Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen päätöksenteko keuhkosyöpäpotilailla

lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xing Wei, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Yhteinen päätöksenteko potilailla, joilla on keuhkosyöpä leikkauksen jälkeen: molekyylitestauksen päätöksentekoavun todisteisiin perustuva kehitystutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää päätöksenteon apuväline keuhkosyövän molekyylitestaukseen (DA_LCMT) ja helpottaa yhteispäätösten tekemistä potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkojen adenokarsinooma leikkauksensisäisen jäädytetyn patologian takia siitä, pitäisikö molekyylitestaus suorittaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottawa Decision Support Frameworkin (ODSF), kansainvälisten potilaspäätösapustandardien (IPDAS) ja FDA:n potilaille tärkeän tunnistamiseen liittyvien ohjeiden mukaisesti tutkijat käyttävät puolistrukturoituja haastatteluja kvalitatiivisten tutkimusmenetelmien avulla luodakseen keuhkojen päätöksenteon tarpeita. syöpäpotilaat, joille on diagnosoitu keuhkojen adenokarsinooma leikkauksensisäisen pakasteosaston patologian ja muiden sidosryhmien (mukaan lukien rintakehäkirurgit, sairaanhoitajat, sairaaloiden ylläpitäjät, molekyylitestausyhtiöiden ja vakuutusyhtiöiden esikunnat) perusteella. Sitten muokattua Delphiä käytetään kehittämään päätösapua keuhkosyövän molekyylitestaukseen version 1.0 (DA_LCMT 1.0). Yksittäiset jäsennellyt haastattelut Kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä käytetään kognitiivisessa selvityksessä (alfa-testit) ja kenttätestauksessa (β-testit) DA_LCMT:n tarkistamiseksi ja parantamiseksi versiosta 1.0 lopulta versioon 3.0. Kuvaavien tilastojen avulla tehdään yhteenveto potilaiden ja muiden sidosryhmien perusominaisuuksista. Laadullista dataa analysoidaan maadoitetun teorian ehdottamien kolmen vaiheen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital & Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xing Wei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syvähaastatteluihin osallistuvien keskeisten vastaajien valinnassa käytetään ei-satunnaisotantaa. Lumipallonäytteenottoa, jossa mahdollisia osallistujia pyydetään tunnistamaan muut, jotka saattavat olla halukkaita osallistumaan, sekä mukavuusnäytteenottoa hyödynnetään. Potilaiden osalta pyrimme monimuotoisuuteen iän, sukupuolen, koulutustason ja kotitalouden vuositulojen suhteen. Muiden sidosryhmien (mukaan lukien rintakehäkirurgit, sairaanhoitajat, psykoanalyytikot, sairaaloiden hallintovirkailijat, molekyylitestausyhtiöiden ja vakuutusyhtiöiden henkilökunta) osalta otetaan huomioon edustavuus alueella, virka, asema ja asenne sekä molekyylitestausta että SDM:ää kohtaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Päätöksenteossa olevat potilaat tarvitsevat arvioinnin:

1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) potilaat, joilla on primaarinen invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma, joka on diagnosoitu intraoperatiivisella pakastepatologisella leikkeellä; 3) olet tai ei ole tehnyt päätöstä keuhkosyövän molekyylitutkimuksesta (tekeekö molekyylitesti vai ei).

Muut päätöksenteon sidosryhmät tarvitsevat arviointia:

1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) alan työkokemus ≥ 2 vuotta; 3) rintakirurgeille ja molekyylitestausyritysten henkilökunnalle: sinulla on aikaisempaa kokemusta kommunikoinnista potilaiden kanssa keuhkosyövän kohdennettuun hoitoon liittyvistä molekyylitestauksista; 4) sairaanhoitajille, sairaalavastaaville ja vakuutusyhtiöiden henkilökunnalle: heillä on oltava tietty ymmärrys päätöksentekoprosessista.

Kognitiivisen selvityksen/alfa-testin potilaat:

1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) potilaat, joilla on primaarinen invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma, joka on diagnosoitu intraoperatiivisella pakastepatologisella leikkeellä; 3) on tehnyt päätöksen keuhkosyövän molekyylitutkimuksen suorittamisesta vai ei.

muut kognitiivisen selvityksen/alfa-testien sidosryhmät:

1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) alan työkokemus ≥ 2 vuotta; 3) rintakirurgeille ja molekyylitestausyritysten henkilökunnalle: sinulla on aikaisempaa kokemusta kommunikoinnista potilaiden kanssa keuhkosyövän kohdennettuun hoitoon liittyvistä molekyylitestauksista; 4) sairaanhoitajille, sairaalavastaaville ja vakuutusyhtiöiden henkilökunnalle: heillä on oltava tietty ymmärrys päätöksentekoprosessista.

Kenttätestien/beta-testien potilaat:

1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) potilaat, joilla on primaarinen invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma, joka on diagnosoitu intraoperatiivisella pakastepatologisella leikkeellä; 3) eivät ole päättäneet suorittaako keuhkosyövän molekyylitestejä vai ei.

Kenttätestien/beta-testien kliinikko:

1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) alan työkokemus ≥ 2 vuotta; 3) aikaisempi kokemus kommunikaatiosta potilaiden kanssa keuhkosyövän kohdennettuun hoitoon liittyvistä molekyylitesteistä; ja 4) osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen sisältöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päätöksenteossa olevat potilaat tarvitsevat arviointia

Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kohdepotilaiden ja potilaiden edustajien kanssa arvioidaksemme heidän päätöksentekotarpeita. Päätöksentekotarpeet, mukaan lukien vaikea päätöksen tyyppi/ajoitus, reagoimaton päätöksentekovaihe, päätöksenteon ristiriita (epävarmuus), riittämätön tieto ja epärealistiset odotukset, epäselvät arvot, riittämätön tuki ja resurssit sekä henkilökohtaiset ja kliiniset tarpeet. Kaikki haastattelut tehdään yksi-yhteen tai yksi-moneen (mukaan lukien perheet) ja ne äänitetään jatkoanalyysiä varten. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen jokaista haastattelua.

Ei-satunnaista tarkoituksellista otantaa käytetään avainvastaajien valitsemiseen perustehaastatteluun. Lumipallonäytteenottoa, jossa mahdollisia osallistujia pyydetään tunnistamaan muut, jotka saattavat olla halukkaita osallistumaan, sekä mukavuusnäytteenottoa hyödynnetään. Potilaille, tavoitteena monimuotoisuus iän, sukupuolen, koulutustason ja kotitalouden vuositulojen suhteen. Kaikkien osallistujien tulee puhua kiinaa.
Muut: Laadulliset haastattelut
Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kohdepotilaiden, potilaiden edustajien ja muiden sidosryhmien kanssa arvioidaksemme heidän päätöksentekotarpeita. Kognitiivinen debriefing-haastattelu alkaa tämän jälkeen, ja osallistujat vastaavat haastattelijoiden DA_LCMT 1.0:aa koskeviin koetteleviin kysymyksiin. Sitten kenttätestaushaastattelut tehdään yksitellen jäsennellyt haastattelut.
Muut päätöksenteon sidosryhmät tarvitsevat arviointia

Teemme puolistrukturoituja haastatteluja muiden sidosryhmien kanssa arvioidaksemme heidän päätöksentekotarpeensa. Kaikki haastattelut suoritetaan yksitellen ja ne äänitetään jatkoanalyysiä varten. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen jokaista haastattelua.

Ei-satunnaista tarkoituksellista otantaa käytetään avainvastaajien valitsemiseen perustehaastatteluun. Lumipallonäytteenottoa, jossa mahdollisia osallistujia pyydetään tunnistamaan muut, jotka saattavat olla halukkaita osallistumaan, sekä mukavuusnäytteenottoa hyödynnetään. Muiden sidosryhmien (mukaan lukien rintakehäkirurgit, sairaanhoitajat, psykoanalyytikot, sairaaloiden ylläpitäjät, molekyylitestausyhtiöiden ja vakuutusyhtiöiden esikunnat) osalta otetaan huomioon alue, virka, asema ja asenne sekä molekyylitestaukseen että SDM:ään. Kaikkien osallistujien tulee puhua kiinaa.
Muut: Laadulliset haastattelut
Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kohdepotilaiden, potilaiden edustajien ja muiden sidosryhmien kanssa arvioidaksemme heidän päätöksentekotarpeita. Kognitiivinen debriefing-haastattelu alkaa tämän jälkeen, ja osallistujat vastaavat haastattelijoiden DA_LCMT 1.0:aa koskeviin koetteleviin kysymyksiin. Sitten kenttätestaushaastattelut tehdään yksitellen jäsennellyt haastattelut.
Kognitiivisen selvityksen/alfa-testien osallistujat
Alfa-testin tarkoituksena on testata keuhkosyövän molekyylitestauksen versio 1.0 (DA_LCMT 1.0) ymmärrettävyyttä. Kaikki selvityshaastattelut suoritetaan yksitellen jäsenneltyjen koettelevien kysymysten avulla. Osallistujia rohkaistaan ​​kommentoimaan DA_LCMT 1.0:aa ja antamaan suosituksia epäselvien sanamuotojen korvaamiseksi. Alussa haastattelija selittää osallistujille tutkimuksen tavoitteen ja kognitiivisen debriefingin menettelytavat. Sitten osallistujille annetaan paperipohjainen DA_LCMT 1.0, ja heille taataan riittävästi aikaa lukea DA_LCMT 1.0. Kognitiivinen debriefing-haastattelu alkaa tämän jälkeen, ja osallistujat vastaavat haastattelijoiden esittämiin kysymyksiin DA_LCMT 1.0:sta. Jokainen kognitiivinen debriefing-haastattelu kestää noin 20 minuuttia. DA_LCMT 2.0 luodaan kognitiivisen selvityksen (Alpha-testi) jälkeen.
Muut: Laadulliset haastattelut
Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kohdepotilaiden, potilaiden edustajien ja muiden sidosryhmien kanssa arvioidaksemme heidän päätöksentekotarpeita. Kognitiivinen debriefing-haastattelu alkaa tämän jälkeen, ja osallistujat vastaavat haastattelijoiden DA_LCMT 1.0:aa koskeviin koetteleviin kysymyksiin. Sitten kenttätestaushaastattelut tehdään yksitellen jäsennellyt haastattelut.
Kenttätestauksen potilaat /β-testit
Sitten tutkijat suorittavat kenttätestauksen (beta-testin) potilaan ja kliinikon kanssa päätöksen edessä reaaliajassa. Beta-testin tarkoituksena on testata DA_LCMT 2.0:n käytettävyyttä "todellisessa ympäristössä". Lääkäri ja potilaat käyttävät DA_LCMT 2.0:aa reaaliaikaiseen päätöksentekoon. Keskustelu päätöksenteon edistymisestä äänitetään. Potilaiden päätöksen jälkeen tehdään jäsennelty haastattelu ja äänitys tehdään erikseen kliinikon ja potilaiden välillä. Kaikki kenttätestaushaastattelut suoritetaan henkilökohtaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen jokaista haastattelua. Jokainen kenttätestaushaastattelu kestää noin 20 minuuttia.
Muut: Laadulliset haastattelut
Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kohdepotilaiden, potilaiden edustajien ja muiden sidosryhmien kanssa arvioidaksemme heidän päätöksentekotarpeita. Kognitiivinen debriefing-haastattelu alkaa tämän jälkeen, ja osallistujat vastaavat haastattelijoiden DA_LCMT 1.0:aa koskeviin koetteleviin kysymyksiin. Sitten kenttätestaushaastattelut tehdään yksitellen jäsennellyt haastattelut.
Kenttätestien kliinikko /β-testit
Sitten tutkijat suorittavat kenttätestauksen (beta-testin) potilaan ja kliinikon kanssa päätöksen edessä reaaliajassa. Beta-testin tarkoituksena on testata DA_LCMT 2.0:n käytettävyyttä "todellisessa ympäristössä". Lääkäri ja potilaat käyttävät DA_LCMT 2.0:aa reaaliaikaiseen päätöksentekoon. Keskustelu päätöksenteon edistymisestä äänitetään. Potilaiden päätöksen jälkeen tehdään jäsennelty haastattelu ja äänitys tehdään erikseen kliinikon ja potilaiden välillä. Kaikki kenttätestaushaastattelut suoritetaan henkilökohtaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen jokaista haastattelua. Jokainen kenttätestaushaastattelu kestää noin 20 minuuttia.
Muut: Laadulliset haastattelut
Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kohdepotilaiden, potilaiden edustajien ja muiden sidosryhmien kanssa arvioidaksemme heidän päätöksentekotarpeita. Kognitiivinen debriefing-haastattelu alkaa tämän jälkeen, ja osallistujat vastaavat haastattelijoiden DA_LCMT 1.0:aa koskeviin koetteleviin kysymyksiin. Sitten kenttätestaushaastattelut tehdään yksitellen jäsennellyt haastattelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DA_LCMT 3.0
Aikaikkuna: 3 päivää
DA_LCMT 3.0 on tämän tutkimuksen lopullinen versio, jonka on oltava kansainvälisten potilaspäätösapustandardien (IPDAS) mukainen.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Chongqing Medical University
Wu Jieping Medical Foundation
The Third People's Hospital of Chengdu
Jiangyou People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN-SDM-Lung 1 Part I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa