Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsregulering af leukocytfunktionen (FPP Supplement)

17. august 2023 opdateret af: Dr. Sashwati Roy, Indiana University
Formålet med den nuværende undersøgelse er at bestemme den dosis, hvormed Fermented Papaya Preparation (FPP) er i stand til at forbedre inducerbare respiratoriske udbrud i perifere blodmononukleære celler (PBMC) og neutrofiler hos deltagere. Vores efterforskere har rapporteret, at tilskud med standardiseret fermenteret papayapræparat (FPP) hos mus forbedrer dermale sårhelingsresultater. Derfor, baseret på disse observationer, foreslår efterforskerne at studere den dosis, hvormed FPP-tilskud inducerer respiratorisk udbrud i blod-afledte myeloidceller hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fermented Papaya Preparation (FPP) er et kosttilskud, der fås som håndkøb i USA. FPP besidder antioxidante egenskaber, som giver fordel mod aldersrelaterede komplikationer[]. Kroniske sår hos patienter med diabetes udgør et stort folkesundhedsproblem. Tidligere undersøgelser fra efterforskerne har vist, at sårstedets makrofager fra patienter med diabetes er kompromitteret i deres evne til at understøtte sårheling. Adskillige uafhængige observationer peger konvergent i retning af hypotesen om, at behandling med papayapræparater kan lette sårhelingsreaktioner. Vores laboratorium rapporterede det første bevis, der viser, at FPP kan forbedre diabetiske sårresultater ved specifikt at påvirke responsen fra sårstedets makrofager og det efterfølgende angiogene respons. FPP har en lang erfaring med sikker konsum. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme den dosis, hvormed FPP er i stand til at forbedre inducerbare respiratoriske udbrud i perifere blodmononukleære celler (PBMC) og neutrofiler hos deltagere. Vores efterforskere har rapporteret, at tilskud med standardiseret fermenteret papayapræparat (FPP) hos mus forbedrer dermale sårhelingsresultater. Derfor, baseret på disse observationer, foreslår efterforskerne at studere den dosis, hvormed FPP-tilskud inducerer respiratorisk udbrud i blod-afledte myeloidceller hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46228
        • Indiana University Health Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Forsøgspersoner skal kunne følge anvisninger og give informeret samtykke på egen hånd

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer, der vurderes ude af stand til at forstå undersøgelsens procedurer, risici og fordele, dvs. Informeret samtykke vil blive udelukket.

    • Hunner, der er gravide, vil også blive udelukket for at minimere risikoen for sådanne individer (og foster).
    • Personer, der er terapeutisk immunkompromitterede, vil også blive udelukket for at reducere statistisk variabilitet og for at minimere potentialet for konfoundere.
    • Kandidater til optagelse i undersøgelsen vil ikke inkludere individer som defineret i 45 CFR 46 Subparts B, C og D, og ​​heller ikke fra nogen anden population, som kan anses for at være sårbar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 gram kosttilskud
forsøgspersoner vil tage 3 gram kosttilskud én gang om dagen
Kosttilskud: FPP tillæg
Deltagerne vil tage tillæggene pr. randomisering
Andre navne:
  • FPP
  • Fermenteret papaya forberedelsestilskud (FPP)
Eksperimentel: 6 gram kosttilskud
forsøgspersoner vil tage 3 gram kosttilskud to gange om dagen
Kosttilskud: FPP tillæg
Deltagerne vil tage tillæggene pr. randomisering
Andre navne:
  • FPP
  • Fermenteret papaya forberedelsestilskud (FPP)
Eksperimentel: 9 gram kosttilskud
forsøgspersoner vil tage 3 gram kosttilskud tre gange om dagen
Kosttilskud: FPP tillæg
Deltagerne vil tage tillæggene pr. randomisering
Andre navne:
  • FPP
  • Fermenteret papaya forberedelsestilskud (FPP)
Ingen indgriben: styring
ingen kosttilskud tages

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reactive Oxygen species (ROS) produktion af leukocytter 6 uger efter tilskud
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Hovedformålet med undersøgelsen er at studere virkningsmekanismen på ROS-produktion af leukocytter fra raske forsøgspersoner efter 6 ugers FPP-tilskud målt ved flowcytometri
6 uger efter tilskud
Blod leukocyt fagocytose 6 uger efter tilskud
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Blod leukocyt fagocytose 6 uger efter tilskud via cellebiologi teknik
6 uger efter tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocytaktivering og cytokinproduktion 6 uger efter tilskud
Tidsramme: 5 uger
Blod leukocytaktivering og cytokinproduktion 6 uger efter tilskud vil blive målt via flowcytometri
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Osato Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sashwati Roy, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13229 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helende sår

Kliniske forsøg med FPP tillæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner