白血球機能の栄養調節 (FPP Supplement)
2023年8月17日 更新者：Dr. Sashwati Roy、Indiana University
現在の研究の目的は、発酵パパイヤ製剤 (FPP) が参加者の末梢血単核細胞 (PBMC) および好中球における誘導性呼吸バーストの結果を改善できる用量を決定することです。
私たちの研究者は、マウスに標準化された発酵パパイヤ調製物（FPP）を補給すると、皮膚の創傷治癒の結果が改善されることを報告しています.
したがって、これらの観察に基づいて、研究者は、FPP 補給が健康な被験者の血液由来骨髄細胞の呼吸バーストを誘発する用量を研究することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
発酵パパイヤ準備品 (FPP) は、米国で市販されている栄養補助食品です。
FPP には抗酸化特性があり、加齢に伴う合併症に対して効果があります[]。
糖尿病患者の慢性創傷は、公衆衛生上の大きな問題となっています。
研究者による以前の研究では、糖尿病患者の創傷部位マクロファージは、創傷治癒をサポートする能力が損なわれていることが実証されています。
いくつかの独立した観察結果は、パパイヤ製剤による治療が創傷治癒反応を促進する可能性があるという仮説を収束的に示しています.
私たちの研究室は、FPP が特に創傷部位マクロファージの応答とその後の血管新生応答に影響を与えることにより、糖尿病の創傷転帰を改善する可能性があることを示す最初の証拠を報告しました。
FPP には、人間による安全な消費の長い実績があります。
現在の研究の目的は、FPP が参加者の末梢血単核細胞 (PBMC) および好中球における誘導性呼吸バーストの結果を改善できる用量を決定することです。
私たちの研究者は、マウスに標準化された発酵パパイヤ調製物（FPP）を補給すると、皮膚の創傷治癒の結果が改善されることを報告しています.
したがって、これらの観察に基づいて、研究者は、FPP 補給が健康な被験者の血液由来骨髄細胞の呼吸バーストを誘発する用量を研究することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46228
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -被験者は指示に従い、自分でインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
• 研究の手順、リスク、利点を理解できないとみなされる個人。 インフォームドコンセントは除外されます。
- 妊娠中の女性も、そのような個人（および胎児）へのリスクを最小限に抑えるために除外されます。
- 統計的変動性を減らし、交絡因子の可能性を最小限に抑えるために、治療的に免疫不全になっている個人も除外されます。
- 研究に含める候補者には、45 CFR 46 サブパート B、C、および D で定義されている個人や、脆弱であると見なされる可能性のある他の集団からの個人は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3グラムのサプリメント
被験者は1日1回3グラムのサプリメントを摂取します
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参加者はランダム化に従ってサプリメントを摂取します
他の名前：
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実験的：6グラムのサプリメント
被験者は1日2回3グラムのサプリメントを摂取します
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参加者はランダム化に従ってサプリメントを摂取します
他の名前：
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実験的：9グラムのサプリメント
被験者は1日3回3グラムのサプリメントを摂取します
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参加者はランダム化に従ってサプリメントを摂取します
他の名前：
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介入なし：コントロール
サプリメントは摂取しません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補給後 6 週間の白血球の活性酸素種 (ROS) 産生
時間枠：補給後6週間
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この研究の主な目的は、フローサイトメトリーで測定された FPP 補給後 6 週間の健康な被験者の白血球による ROS 産生に対する作用機序を研究することです。
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補給後6週間
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サプリメント摂取後6週間の血液白血球の貪食作用
時間枠：サプリメント摂取後6週間
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細胞生物学技術による補給後6週間の血液白血球の貪食作用
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サプリメント摂取後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補給後6週間での白血球活性化とサイトカイン産生
時間枠：5週間
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補充後6週間での血中白血球活性化とサイトカイン産生は、フローサイトメトリーで測定されます
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sashwati Roy, PhD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年7月8日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。