Tomada de decisão compartilhada em pacientes com câncer de pulmão
Tomada de decisão compartilhada em pacientes com câncer de pulmão após a cirurgia: um estudo de desenvolvimento baseado em evidências para auxílio à decisão por teste molecular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital & Institute
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Contato:
- Xing Wei
- Número de telefone: +86 17302886627
- E-mail: 1015682256@qq.com
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Contato:
- Wei Dai
- Número de telefone: +86 18608222758
- E-mail: davii-i@126.com
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Investigador principal:
- Xing Wei
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de tomada de decisão precisam de avaliação:
1) idade ≥ 18 anos; 2) pacientes com adenocarcinoma invasivo primário de pulmão diagnosticado por secção patológica congelada intraoperatória; 3) ter ou não tomado uma decisão sobre testes moleculares de câncer de pulmão (realizar testes moleculares ou não).
Outras partes interessadas na tomada de decisões precisam de avaliação:
1) idade ≥ 18 anos; 2) experiência profissional relevante ≥ 2 anos; 3) para cirurgiões torácicos e pessoal em empresas de testes moleculares: ter experiência anterior na comunicação com pacientes sobre testes moleculares relacionados à terapia direcionada para câncer de pulmão; 4) para enfermeiros, administradores hospitalares e pessoal de seguradoras: ter uma certa compreensão do processo de tomada de decisão.
Pacientes de debriefing cognitivo/testes Alfa:
1) idade ≥ 18 anos; 2) pacientes com adenocarcinoma invasivo primário de pulmão diagnosticado por secção patológica congelada intraoperatória; 3) tomaram uma decisão sobre a realização de testes moleculares de câncer de pulmão ou não.
outras partes interessadas do debriefing cognitivo/testes Alfa:
1) idade ≥ 18 anos; 2) experiência profissional relevante ≥ 2 anos; 3) para cirurgiões torácicos e pessoal em empresas de testes moleculares: ter experiência anterior na comunicação com pacientes sobre testes moleculares relacionados à terapia direcionada para câncer de pulmão; 4) para enfermeiros, administradores hospitalares e pessoal de seguradoras: ter uma certa compreensão do processo de tomada de decisão.
Pacientes de testes de campo/testes Beta:
1) idade ≥ 18 anos; 2) pacientes com adenocarcinoma invasivo primário de pulmão diagnosticado por secção patológica congelada intraoperatória; 3) não decidiram se realizam testes moleculares de câncer de pulmão ou não.
Clínico de testes de campo/testes Beta:
1) idade ≥ 18 anos; 2) experiência profissional relevante ≥ 2 anos; 3) experiência anterior na comunicação com pacientes sobre testes moleculares relacionados à terapia direcionada para câncer de pulmão; e 4) participou voluntariamente deste estudo.
Critério de exclusão:
Incapacidade de compreender o conteúdo da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de tomada de decisão precisam de avaliação
Faremos entrevistas semi-estruturadas com pacientes-alvo e representantes dos pacientes para avaliar suas necessidades de decisão. Necessidades de decisão, incluindo tipo/timing de decisão difícil, estágio de decisão não receptivo, conflito de decisão (incerteza), conhecimento inadequado e expectativas irrealistas, valores pouco claros, suporte e recursos inadequados e necessidades pessoais e clínicas. Todas as entrevistas serão conduzidas individualmente ou individualmente (incluindo famílias) e serão gravadas em áudio para posterior análise. O consentimento informado por escrito será obtido antes de cada entrevista. Amostragem intencional não aleatória será usada para selecionar entrevistados-chave para conduzir entrevistas em profundidade. Amostragem bola de neve, onde participantes em potencial são solicitados a identificar outros que possam estar dispostos a participar, bem como amostragem por conveniência, será utilizada. Para os pacientes, visando a diversidade quanto à idade, sexo, escolaridade e renda familiar anual. Todos os participantes devem falar chinês. |
Conduziremos entrevistas semiestruturadas com pacientes-alvo, representantes dos pacientes e outras partes interessadas para avaliar suas necessidades de decisão.
A entrevista de debriefing cognitivo começará depois, e os participantes responderão a perguntas de sondagem feitas pelos entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Em seguida, as entrevistas de teste de campo serão realizadas entrevistas estruturadas individuais.
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Outras partes interessadas na tomada de decisão precisam de avaliação
Faremos entrevistas semi-estruturadas com outras partes interessadas para avaliar suas necessidades de decisão. Todas as entrevistas serão realizadas individualmente e serão gravadas em áudio para posterior análise. O consentimento informado por escrito será obtido antes de cada entrevista. Amostragem intencional não aleatória será usada para selecionar entrevistados-chave para conduzir entrevistas em profundidade. Amostragem bola de neve, onde participantes em potencial são solicitados a identificar outros que possam estar dispostos a participar, bem como amostragem por conveniência, será utilizada. Para outras partes interessadas (incluindo cirurgiões torácicos, enfermeiras, psicanalistas, administradores hospitalares, equipes de empresas de testes moleculares e equipes de seguradoras), região, antiguidade, cargo e atitude em relação aos testes moleculares e SDM são considerados. Todos os participantes devem falar chinês. |
Conduziremos entrevistas semiestruturadas com pacientes-alvo, representantes dos pacientes e outras partes interessadas para avaliar suas necessidades de decisão.
A entrevista de debriefing cognitivo começará depois, e os participantes responderão a perguntas de sondagem feitas pelos entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Em seguida, as entrevistas de teste de campo serão realizadas entrevistas estruturadas individuais.
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Participantes de debriefing cognitivo/testes alfa
O objetivo do teste Alpha é testar a compreensão do Decision Aid for Lung Cancer Molecular Testing versão 1.0 (DA_LCMT 1.0).
Todas as entrevistas de debriefing serão conduzidas individualmente com perguntas de sondagem estruturadas.
Os participantes serão incentivados a comentar sobre DA_LCMT 1.0 e fazer recomendações para substituir qualquer redação pouco clara.
No início, o entrevistador explicará aos participantes o objetivo do estudo e os procedimentos do debriefing cognitivo.
Em seguida, um DA_LCMT 1.0 em papel será fornecido aos participantes e será garantido tempo suficiente para permitir que eles leiam o DA_LCMT 1.0.
A entrevista de debriefing cognitivo começará depois, e os participantes responderão a perguntas de sondagem feitas pelos entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Cada entrevista de debriefing cognitivo durará cerca de 20 minutos.
O DA_LCMT 2.0 será gerado após a conclusão do debriefing cognitivo (teste Alpha).
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Conduziremos entrevistas semiestruturadas com pacientes-alvo, representantes dos pacientes e outras partes interessadas para avaliar suas necessidades de decisão.
A entrevista de debriefing cognitivo começará depois, e os participantes responderão a perguntas de sondagem feitas pelos entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Em seguida, as entrevistas de teste de campo serão realizadas entrevistas estruturadas individuais.
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Pacientes de testes de campo/testes β
Em seguida, os investigadores realizarão o teste de campo (teste Beta) com o paciente e o clínico enfrentando a decisão em tempo real.
O objetivo do teste Beta é testar a usabilidade do DA_LCMT 2.0 em "configurações do mundo real".
O clínico e os pacientes usarão o DA_LCMT 2.0 para tomada de decisão em tempo real.
A conversa sobre o progresso da decisão será gravada em áudio.
Após a decisão ser tomada pelos pacientes, uma entrevista estruturada será conduzida e gravada em áudio separadamente entre o clínico e os pacientes.
Todas as entrevistas de teste de campo serão realizadas individualmente e o consentimento informado por escrito será obtido antes de cada entrevista.
Cada entrevista de teste de campo durará cerca de 20 minutos.
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Conduziremos entrevistas semiestruturadas com pacientes-alvo, representantes dos pacientes e outras partes interessadas para avaliar suas necessidades de decisão.
A entrevista de debriefing cognitivo começará depois, e os participantes responderão a perguntas de sondagem feitas pelos entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Em seguida, as entrevistas de teste de campo serão realizadas entrevistas estruturadas individuais.
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Clínico de testes de campo / testes β
Em seguida, os investigadores realizarão o teste de campo (teste Beta) com o paciente e o clínico enfrentando a decisão em tempo real.
O objetivo do teste Beta é testar a usabilidade do DA_LCMT 2.0 em "configurações do mundo real".
O clínico e os pacientes usarão o DA_LCMT 2.0 para tomada de decisão em tempo real.
A conversa sobre o progresso da decisão será gravada em áudio.
Após a decisão ser tomada pelos pacientes, uma entrevista estruturada será conduzida e gravada em áudio separadamente entre o clínico e os pacientes.
Todas as entrevistas de teste de campo serão realizadas individualmente e o consentimento informado por escrito será obtido antes de cada entrevista.
Cada entrevista de teste de campo durará cerca de 20 minutos.
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Conduziremos entrevistas semiestruturadas com pacientes-alvo, representantes dos pacientes e outras partes interessadas para avaliar suas necessidades de decisão.
A entrevista de debriefing cognitivo começará depois, e os participantes responderão a perguntas de sondagem feitas pelos entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Em seguida, as entrevistas de teste de campo serão realizadas entrevistas estruturadas individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O DA_LCMT 3.0
Prazo: 3 dias
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O DA_LCMT 3.0 é a versão final deste estudo que deve estar em conformidade com os padrões internacionais de auxílio à decisão do paciente (IPDAS)
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CN-SDM-Lung 1 Part I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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