肺がん患者における意思決定の共有
手術後の肺がん患者における共有意思決定：分子検査の意思決定支援エビデンスに基づく開発研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Sichuan Cancer Hospital & Institute
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コンタクト：
- Xing Wei
- 電話番号：+86 17302886627
- メール：1015682256@qq.com
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コンタクト：
- Wei Dai
- 電話番号：+86 18608222758
- メール：davii-i@126.com
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主任研究者：
- Xing Wei
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
意思決定の必要性評価の患者:
1) 18歳以上; 2) 術中凍結病理切片により診断された原発性浸潤性肺腺癌の患者。 3) 肺がんの分子検査について決定を下したかどうか（分子検査を実施するかどうか）。
意思決定のその他の利害関係者は、評価を必要とします。
1) 18歳以上; 2) 関連する実務経験が 2 年以上ある。 3) 胸部外科医および分子検査会社の職員向け: 肺がん標的療法に関連する分子検査について患者とコミュニケーションをとった経験がある。 4) 看護師、病院管理者、および保険会社の担当者向け: 意思決定プロセスをある程度理解する。
認知デブリーフィング/アルファテストの患者:
1) 18歳以上; 2) 術中凍結病理切片により診断された原発性浸潤性肺腺癌の患者。 3) 肺がん分子検査を実施するかどうかを決定した。
認知的デブリーフィング/アルファテストのその他の利害関係者:
1) 18歳以上; 2) 関連する実務経験が 2 年以上ある。 3) 胸部外科医および分子検査会社の職員向け: 肺がん標的療法に関連する分子検査について患者とコミュニケーションをとった経験がある。 4) 看護師、病院管理者、および保険会社の担当者向け: 意思決定プロセスをある程度理解する。
フィールドテスト/ベータテストの患者:
1) 18歳以上; 2) 術中凍結病理切片により診断された原発性浸潤性肺腺癌の患者。 3) 肺がん分子検査を行うかどうか決めていない。
フィールドテスト/ベータテストの臨床医:
1) 18歳以上; 2) 関連する実務経験が 2 年以上ある。 3) 肺癌標的療法に関連する分子検査について患者とコミュニケーションをとった経験。 4) 自発的にこの研究に参加した。
除外基準:
研究内容が理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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意思決定の必要性評価の患者
対象となる患者と患者の代表者との半構造化インタビューを実施して、意思決定の必要性を評価します。 困難な意思決定のタイプ/タイミング、受容的でない意思決定段階、意思決定の対立 (不確実性)、不十分な知識と非現実的な期待、不明確な価値観、不十分なサポートとリソース、および個人的および臨床的ニーズを含む意思決定の必要性。 すべてのインタビューは、1 対 1 または 1 対多 (家族を含む) で実施され、さらに分析するために録音されます。 各面接の前に、書面によるインフォームド コンセントが得られます。 非無作為目的サンプリングを使用して、詳細なインタビューを実施する主要な回答者を選択します。 潜在的な参加者が参加を希望する可能性のある他の人を特定するように求められるスノーボール サンプリングと、便利なサンプリングが利用されます。 患者さんには、年齢、性別、学歴、世帯年収などの多様性を目指します。 すべての参加者は中国語を話す必要があります。 |
対象となる患者、患者の代表者、およびその他の利害関係者との半構造化インタビューを実施して、意思決定の必要性を評価します。
その後、コグニティブ デブリーフィング インタビューが開始され、参加者はインタビュアーから DA_LCMT 1.0 について尋ねられた詳細な質問に答えます。
次に、フィールド テストのインタビューでは、1 対 1 の構造化インタビューが行われます。
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意思決定の他の利害関係者は評価を必要とする
意思決定の必要性を評価するために、他の利害関係者との半構造化インタビューを実施します。 すべてのインタビューは 1 対 1 で実施され、さらなる分析のために音声記録されます。 各面接の前に、書面によるインフォームド コンセントが得られます。 非無作為目的サンプリングを使用して、詳細なインタビューを実施する主要な回答者を選択します。 潜在的な参加者が参加を希望する可能性のある他の人を特定するように求められるスノーボール サンプリングと、便利なサンプリングが利用されます。 他の利害関係者 (胸部外科医、看護師、精神分析医、病院管理者、分子検査会社のスタッフ、保険会社のスタッフを含む) については、地域、年功序列、地位、および分子検査と SDM の両方に対する態度が考慮されます。 すべての参加者は中国語を話す必要があります。 |
対象となる患者、患者の代表者、およびその他の利害関係者との半構造化インタビューを実施して、意思決定の必要性を評価します。
その後、コグニティブ デブリーフィング インタビューが開始され、参加者はインタビュアーから DA_LCMT 1.0 について尋ねられた詳細な質問に答えます。
次に、フィールド テストのインタビューでは、1 対 1 の構造化インタビューが行われます。
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認知デブリーフィング/アルファテストの参加者
アルファ テストの目的は、肺癌分子検査バージョン 1.0 (DA_LCMT 1.0) の意思決定支援の理解可能性をテストすることです。
すべてのデブリーフィング インタビューは、構造化された詳細な質問を使用して 1 対 1 で実施されます。
参加者は、DA_LCMT 1.0 についてコメントし、不明瞭な文言を置き換えるよう推奨することが奨励されます。
最初に、インタビュアーは、研究の目的と認知的報告の手順を参加者に説明します。
その後、紙ベースの DA_LCMT 1.0 が参加者に配布され、DA_LCMT 1.0 を読むための十分な時間が保証されます。
その後、コグニティブ デブリーフィング インタビューが開始され、参加者は、インタビュアーが DA_LCMT 1.0 について尋ねた詳細な質問に答えます。
各コグニティブ デブリーフィング インタビューは約 20 分間続きます。
DA_LCMT 2.0 は、コグニティブ デブリーフィング (アルファ テスト) の完了後に生成されます。
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対象となる患者、患者の代表者、およびその他の利害関係者との半構造化インタビューを実施して、意思決定の必要性を評価します。
その後、コグニティブ デブリーフィング インタビューが開始され、参加者はインタビュアーから DA_LCMT 1.0 について尋ねられた詳細な質問に答えます。
次に、フィールド テストのインタビューでは、1 対 1 の構造化インタビューが行われます。
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フィールドテスト・βテストの患者様
その後、治験責任医師は、患者と臨床医がリアルタイムで決定に直面するフィールド テスト (ベータ テスト) を実施します。
ベータ テストの目的は、「実際の設定」で DA_LCMT 2.0 の使いやすさをテストすることです。
臨床医と患者は、リアルタイムの意思決定に DA_LCMT 2.0 を使用します。
決定の進行状況に関する会話は録音されます。
患者による決定が下された後、構造化されたインタビューが実施され、臨床医と患者の間で別々に録音されます。
すべてのフィールド テスト インタビューは 1 対 1 で実施され、各インタビューの前に書面によるインフォームド コンセントが取得されます。
各フィールド テストのインタビューは約 20 分間続きます。
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対象となる患者、患者の代表者、およびその他の利害関係者との半構造化インタビューを実施して、意思決定の必要性を評価します。
その後、コグニティブ デブリーフィング インタビューが開始され、参加者はインタビュアーから DA_LCMT 1.0 について尋ねられた詳細な質問に答えます。
次に、フィールド テストのインタビューでは、1 対 1 の構造化インタビューが行われます。
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フィールドテスト/βテストの臨床医
その後、治験責任医師は、患者と臨床医がリアルタイムで決定に直面するフィールド テスト (ベータ テスト) を実施します。
ベータ テストの目的は、「実際の設定」で DA_LCMT 2.0 の使いやすさをテストすることです。
臨床医と患者は、リアルタイムの意思決定に DA_LCMT 2.0 を使用します。
決定の進行状況に関する会話は録音されます。
患者による決定が下された後、構造化されたインタビューが実施され、臨床医と患者の間で別々に録音されます。
すべてのフィールド テスト インタビューは 1 対 1 で実施され、各インタビューの前に書面によるインフォームド コンセントが取得されます。
各フィールド テストのインタビューは約 20 分間続きます。
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対象となる患者、患者の代表者、およびその他の利害関係者との半構造化インタビューを実施して、意思決定の必要性を評価します。
その後、コグニティブ デブリーフィング インタビューが開始され、参加者はインタビュアーから DA_LCMT 1.0 について尋ねられた詳細な質問に答えます。
次に、フィールド テストのインタビューでは、1 対 1 の構造化インタビューが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DA_LCMT 3.0
時間枠：3日
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DA_LCMT 3.0 は、この研究の最終バージョンであり、International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) に準拠する必要があります。
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3日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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