Wspólne podejmowanie decyzji u pacjentów z rakiem płuca
Wspólne podejmowanie decyzji u pacjentów z rakiem płuca po operacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Sichuan Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Xing Wei
- Numer telefonu: +86 17302886627
- E-mail: 1015682256@qq.com
-
Kontakt:
- Wei Dai
- Numer telefonu: +86 18608222758
- E-mail: davii-i@126.com
-
Główny śledczy:
- Xing Wei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z oceną potrzeb decyzyjnych:
1) wiek ≥ 18 lat; 2) chorych na pierwotnego inwazyjnego gruczolakoraka płuca rozpoznanego na podstawie śródoperacyjnego zamrożonego skrawka patologicznego; 3) mają lub nie podjęli decyzji o wykonaniu badań molekularnych raka płuca (wykonać lub nie).
Inni interesariusze podejmowania decyzji potrzebują oceny:
1) wiek ≥ 18 lat; 2) odpowiedni staż pracy ≥ 2 lata; 3) dla torakochirurgów i personelu firm zajmujących się badaniami molekularnymi: mieć wcześniejsze doświadczenie w komunikowaniu się z pacjentami na temat badań molekularnych związanych z terapią celowaną raka płuca; 4) dla pielęgniarek, administratorów szpitali i personelu firm ubezpieczeniowych: mieć pewne zrozumienie procesu podejmowania decyzji.
Pacjenci biorący udział w debriefingu poznawczym/testach alfa:
1) wiek ≥ 18 lat; 2) chorych na pierwotnego inwazyjnego gruczolakoraka płuca rozpoznanego na podstawie śródoperacyjnego zamrożonego skrawka patologicznego; 3) podjęli decyzję, czy wykonać badanie molekularne raka płuca, czy też nie.
inni interesariusze debriefingu poznawczego/testów alfa:
1) wiek ≥ 18 lat; 2) odpowiedni staż pracy ≥ 2 lata; 3) dla torakochirurgów i personelu firm zajmujących się badaniami molekularnymi: mieć wcześniejsze doświadczenie w komunikowaniu się z pacjentami na temat badań molekularnych związanych z terapią celowaną raka płuca; 4) dla pielęgniarek, administratorów szpitali i personelu firm ubezpieczeniowych: mieć pewne zrozumienie procesu podejmowania decyzji.
Pacjenci badań terenowych /Beta testów:
1) wiek ≥ 18 lat; 2) chorych na pierwotnego inwazyjnego gruczolakoraka płuca rozpoznanego na podstawie śródoperacyjnego zamrożonego skrawka patologicznego; 3) nie zdecydowały się na wykonanie badań molekularnych raka płuca.
Klinicysta badań terenowych /Beta testów:
1) wiek ≥ 18 lat; 2) odpowiedni staż pracy ≥ 2 lata; 3) wcześniejsze doświadczenie w komunikowaniu się z pacjentami na temat badań molekularnych związanych z terapią celowaną raka płuca; oraz 4) dobrowolnie wzięły udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Niemożność zrozumienia treści badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci podejmujący decyzje wymagają oceny
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami docelowymi i przedstawicielami pacjentów, aby ocenić ich potrzeby decyzyjne. Potrzeby decyzyjne, w tym trudny typ/czas podejmowania decyzji, brak akceptacji na etapie decyzyjnym, konflikt decyzyjny (niepewność), niewystarczająca wiedza i nierealistyczne oczekiwania, niejasne wartości, nieodpowiednie wsparcie i zasoby oraz potrzeby osobiste i kliniczne. Wszystkie wywiady będą prowadzone w trybie jeden do jednego lub jeden do wielu (w tym z rodzinami) i będą nagrywane w celu dalszej analizy. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed każdą rozmową. W celu wybrania kluczowych respondentów do przeprowadzenia pogłębionego wywiadu zostanie zastosowany nielosowy dobór celowy. Zastosowane zostanie dobieranie metodą kuli śnieżnej, w ramach której potencjalni uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie innych osób, które mogą być chętne do udziału, a także dobieranie próbek dla wygody. Dla pacjentów dążących do różnorodności pod względem wieku, płci, poziomu wykształcenia i rocznych dochodów gospodarstwa domowego. Wszyscy uczestnicy powinni mówić po chińsku. |
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z docelowymi pacjentami, przedstawicielami pacjentów i innymi zainteresowanymi stronami, aby ocenić ich potrzeby decyzyjne.
Następnie rozpocznie się rozmowa podsumowująca poznawczo, a uczestnicy odpowiedzą na sondujące pytania zadawane przez ankieterów na temat DA_LCMT 1.0.
Następnie wywiady terenowe przeprowadzą ustrukturyzowane wywiady jeden na jeden.
|
|
Inni interesariusze podejmowania decyzji wymagają oceny
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z innymi zainteresowanymi stronami, aby ocenić ich potrzeby decyzyjne. Wszystkie wywiady będą prowadzone indywidualnie i będą nagrywane w celu dalszej analizy. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed każdą rozmową. W celu wybrania kluczowych respondentów do przeprowadzenia pogłębionego wywiadu zostanie zastosowany nielosowy dobór celowy. Zastosowane zostanie dobieranie metodą kuli śnieżnej, w ramach której potencjalni uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie innych osób, które mogą być chętne do udziału, a także dobieranie próbek dla wygody. W przypadku innych interesariuszy (w tym chirurgów klatki piersiowej, pielęgniarek, psychoanalityków, administratorów szpitali, personelu firm zajmujących się badaniami molekularnymi i personelu firm ubezpieczeniowych) brane są pod uwagę region, staż pracy, stanowisko i stosunek zarówno do badań molekularnych, jak i SDM. Wszyscy uczestnicy powinni mówić po chińsku. |
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z docelowymi pacjentami, przedstawicielami pacjentów i innymi zainteresowanymi stronami, aby ocenić ich potrzeby decyzyjne.
Następnie rozpocznie się rozmowa podsumowująca poznawczo, a uczestnicy odpowiedzą na sondujące pytania zadawane przez ankieterów na temat DA_LCMT 1.0.
Następnie wywiady terenowe przeprowadzą ustrukturyzowane wywiady jeden na jeden.
|
|
Uczestnicy debriefingu poznawczego/testów alfa
Celem testu alfa jest sprawdzenie zrozumiałości narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w badaniach molekularnych raka płuca w wersji 1.0 (DA_LCMT 1.0).
Wszystkie wywiady podsumowujące będą prowadzone jeden na jeden z ustrukturyzowanymi pytaniami sondującymi.
Uczestnicy będą zachęcani do komentowania DA_LCMT 1.0 i przedstawiania zaleceń dotyczących zastąpienia wszelkich niejasnych sformułowań.
Na początku ankieter wyjaśni uczestnikom cel badania i procedury debriefingu poznawczego.
Następnie uczestnikom zostanie wręczone DA_LCMT 1.0 w formie papierowej i zagwarantowana zostanie wystarczająca ilość czasu na zapoznanie się z DA_LCMT 1.0.
Następnie rozpocznie się rozmowa podsumowująca poznawczo, a uczestnicy odpowiedzą na pytania sondujące pytania zadawane przez ankieterów na temat DA_LCMT 1.0.
Każda rozmowa podsumowująca poznawczo będzie trwała około 20 minut.
DA_LCMT 2.0 zostanie wygenerowane po zakończeniu podsumowania poznawczego (test alfa).
|
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z docelowymi pacjentami, przedstawicielami pacjentów i innymi zainteresowanymi stronami, aby ocenić ich potrzeby decyzyjne.
Następnie rozpocznie się rozmowa podsumowująca poznawczo, a uczestnicy odpowiedzą na sondujące pytania zadawane przez ankieterów na temat DA_LCMT 1.0.
Następnie wywiady terenowe przeprowadzą ustrukturyzowane wywiady jeden na jeden.
|
|
Pacjenci badań terenowych / testów β
Następnie badacze przeprowadzą testy terenowe (beta test), podczas których pacjent i klinicysta będą musieli podjąć decyzję w czasie rzeczywistym.
Celem testów beta jest przetestowanie użyteczności DA_LCMT 2.0 w „realistycznym otoczeniu”.
Lekarz i pacjenci będą używać DA_LCMT 2.0 do podejmowania decyzji w czasie rzeczywistym.
Rozmowa o postępach w podejmowaniu decyzji zostanie nagrana w formie audio.
Po podjęciu decyzji przez pacjentów zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany wywiad i nagranie audio oddzielnie między klinicystą a pacjentami.
Wszystkie wywiady terenowe będą przeprowadzane jeden na jeden, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed każdym wywiadem.
Każda rozmowa testowa w terenie będzie trwała około 20 minut.
|
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z docelowymi pacjentami, przedstawicielami pacjentów i innymi zainteresowanymi stronami, aby ocenić ich potrzeby decyzyjne.
Następnie rozpocznie się rozmowa podsumowująca poznawczo, a uczestnicy odpowiedzą na sondujące pytania zadawane przez ankieterów na temat DA_LCMT 1.0.
Następnie wywiady terenowe przeprowadzą ustrukturyzowane wywiady jeden na jeden.
|
|
Klinicysta badań terenowych /testy β
Następnie badacze przeprowadzą testy terenowe (beta test), podczas których pacjent i klinicysta będą musieli podjąć decyzję w czasie rzeczywistym.
Celem testów beta jest przetestowanie użyteczności DA_LCMT 2.0 w „realistycznym otoczeniu”.
Lekarz i pacjenci będą używać DA_LCMT 2.0 do podejmowania decyzji w czasie rzeczywistym.
Rozmowa o postępach w podejmowaniu decyzji zostanie nagrana w formie audio.
Po podjęciu decyzji przez pacjentów zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany wywiad i nagranie audio oddzielnie między klinicystą a pacjentami.
Wszystkie wywiady terenowe będą przeprowadzane jeden na jeden, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed każdym wywiadem.
Każda rozmowa testowa w terenie będzie trwała około 20 minut.
|
Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z docelowymi pacjentami, przedstawicielami pacjentów i innymi zainteresowanymi stronami, aby ocenić ich potrzeby decyzyjne.
Następnie rozpocznie się rozmowa podsumowująca poznawczo, a uczestnicy odpowiedzą na sondujące pytania zadawane przez ankieterów na temat DA_LCMT 1.0.
Następnie wywiady terenowe przeprowadzą ustrukturyzowane wywiady jeden na jeden.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DA_LCMT 3.0
Ramy czasowe: 3 dni
|
DA_LCMT 3.0 to ostateczna wersja tego badania, która musi być zgodna z międzynarodowymi standardami wspomagania decyzji pacjenta (IPDAS)
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN-SDM-Lung 1 Part I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .