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Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Lower Limb Motor Function

2022年9月17日 更新者:Riphah International University

Comparison of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Lower Limb Motor Function in Stroke Patients

Stroke, described as a neurological deficit caused by the interruption of cerebral blood flow, is one of the leading causes of mortality and morbidity throughout the world. It is the second most common medical condition and the major cause of disability in adults. Recovery following stroke revolves around the severity of sensory, motor, and cognitive impairments. Lower extremity impairment is one of the major post-stroke conditions which can cause difficulty in performing activities of daily living, gait abnormalities, increased risk of fall, and restriction in social participation. Rehabilitation after stroke is the primary mechanism through which it can achieve functional recovery and independence, which is based on the principles of motor learning and neuroplasticity.

調査の概要

詳細な説明

There have been many rehabilitation techniques to treat post-stroke impairments. These include aerobic exercises, the Bobath approach, proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) constraint-induced movement therapy (CIMT), and mobilization and stimulation of neuromuscular tissue. The selection of techniques at the defined level of recovery varies among clinicians.

Constraint-induced movement therapy (CIMT) is a neurological rehabilitation technique that has been used in various neurological disorders including stroke both in acute and chronic stages, traumatic brain injury, cerebral palsy, multiple sclerosis, and spinal cord injury to improve motor function and strengthen weak muscles which are characterized by the restraint of the less affected extremity accompanied by the shaping and repetitive task-oriented training of more affected extremity.

Proprioceptive facilitation (PNF) is one of the major therapeutic techniques aimed at enhancing the essential characteristics required for the functional ambulation of patients with hemiplegia, such as muscular control, strength, and flexibility. Changes in the excitation of the cortical motor area mediate this and the corresponding.

Motor neurons. Previous researches are on the separate effect of CIMT and they have conducted PNF approaches, but there is no study available on the comparison of the effect of both techniques on lower limb function in stroke patients. Most of the studies administered PNF in combination with other approaches and the duration of intervention in these studies was in favor of CIMT groups compared to PNF. Therefore, this study is aimed at determining the comparative effect of CIMT and PNF on lower limb recovery.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansehra、パキスタン
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Both male and female
  • Patients who will be diagnosed with hemiplegia due to stroke
  • Patient who has an asymmetrical stance, ability to walk and stand with minimal assistance
  • Patient must have 15 degrees of knee flexion in the affected limb
  • Mini mental state examination Mini Mental State Examination >23

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot perform the active movement of a limb due to pre stroke musculoskeletal problems
  • Cardiopulmonary diseases which could hinder their ability to take part in rehabilitation
  • Patient with impaired cognition

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Constrained induced movement therapy

In this group of patients, they will use the CIMT technique for treatment. Patient will perform following tasks, while unaffected limb in constrains for 3 hours/day

  • Sit-to-Stand
  • Forward and Backward stepping
  • Stair Climbing and Descending (only the first stair will be used)
  • Side-to-Side stepping with the affected limb
Practice in two sessions per day (supervised) for 3 days per week, for six consecutive weeks. The unaffected limb will be constraint using a knee immobilizer only during practice sessions. We will perform the interventions under the supervision of a trained physiotherapist.
アクティブコンパレータ:Proprioceptive Neuromuscular facilitation therapy

Different PNF components (such as commands, stretching, timing, and manual resistance) will be used for optimizing patients' output. We will do ten repetitions of each pattern before

Proceeding to the next pattern. The PNF patterns in the set used in the study will be :

Lower extremity:

< Flexion-abduction-external rotation (knee flexed and knee extended) < Extension-adduction-internal rotation (knee flexed and knee extended) < Flexion-adduction-internal rotation (knee flexed and knee extended) < Extension-abduction-external rotation (knee flexed and knee extended

Group B will receive PNF intervention given for 30 minutes to the lower limb 3 times a week for 6 weeks

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
時間枠:week 6
The FMA scale is a 226-point multi-item Likert-type scale developed as an evaluative measure of recovery from hemiplegic stroke. They divided it into 5 domains: motor function, sensory function, balance, joint range of motion, and joint pain. Each domain contains multiple items, each scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully).
week 6
Timed up and go test
時間枠:week 6

The Timed Up and Go (TUG) is a screening tool used to test basic mobility skills of frail elderly patients (60-90 years old). They can use the TUG with but is not limited to, persons with stroke.

10s Completely independent With or without walking aid for ambulation and transfers

< 20s Independent for main transfers With or without walking aid, independent for basic tub or shower transfers and able to climb most stairs and go outside alone

> 30s Requires assistance dependent in most activities

week 6
Berg Balance Scale
時間枠:week 6
The Berg balance scale is used to objectively determine a patient's ability (or inability) to safely balance during a series of predetermined tasks. It is a 14 item list with each item comprising a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 showing the lowest level of function and 4 the highest level of function and takes approximately 20 minutes to complete.
week 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2022年6月27日

研究の完了 (実際)

2022年6月27日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月17日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00818 Aqdas

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Constrained induced movementの臨床試験

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