Processo decisionale condiviso nei pazienti con carcinoma polmonare
Processo decisionale condiviso nei pazienti con cancro del polmone dopo l'intervento chirurgico: uno studio sullo sviluppo basato sull'evidenza di aiuti decisionali sui test molecolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- Sichuan Cancer Hospital & Institute
-
Contatto:
- Xing Wei
- Numero di telefono: +86 17302886627
- Email: 1015682256@qq.com
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Contatto:
- Wei Dai
- Numero di telefono: +86 18608222758
- Email: davii-i@126.com
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Investigatore principale:
- Xing Wei
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di valutazione del bisogno decisionale:
1) età ≥ 18 anni; 2) pazienti con adenocarcinoma primitivo invasivo del polmone diagnosticato mediante sezione patologica congelata intraoperatoria; 3) hanno o non hanno preso una decisione sui test molecolari del cancro del polmone (se eseguire test molecolari o meno).
Altre parti interessate della valutazione delle esigenze decisionali:
1) età ≥ 18 anni; 2) esperienza lavorativa rilevante ≥ 2 anni; 3) per i chirurghi toracici e il personale delle società di test molecolari: avere precedenti esperienze nella comunicazione con i pazienti sui test molecolari relativi alla terapia mirata per il cancro del polmone; 4) per infermieri, amministratori ospedalieri e personale delle compagnie assicurative: avere una certa comprensione del processo decisionale.
Pazienti sottoposti a debriefing cognitivo/Alpha test:
1) età ≥ 18 anni; 2) pazienti con adenocarcinoma primitivo invasivo del polmone diagnosticato mediante sezione patologica congelata intraoperatoria; 3) hanno deciso se eseguire o meno test molecolari per il cancro al polmone.
altre parti interessate del debriefing cognitivo/Alpha test:
1) età ≥ 18 anni; 2) esperienza lavorativa rilevante ≥ 2 anni; 3) per i chirurghi toracici e il personale delle società di test molecolari: avere precedenti esperienze nella comunicazione con i pazienti sui test molecolari relativi alla terapia mirata per il cancro del polmone; 4) per infermieri, amministratori ospedalieri e personale delle compagnie assicurative: avere una certa comprensione del processo decisionale.
Pazienti dei test sul campo/Beta test:
1) età ≥ 18 anni; 2) pazienti con adenocarcinoma primitivo invasivo del polmone diagnosticato mediante sezione patologica congelata intraoperatoria; 3) non hanno deciso se eseguire o meno i test molecolari per il cancro al polmone.
Clinico dei test sul campo / Beta test:
1) età ≥ 18 anni; 2) esperienza lavorativa rilevante ≥ 2 anni; 3) precedente esperienza nella comunicazione con i pazienti sui test molecolari relativi alla terapia mirata per il cancro del polmone; e 4) hanno partecipato volontariamente a questo studio.
Criteri di esclusione:
Incapacità di comprendere il contenuto della ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti del processo decisionale hanno bisogno di valutazione
Condurremo interviste semi-strutturate con pazienti target e rappresentanti dei pazienti per valutare le loro esigenze decisionali. Esigenze decisionali tra cui tipo/tempistica di decisione difficile, fase decisionale poco ricettiva, conflitto decisionale (incertezza), conoscenza inadeguata e aspettative irrealistiche, valori poco chiari, supporto e risorse inadeguati e bisogni personali e clinici. Tutte le interviste saranno condotte uno a uno o uno a molti (comprese le famiglie) e saranno registrate audio per ulteriori analisi. Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima di ogni colloquio. Verrà utilizzato un campionamento intenzionale non casuale per selezionare gli intervistati chiave per condurre un'intervista approfondita. Verrà utilizzato il campionamento a palla di neve, in cui ai potenziali partecipanti viene chiesto di identificare altri che potrebbero essere disposti a partecipare, nonché il campionamento di convenienza. Per i pazienti, mirando alla diversità in termini di età, sesso, livello di istruzione e reddito familiare annuo. Tutti i partecipanti dovrebbero essere di lingua cinese. |
Condurremo interviste semi-strutturate con pazienti target, rappresentanti dei pazienti e altre parti interessate per valutare le loro esigenze decisionali.
Successivamente inizierà l'intervista di debriefing cognitivo e i partecipanti risponderanno alle domande approfondite poste dagli intervistatori su DA_LCMT 1.0.
Quindi le interviste di prova sul campo condurranno interviste strutturate individuali.
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Altre parti interessate al processo decisionale necessitano di valutazione
Condurremo interviste semi-strutturate con altre parti interessate per valutare le loro esigenze decisionali. Tutte le interviste saranno condotte uno a uno e saranno registrate audio per ulteriori analisi. Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima di ogni colloquio. Verrà utilizzato un campionamento intenzionale non casuale per selezionare gli intervistati chiave per condurre un'intervista approfondita. Verrà utilizzato il campionamento a palla di neve, in cui ai potenziali partecipanti viene chiesto di identificare altri che potrebbero essere disposti a partecipare, nonché il campionamento di convenienza. Per le altre parti interessate (inclusi chirurghi toracici, infermieri, psicoanalisti, amministratori ospedalieri, personale delle società di test molecolari e personale delle compagnie di assicurazione), vengono considerati la regione, l'anzianità, la posizione e l'atteggiamento nei confronti sia dei test molecolari che dell'SDM. Tutti i partecipanti dovrebbero essere di lingua cinese. |
Condurremo interviste semi-strutturate con pazienti target, rappresentanti dei pazienti e altre parti interessate per valutare le loro esigenze decisionali.
Successivamente inizierà l'intervista di debriefing cognitivo e i partecipanti risponderanno alle domande approfondite poste dagli intervistatori su DA_LCMT 1.0.
Quindi le interviste di prova sul campo condurranno interviste strutturate individuali.
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Partecipanti a debriefing cognitivo/alpha test
Lo scopo dell'Alpha test è testare la comprensibilità del Decision Aid for Lung Cancer Molecular Testing versione 1.0 (DA_LCMT 1.0).
Tutte le interviste di debriefing saranno condotte individualmente con domande di sondaggio strutturate.
I partecipanti saranno incoraggiati a commentare DA_LCMT 1.0 e fornire raccomandazioni per sostituire qualsiasi formulazione poco chiara.
All'inizio, l'intervistatore spiegherà ai partecipanti lo scopo dello studio e le modalità del debriefing conoscitivo.
Quindi verrà consegnato ai partecipanti un DA_LCMT 1.0 cartaceo e sarà garantito tempo sufficiente per consentire loro di leggere DA_LCMT 1.0.
Successivamente inizierà l'intervista di debriefing cognitivo e i partecipanti risponderanno alle domande di sondaggio poste dagli intervistatori su DA_LCMT 1.0.
Ciascun colloquio di debriefing cognitivo durerà circa 20 minuti.
DA_LCMT 2.0 sarà generato dopo il completamento del debriefing cognitivo (Alpha test).
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Condurremo interviste semi-strutturate con pazienti target, rappresentanti dei pazienti e altre parti interessate per valutare le loro esigenze decisionali.
Successivamente inizierà l'intervista di debriefing cognitivo e i partecipanti risponderanno alle domande approfondite poste dagli intervistatori su DA_LCMT 1.0.
Quindi le interviste di prova sul campo condurranno interviste strutturate individuali.
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Pazienti di test sul campo / test β
Quindi gli investigatori condurranno i test sul campo (Beta test) con paziente e medico che affrontano la decisione in tempo reale.
Lo scopo del beta test è testare l'usabilità di DA_LCMT 2.0 in "ambientazione del mondo reale".
Il medico e i pazienti utilizzeranno DA_LCMT 2.0 per il processo decisionale in tempo reale.
La conversazione sullo stato di avanzamento della decisione sarà registrata audio.
Dopo che la decisione è stata presa dai pazienti, l'intervista strutturata sarà condotta e registrata separatamente tra medico e pazienti.
Tutte le interviste di prova sul campo saranno condotte uno contro uno e il consenso informato scritto sarà ottenuto prima di ogni intervista.
Ogni colloquio di prova sul campo durerà circa 20 minuti.
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Condurremo interviste semi-strutturate con pazienti target, rappresentanti dei pazienti e altre parti interessate per valutare le loro esigenze decisionali.
Successivamente inizierà l'intervista di debriefing cognitivo e i partecipanti risponderanno alle domande approfondite poste dagli intervistatori su DA_LCMT 1.0.
Quindi le interviste di prova sul campo condurranno interviste strutturate individuali.
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Clinico dei test sul campo / test β
Quindi gli investigatori condurranno i test sul campo (Beta test) con paziente e medico che affrontano la decisione in tempo reale.
Lo scopo del beta test è testare l'usabilità di DA_LCMT 2.0 in "ambientazione del mondo reale".
Il medico e i pazienti utilizzeranno DA_LCMT 2.0 per il processo decisionale in tempo reale.
La conversazione sullo stato di avanzamento della decisione sarà registrata audio.
Dopo che la decisione è stata presa dai pazienti, l'intervista strutturata sarà condotta e registrata separatamente tra medico e pazienti.
Tutte le interviste di prova sul campo saranno condotte uno contro uno e il consenso informato scritto sarà ottenuto prima di ogni intervista.
Ogni colloquio di prova sul campo durerà circa 20 minuti.
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Condurremo interviste semi-strutturate con pazienti target, rappresentanti dei pazienti e altre parti interessate per valutare le loro esigenze decisionali.
Successivamente inizierà l'intervista di debriefing cognitivo e i partecipanti risponderanno alle domande approfondite poste dagli intervistatori su DA_LCMT 1.0.
Quindi le interviste di prova sul campo condurranno interviste strutturate individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il DA_LCMT 3.0
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il DA_LCMT 3.0 è la versione finale di questo studio che deve essere conforme agli International Patient Decision Aid Standards (IPDAS)
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN-SDM-Lung 1 Part I
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