Toma de decisiones compartida en pacientes con cáncer de pulmón
Toma de decisiones compartida en pacientes con cáncer de pulmón después de la cirugía: un estudio de desarrollo basado en pruebas de ayuda para la toma de decisiones de pruebas moleculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Sichuan Cancer Hospital & Institute
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Contacto:
- Xing Wei
- Número de teléfono: +86 17302886627
- Correo electrónico: 1015682256@qq.com
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Contacto:
- Wei Dai
- Número de teléfono: +86 18608222758
- Correo electrónico: davii-i@126.com
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Investigador principal:
- Xing Wei
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Evaluación de las necesidades de los pacientes de toma de decisiones:
1) edad ≥ 18 años; 2) pacientes con adenocarcinoma invasivo primario de pulmón diagnosticado por sección patológica congelada intraoperatoria; 3) han tomado o no una decisión sobre las pruebas moleculares del cáncer de pulmón (si se realizan pruebas moleculares o no).
Otras partes interesadas en la toma de decisiones necesitan evaluación:
1) edad ≥ 18 años; 2) experiencia laboral relevante ≥ 2 años; 3) para cirujanos torácicos y personal de empresas de pruebas moleculares: tener experiencia previa en la comunicación con pacientes sobre pruebas moleculares relacionadas con la terapia dirigida contra el cáncer de pulmón; 4) para enfermeras, administradores de hospitales y personal de compañías de seguros: tener cierta comprensión del proceso de toma de decisiones.
Pacientes de Cognitive debriefing/Alpha tests:
1) edad ≥ 18 años; 2) pacientes con adenocarcinoma invasivo primario de pulmón diagnosticado por sección patológica congelada intraoperatoria; 3) haber tomado una decisión sobre si realizar pruebas moleculares de cáncer de pulmón o no.
otras partes interesadas del informe cognitivo/pruebas alfa:
1) edad ≥ 18 años; 2) experiencia laboral relevante ≥ 2 años; 3) para cirujanos torácicos y personal de empresas de pruebas moleculares: tener experiencia previa en la comunicación con pacientes sobre pruebas moleculares relacionadas con la terapia dirigida contra el cáncer de pulmón; 4) para enfermeras, administradores de hospitales y personal de compañías de seguros: tener cierta comprensión del proceso de toma de decisiones.
Pacientes de pruebas de campo/pruebas Beta:
1) edad ≥ 18 años; 2) pacientes con adenocarcinoma invasivo primario de pulmón diagnosticado por sección patológica congelada intraoperatoria; 3) no han decidido si realizar pruebas moleculares de cáncer de pulmón o no.
Clínico de pruebas de campo/Pruebas Beta:
1) edad ≥ 18 años; 2) experiencia laboral relevante ≥ 2 años; 3) experiencia previa en la comunicación con pacientes sobre pruebas moleculares relacionadas con la terapia dirigida contra el cáncer de pulmón; y 4) participó voluntariamente en este estudio.
Criterio de exclusión:
Incapacidad para comprender el contenido de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de toma de decisiones necesitan evaluación
Llevaremos a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes objetivo y representantes de pacientes para evaluar sus necesidades de decisión. Necesidades de decisión que incluyen tipo/momento de decisión difícil, etapa de decisión poco receptiva, conflicto de decisión (incertidumbre), conocimiento inadecuado y expectativas poco realistas, valores poco claros, apoyo y recursos inadecuados, y necesidades personales y clínicas. Todas las entrevistas se realizarán uno a uno o uno a muchos (incluidas las familias) y se grabarán en audio para su posterior análisis. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de cada entrevista. Se utilizará un muestreo intencional no aleatorio para seleccionar encuestados clave para realizar una entrevista en profundidad. Se utilizará el muestreo de bola de nieve, en el que se pide a los participantes potenciales que identifiquen a otros que puedan estar dispuestos a participar, así como el muestreo de conveniencia. Para los pacientes, buscando la diversidad en cuanto a edad, sexo, nivel educativo e ingresos familiares anuales. Todos los participantes deben hablar chino. |
Llevaremos a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes objetivo, representantes de pacientes y otras partes interesadas para evaluar sus necesidades de decisión.
La entrevista de información cognitiva comenzará después, y los participantes responderán preguntas de sondeo formuladas por los entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Luego, las entrevistas de prueba de campo se realizarán entrevistas estructuradas uno a uno.
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Otras partes interesadas en la toma de decisiones necesitan evaluación
Realizaremos entrevistas semiestructuradas con otras partes interesadas para evaluar sus necesidades de decisión. Todas las entrevistas se realizarán individualmente y se grabarán en audio para su posterior análisis. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de cada entrevista. Se utilizará un muestreo intencional no aleatorio para seleccionar encuestados clave para realizar una entrevista en profundidad. Se utilizará el muestreo de bola de nieve, en el que se pide a los participantes potenciales que identifiquen a otros que puedan estar dispuestos a participar, así como el muestreo de conveniencia. Para otras partes interesadas (incluidos cirujanos torácicos, enfermeras, psicoanalistas, administradores de hospitales, personal de compañías de pruebas moleculares y personal de compañías de seguros), se consideran la región, la antigüedad, el puesto y la actitud hacia las pruebas moleculares y el SDM. Todos los participantes deben hablar chino. |
Llevaremos a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes objetivo, representantes de pacientes y otras partes interesadas para evaluar sus necesidades de decisión.
La entrevista de información cognitiva comenzará después, y los participantes responderán preguntas de sondeo formuladas por los entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Luego, las entrevistas de prueba de campo se realizarán entrevistas estructuradas uno a uno.
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Participantes del informe cognitivo/pruebas alfa
El propósito de la prueba Alpha es probar la comprensibilidad de Decision Aid for Lung Cancer Molecular Testing versión 1.0 (DA_LCMT 1.0).
Todas las entrevistas informativas se realizarán individualmente con preguntas de sondeo estructuradas.
Se alentará a los participantes a comentar sobre DA_LCMT 1.0 y dar recomendaciones para reemplazar cualquier redacción poco clara.
Al principio, el entrevistador explicará a los participantes el objetivo del estudio y los procedimientos del informe cognitivo.
Luego, se entregará a los participantes un DA_LCMT 1.0 en papel y se garantizará el tiempo suficiente para que puedan leer el DA_LCMT 1.0.
La entrevista de información cognitiva comenzará después, y los participantes responderán preguntas de sondeo formuladas por los entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Cada entrevista de información cognitiva tendrá una duración de unos 20 minutos.
DA_LCMT 2.0 se generará después de completar el informe cognitivo (prueba alfa).
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Llevaremos a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes objetivo, representantes de pacientes y otras partes interesadas para evaluar sus necesidades de decisión.
La entrevista de información cognitiva comenzará después, y los participantes responderán preguntas de sondeo formuladas por los entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Luego, las entrevistas de prueba de campo se realizarán entrevistas estructuradas uno a uno.
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Pacientes de pruebas de campo/pruebas β
Luego, los investigadores realizarán las pruebas de campo (prueba Beta) con el paciente y el médico enfrentando la decisión en tiempo real.
El propósito de la prueba Beta es probar la usabilidad de DA_LCMT 2.0 en una "configuración del mundo real".
El médico y los pacientes utilizarán el DA_LCMT 2.0 para la toma de decisiones en tiempo real.
La conversación sobre el progreso de la decisión se grabará en audio.
Después de que los pacientes tomen la decisión, se realizará una entrevista estructurada y se grabará en audio por separado entre el médico y los pacientes.
Todas las entrevistas de prueba de campo se realizarán individualmente y se obtendrá un consentimiento informado por escrito antes de cada entrevista.
Cada entrevista de prueba de campo tendrá una duración de unos 20 minutos.
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Llevaremos a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes objetivo, representantes de pacientes y otras partes interesadas para evaluar sus necesidades de decisión.
La entrevista de información cognitiva comenzará después, y los participantes responderán preguntas de sondeo formuladas por los entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Luego, las entrevistas de prueba de campo se realizarán entrevistas estructuradas uno a uno.
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Clínico de pruebas de campo/pruebas β
Luego, los investigadores realizarán las pruebas de campo (prueba Beta) con el paciente y el médico enfrentando la decisión en tiempo real.
El propósito de la prueba Beta es probar la usabilidad de DA_LCMT 2.0 en una "configuración del mundo real".
El médico y los pacientes utilizarán el DA_LCMT 2.0 para la toma de decisiones en tiempo real.
La conversación sobre el progreso de la decisión se grabará en audio.
Después de que los pacientes tomen la decisión, se realizará una entrevista estructurada y se grabará en audio por separado entre el médico y los pacientes.
Todas las entrevistas de prueba de campo se realizarán individualmente y se obtendrá un consentimiento informado por escrito antes de cada entrevista.
Cada entrevista de prueba de campo tendrá una duración de unos 20 minutos.
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Llevaremos a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes objetivo, representantes de pacientes y otras partes interesadas para evaluar sus necesidades de decisión.
La entrevista de información cognitiva comenzará después, y los participantes responderán preguntas de sondeo formuladas por los entrevistadores sobre DA_LCMT 1.0.
Luego, las entrevistas de prueba de campo se realizarán entrevistas estructuradas uno a uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El DA_LCMT 3.0
Periodo de tiempo: 3 días
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El DA_LCMT 3.0 es la versión final de este estudio que debe cumplir con los Estándares Internacionales de Ayuda para la Decisión del Paciente (IPDAS)
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CN-SDM-Lung 1 Part I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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