número de teléfono: 0451-85555673 86-451-85555672
          • Correo electrónico: hemeijiao99@sina.com
        • Contacto:
          • Jing Shi, Doctor
          • Número de teléfono: 0451-85555673 86-451-85555671
          • Correo electrónico: yidashijing@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con artritis reumatoide (n=25), pacientes con artritis reumatoide complicada con fibrilación auricular (n=25) y voluntarios sanos (n=25). Se usaron ELISA para analizar PCSK9 en plasma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Artritis reumatoide
  2. Artritis reumatoide combinada con FA

Criterio de exclusión:

1. (1) Antecedentes de hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, deterioro grave de la función hepática, insuficiencia renal grave.

(2) Enfermedades infecciosas. (3) Antecedentes tumor maligno. (4) Mujeres embarazadas, Mujeres lactantes. (5) Otras enfermedades autoinmunes.

2. (1) Antecedentes de hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular (excepto FA), deterioro grave de la función hepática, insuficiencia renal grave.

(2) Enfermedades infecciosas. (3) Antecedentes tumor maligno. (4) Mujeres embarazadas, Mujeres lactantes. (5) Otras enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide (n=25).
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para plasma PCSK9
Artritis reumatoide complicada fibrilación auricular
Pacientes con artritis reumatoide complicada con fibrilación auricular (n=25).
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para plasma PCSK9
voluntarios sanos
Voluntarios sanos (n=25).
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para plasma PCSK9

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La expresión de PCSK9 en pacientes con AR combinada con FA
Periodo de tiempo: Un año
Evaluar la expresión y el significado de PCSK9 en plasma en tres grupos.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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