肺癌患者的共同决策
肺癌患者手术后的共同决策：基于分子检测决策辅助证据的发展研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Sichuan Cancer Hospital & Institute
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接触：
- Xing Wei
- 电话号码：+86 17302886627
- 邮箱：1015682256@qq.com
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接触：
- Wei Dai
- 电话号码：+86 18608222758
- 邮箱：davii-i@126.com
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首席研究员：
- Xing Wei
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
决策需要评估的患者：
1）年龄≥18岁； 2）术中冰冻病理切片确诊为肺原发性浸润性腺癌患者； 3) 是否对肺癌分子检测做出决定（是否进行分子检测）。
决策需求评估的其他利益相关者：
1）年龄≥18岁； 2）相关工作经验≥2年； 3）胸外科医生及分子检测公司人员：有与患者沟通肺癌靶向治疗相关分子检测的经验； 4）对于护士、医院管理者、保险公司人员：对决策过程有一定的了解。
认知汇报/阿尔法测试的患者：
1）年龄≥18岁； 2）术中冰冻病理切片确诊为肺原发性浸润性腺癌患者； 3）已决定是否进行肺癌分子检测。
认知汇报/Alpha 测试的其他利益相关者：
1）年龄≥18岁； 2）相关工作经验≥2年； 3）胸外科医生及分子检测公司人员：有与患者沟通肺癌靶向治疗相关分子检测的经验； 4）对于护士、医院管理者、保险公司人员：对决策过程有一定的了解。
现场测试/Beta测试的患者：
1）年龄≥18岁； 2）术中冰冻病理切片确诊为肺原发性浸润性腺癌患者； 3）尚未决定是否进行肺癌分子检测。
现场测试/Beta 测试的临床医生：
1）年龄≥18岁； 2）相关工作经验≥2年； 3）既往与患者沟通肺癌靶向治疗相关分子检测的经验； 4) 自愿参加本研究。
排除标准：
无法理解研究内容。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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决策需要评估的患者
我们将对目标患者和患者代表进行半结构化访谈，以评估他们的决策需求。 决策需求包括困难的决策类型/时机、不接受的决策阶段、决策冲突（不确定性）、知识不足和不切实际的期望、不明确的价值观、支持和资源不足以及个人和临床需求。 所有访谈都将以一对一或一对多（包括家庭）的方式进行，并进行录音以供进一步分析。 每次访谈前将获得书面知情同意书。 非随机目的抽样将选择关键受访者进行深度访谈。 将使用滚雪球抽样，其中要求潜在参与者确定可能愿意参与的其他人，以及便利抽样。 对于患者，旨在实现年龄、性别、教育水平和家庭年收入方面的多样性。 所有参与者都应该会说中文。 |
我们将对目标患者、患者代表和其他利益相关者进行半结构式访谈，以评估他们的决策需求。
之后将开始认知汇报访谈，参与者将回答访谈员提出的有关 DA_LCMT 1.0 的探索性问题。
然后实地测试面试会进行一对一的结构化面试。
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决策需要评估的其他利益相关者
我们将与其他利益相关者进行半结构化访谈，以评估他们的决策需求。 所有访谈都将一对一进行，并进行录音以供进一步分析。 每次访谈前将获得书面知情同意书。 非随机目的抽样将选择关键受访者进行深度访谈。 将使用滚雪球抽样，其中要求潜在参与者确定可能愿意参与的其他人，以及便利抽样。 对于其他利益相关者（包括胸外科医生、护士、心理分析师、医院管理人员、分子检测公司员工和保险公司员工），地区、资历、职位以及对分子检测和 SDM 的态度都被考虑在内。 所有参与者都应该会说中文。 |
我们将对目标患者、患者代表和其他利益相关者进行半结构式访谈，以评估他们的决策需求。
之后将开始认知汇报访谈，参与者将回答访谈员提出的有关 DA_LCMT 1.0 的探索性问题。
然后实地测试面试会进行一对一的结构化面试。
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认知汇报/阿尔法测试的参与者
Alpha 测试的目的是测试 Decision Aid for Lung Cancer Molecular Testing version 1.0 (DA_LCMT 1.0) 的可理解性。
所有的汇报访谈都将采用结构化的探究性问题进行一对一的访谈。
将鼓励参与者对 DA_LCMT 1.0 发表评论，并提出建议以替换任何不明确的措辞。
开始时，访谈者将向参与者解释研究的目的和认知汇报的程序。
然后给参与者一个纸质的DA_LCMT 1.0，并保证有足够的时间让他们阅读DA_LCMT 1.0。
之后将开始认知汇报访谈，参与者将回答访谈者提出的有关 DA_LCMT 1.0 的问题。
每次认知汇报访谈将持续约 20 分钟。
DA_LCMT 2.0 将在完成认知汇报（Alpha 测试）后生成。
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我们将对目标患者、患者代表和其他利益相关者进行半结构式访谈，以评估他们的决策需求。
之后将开始认知汇报访谈，参与者将回答访谈员提出的有关 DA_LCMT 1.0 的探索性问题。
然后实地测试面试会进行一对一的结构化面试。
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现场测试/β测试的患者
然后研究人员将与患者和临床医生实时面对决策进行现场测试（Beta 测试）。
Beta 测试的目的是测试 DA_LCMT 2.0 在“真实环境”中的可用性。
临床医生和患者将使用 DA_LCMT 2.0 进行实时决策。
决策进展的谈话将被录音。
患者做出决定后，临床医生和患者将进行结构化访谈并分别录音。
所有实地测试采访都将进行一对一的采访，并在每次采访之前获得书面知情同意书。
每次现场测试访谈将持续约 20 分钟。
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我们将对目标患者、患者代表和其他利益相关者进行半结构式访谈，以评估他们的决策需求。
之后将开始认知汇报访谈，参与者将回答访谈员提出的有关 DA_LCMT 1.0 的探索性问题。
然后实地测试面试会进行一对一的结构化面试。
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现场测试/β测试的临床医生
然后研究人员将与患者和临床医生实时面对决策进行现场测试（Beta 测试）。
Beta 测试的目的是测试 DA_LCMT 2.0 在“真实环境”中的可用性。
临床医生和患者将使用 DA_LCMT 2.0 进行实时决策。
决策进展的谈话将被录音。
患者做出决定后，临床医生和患者将进行结构化访谈并分别录音。
所有实地测试采访都将进行一对一的采访，并在每次采访之前获得书面知情同意书。
每次现场测试访谈将持续约 20 分钟。
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我们将对目标患者、患者代表和其他利益相关者进行半结构式访谈，以评估他们的决策需求。
之后将开始认知汇报访谈，参与者将回答访谈员提出的有关 DA_LCMT 1.0 的探索性问题。
然后实地测试面试会进行一对一的结构化面试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DA_LCMT 3.0
大体时间：3天
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DA_LCMT 3.0 是本研究的最终版本，必须符合国际患者决策辅助标准 (IPDAS)
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3天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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