- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05191342
류마티스 관절염에서의 Proprotein Convertase Subtilisin Kexin 9
2021년 12월 30일 업데이트: Yue LI, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
류마티스 관절염 복합 심방세동 환자에서 Proprotein Convertase Subtilisin Kexin 9의 발현
류마티스 관절염(RA)은 지속적인 전신 염증과 함께 심방 세동(AF)의 발병률을 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9(PCSK9)는 전염증성 사이토카인의 생산을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
따라서 본 연구에서는 RA 복합 심방세동 환자에서 proprotein convertase subtilisin kexin 9 (PCSK9)의 발현과 의의를 관찰하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 가장 흔한 부정맥인 심방 세동(AF)은 인구 이환율과 사망률에 중요한 기여를 합니다.
류마티스 관절염(RA)은 인구의 약 1%에 영향을 미치는 만성 전신 염증성 질환입니다.
증가하는 연구는 RA가 증가된 심혈관 질환과 양의 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
증가하는 연구에 따르면 AF의 유병률은 일반 인구보다 RA 환자에서 상당히 높습니다.
최근 일부 연구에서는 PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9)가 염증성 사이토카인의 대식세포 분비를 조절하여 염증을 촉진하고 C-반응 단백질(CRP), 인터루킨(IL)-6, IL-8, 종양 괴사 인자 α(TNF-α) 등.
그러나 류마티스 관절염이 있는 심방 세동 환자의 PCSK9 수치는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 RA 복합 심방세동 환자에서 PCSK9의 발현을 평가하는 것이었다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meijiao He, Doctor
- 전화번호: 86-451-85555673
- 이메일: hemeijiao99@sina.com
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
연락하다:
- Yue Li, PhD
- 전화번호: 86-451-85552216
- 이메일: ly99ly@vip.163.com
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- Thrombelastogram
-
연락하다:
- Meijiao He, Doctor
- 전화번호: 0451-85555673 86-451-85555672
- 이메일: hemeijiao99@sina.com
-
연락하다:
- Jing Shi, Doctor
- 전화번호: 0451-85555673 86-451-85555671
- 이메일: yidashijing@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
류마티스 관절염 환자(n=25), 류마티스 관절염 합병증 심방 세동 환자(n=25) 및 건강한 지원자(n=25).
ELISA는 혈장 PCSK9를 테스트하는 데 사용되었습니다.
설명
포함 기준:
- 류머티스성 관절염
- AF와 결합된 류마티스 관절염
제외 기준:
1. (1) 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 중증 간기능 장애, 중증 신부전의 병력.
(2) 전염병. (3) 악성 종양의 병력. (4) 임산부, 수유부. (5) 기타 자가면역질환.
2. (1) 고혈압, 당뇨병, 심혈관계 질환(AF 제외), 중증의 간기능 장애, 중증 신부전의 병력.
(2) 전염병. (3) 악성 종양의 병력. (4) 임산부, 수유부. (5) 기타 자가면역질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
류머티스성 관절염
류마티스 관절염 환자(n=25).
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혈장 PCSK9에 대한 효소 결합 면역흡착 검정
|
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류마티스 관절염 복잡한 심방 세동
류마티스 관절염 합병증 심방세동 환자(n=25).
|
혈장 PCSK9에 대한 효소 결합 면역흡착 검정
|
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건강한 지원자
건강한 지원자(n=25).
|
혈장 PCSK9에 대한 효소 결합 면역흡착 검정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AF와 결합된 RA 환자에서 PCSK9의 발현
기간: 1년
|
세 그룹에서 혈장 PCSK9의 발현 및 중요성을 평가하기 위해.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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