폐암 환자의 공동 의사 결정
수술 후 폐암 환자의 공유 의사 결정: 분자 테스트 의사 결정 보조 증거 기반 개발 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Sichuan Cancer Hospital & Institute
-
연락하다:
- Xing Wei
- 전화번호: +86 17302886627
- 이메일: 1015682256@qq.com
-
연락하다:
- Wei Dai
- 전화번호: +86 18608222758
- 이메일: davii-i@126.com
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수석 연구원:
- Xing Wei
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
의사 결정 필요 평가 환자:
1) 연령 ≥ 18세; 2) 수술 중 냉동 병리학적 절편으로 진단된 폐의 원발성 침습성 선암 환자; 3) 폐암 분자 검사에 대한 결정을 내렸거나 내리지 않았습니다(분자 검사를 수행할지 여부).
의사 결정 필요 평가의 다른 이해 관계자:
1) 연령 ≥ 18세; 2) 관련 업무 경험 ≥ 2년; 3) 흉부외과의사 및 분자진단회사 직원: 폐암 표적치료와 관련된 분자진단에 대해 환자와 의사소통한 경험이 있는 자 4) 간호사, 병원 관리자 및 보험 회사 직원: 의사 결정 과정을 어느 정도 이해합니다.
인지 디브리핑/알파 테스트 환자:
1) 연령 ≥ 18세; 2) 수술 중 냉동 병리학적 절편으로 진단된 폐의 원발성 침습성 선암 환자; 3) 폐암 분자 검사를 수행할지 여부를 결정했습니다.
인지 디브리핑/알파 테스트의 다른 이해관계자:
1) 연령 ≥ 18세; 2) 관련 업무 경험 ≥ 2년; 3) 흉부외과의사 및 분자진단회사 직원: 폐암 표적치료와 관련된 분자진단에 대해 환자와 의사소통한 경험이 있는 자 4) 간호사, 병원 관리자 및 보험 회사 직원: 의사 결정 과정을 어느 정도 이해합니다.
현장 테스트/베타 테스트 환자:
1) 연령 ≥ 18세; 2) 수술 중 냉동 병리학적 절편으로 진단된 폐의 원발성 침습성 선암 환자; 3) 폐암 분자검사를 시행할지 여부를 결정하지 않은 경우.
현장 테스트 임상의/베타 테스트:
1) 연령 ≥ 18세; 2) 관련 업무 경험 ≥ 2년; 3) 폐암 표적 치료와 관련된 분자 검사에 대해 환자와 소통한 이전 경험; 4) 본 연구에 자발적으로 참여하였다.
제외 기준:
연구 내용을 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의사 결정 필요 평가의 환자
우리는 그들의 의사 결정 요구를 평가하기 위해 대상 환자 및 환자 대표와 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다. 어려운 결정 유형/시기, 받아들이기 힘든 결정 단계, 결정 갈등(불확실성), 부적절한 지식 및 비현실적인 기대, 불확실한 가치, 부적절한 지원 및 리소스, 개인 및 임상 요구를 포함한 결정 요구. 모든 인터뷰는 일대일 또는 일대다(가족 포함)로 진행되며 추가 분석을 위해 녹음됩니다. 서면 동의서는 각 인터뷰 전에 얻을 것입니다. 비 무작위 목적 샘플링은 심층 인터뷰를 수행하기 위해 주요 응답자를 선택하는 데 사용됩니다. 잠재적 참가자가 참여할 의향이 있는 다른 사람을 식별하도록 요청하는 눈덩이 샘플링과 편의 샘플링이 활용됩니다. 연령, 성별, 교육 수준 및 연간 가계 소득에 대한 다양성을 목표로 환자를 대상으로 합니다. 모든 참가자는 중국어를 구사해야 합니다. |
우리는 대상 환자, 환자 대표 및 기타 이해 관계자와 반 구조화 인터뷰를 수행하여 결정 요구 사항을 평가합니다.
이후 인지 보고 인터뷰가 시작되며 참가자는 DA_LCMT 1.0에 대해 면접관이 묻는 탐색 질문에 답합니다.
그런 다음 필드 테스트 인터뷰는 일대일 구조화 인터뷰를 실시합니다.
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의사 결정 요구 평가의 기타 이해 관계자
우리는 다른 이해관계자들과 반구조화된 인터뷰를 수행하여 그들의 결정 요구 사항을 평가할 것입니다. 모든 인터뷰는 일대일로 진행되며 추가 분석을 위해 오디오 녹음됩니다. 서면 동의서는 각 인터뷰 전에 얻을 것입니다. 비 무작위 목적 샘플링은 심층 인터뷰를 수행하기 위해 주요 응답자를 선택하는 데 사용됩니다. 잠재적 참가자가 참여할 의향이 있는 다른 사람을 식별하도록 요청하는 눈덩이 샘플링과 편의 샘플링이 활용됩니다. 기타 이해관계자(흉부외과 의사, 간호사, 정신 분석가, 병원 관리자, 분자 검사 회사 직원 및 보험 회사 직원 포함)의 경우 분자 검사 및 SDM 모두에 대한 지역, 연공서열, 직위 및 태도가 고려됩니다. 모든 참가자는 중국어를 구사해야 합니다. |
우리는 대상 환자, 환자 대표 및 기타 이해 관계자와 반 구조화 인터뷰를 수행하여 결정 요구 사항을 평가합니다.
이후 인지 보고 인터뷰가 시작되며 참가자는 DA_LCMT 1.0에 대해 면접관이 묻는 탐색 질문에 답합니다.
그런 다음 필드 테스트 인터뷰는 일대일 구조화 인터뷰를 실시합니다.
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인지 디브리핑/알파 테스트 참가자
알파 테스트의 목적은 Decision Aid for Lung Cancer Molecular Testing 버전 1.0(DA_LCMT 1.0)의 이해도를 테스트하는 것입니다.
모든 디브리핑 인터뷰는 구조화된 탐색 질문과 함께 일대일로 진행됩니다.
참가자는 DA_LCMT 1.0에 대해 의견을 제시하고 불분명한 문구를 대체할 권장 사항을 제공하도록 권장됩니다.
처음에 면접관은 참가자들에게 연구의 목적과 인지 디브리핑의 절차를 설명할 것입니다.
그런 다음 참가자에게 종이 기반 DA_LCMT 1.0이 제공되며 DA_LCMT 1.0을 읽을 수 있는 충분한 시간이 보장됩니다.
이후 인지 보고 인터뷰가 시작되며 참가자는 DA_LCMT 1.0에 대해 면접관이 묻는 탐색 질문에 답합니다.
각 인지 디브리핑 인터뷰는 약 20분 동안 지속됩니다.
인지 디브리핑(알파 테스트) 완료 후 DA_LCMT 2.0이 생성됩니다.
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우리는 대상 환자, 환자 대표 및 기타 이해 관계자와 반 구조화 인터뷰를 수행하여 결정 요구 사항을 평가합니다.
이후 인지 보고 인터뷰가 시작되며 참가자는 DA_LCMT 1.0에 대해 면접관이 묻는 탐색 질문에 답합니다.
그런 다음 필드 테스트 인터뷰는 일대일 구조화 인터뷰를 실시합니다.
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현장 검사/베타 검사 환자
이후 조사관은 실시간으로 환자와 임상의가 결정을 마주하는 필드 테스트(베타 테스트)를 진행할 예정이다.
베타 테스트의 목적은 "실제 환경"에서 DA_LCMT 2.0의 사용성을 테스트하는 것입니다.
임상의와 환자는 실시간 의사 결정을 위해 DA_LCMT 2.0을 사용합니다.
의사결정 과정에 대한 대화는 음성으로 녹음됩니다.
환자가 결정을 내린 후 구조화된 면담을 진행하고 임상의와 환자 간에 별도로 음성 녹음을 합니다.
모든 현장 테스트 인터뷰는 일대일로 진행되며 각 인터뷰 전에 사전 서면 동의를 얻습니다.
각 필드 테스트 인터뷰는 약 20분 동안 진행됩니다.
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우리는 대상 환자, 환자 대표 및 기타 이해 관계자와 반 구조화 인터뷰를 수행하여 결정 요구 사항을 평가합니다.
이후 인지 보고 인터뷰가 시작되며 참가자는 DA_LCMT 1.0에 대해 면접관이 묻는 탐색 질문에 답합니다.
그런 다음 필드 테스트 인터뷰는 일대일 구조화 인터뷰를 실시합니다.
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필드 테스트/베타 테스트의 임상의
이후 조사관은 실시간으로 환자와 임상의가 결정을 마주하는 필드 테스트(베타 테스트)를 진행할 예정이다.
베타 테스트의 목적은 "실제 환경"에서 DA_LCMT 2.0의 사용성을 테스트하는 것입니다.
임상의와 환자는 실시간 의사 결정을 위해 DA_LCMT 2.0을 사용합니다.
의사결정 과정에 대한 대화는 음성으로 녹음됩니다.
환자가 결정을 내린 후 구조화된 면담을 진행하고 임상의와 환자 간에 별도로 음성 녹음을 합니다.
모든 현장 테스트 인터뷰는 일대일로 진행되며 각 인터뷰 전에 사전 서면 동의를 얻습니다.
각 필드 테스트 인터뷰는 약 20분 동안 진행됩니다.
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우리는 대상 환자, 환자 대표 및 기타 이해 관계자와 반 구조화 인터뷰를 수행하여 결정 요구 사항을 평가합니다.
이후 인지 보고 인터뷰가 시작되며 참가자는 DA_LCMT 1.0에 대해 면접관이 묻는 탐색 질문에 답합니다.
그런 다음 필드 테스트 인터뷰는 일대일 구조화 인터뷰를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DA_LCMT 3.0
기간: 3 일
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DA_LCMT 3.0은 IPDAS(International Patient Decision Aid Standards)를 준수해야 하는 이 연구의 최종 버전입니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술에 대한 임상 시험
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