Leukosyyttien toiminnan ravitsemussääntely (FPP Supplement)
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Sashwati Roy, Indiana University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää annos, jolla Fermented Papaya Preparation (FPP) pystyy parantamaan indusoituvia hengityspurskeen tuloksia perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja osallistujien neutrofiileissä.
Tutkijamme ovat raportoineet, että täydentäminen standardoidulla fermentoidulla papaijavalmisteella (FPP) hiirillä parantaa ihohaavojen paranemistuloksia.
Siksi tutkijat ehdottavat näiden havaintojen perusteella, että tutkitaan annosta, jolla FPP-lisä saa aikaan hengityspurskeen verestä peräisin olevissa myeloidisoluissa terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fermented Papaya Preparation (FPP) on ravintolisä, joka on saatavana käsikauppana Yhdysvalloissa.
FPP:llä on antioksidanttisia ominaisuuksia, jotka auttavat torjumaan ikään liittyviä komplikaatioita[].
Diabetespotilaiden krooniset haavat ovat suuri kansanterveysongelma.
Aiemmat tutkijoiden tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetespotilaiden haavakohdan makrofagien kyky tukea haavan paranemista on heikentynyt.
Useat riippumattomat havainnot viittaavat toisiaan kohti hypoteesia, että hoito papaijavalmisteilla voi helpottaa haavan paranemisvasteita.
Laboratoriomme raportoi ensimmäiset todisteet, jotka osoittavat, että FPP voi parantaa diabeettisen haavan tuloksia vaikuttamalla erityisesti haavapaikan makrofagien vasteeseen ja sitä seuraavaan angiogeeniseen vasteeseen.
FPP:llä on pitkä kokemus turvallisesta ihmisravinnosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää annos, jolla FPP pystyy parantamaan indusoituvia hengityspurskeita perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja osallistujien neutrofiileissä.
Tutkijamme ovat raportoineet, että täydentäminen standardoidulla fermentoidulla papaijavalmisteella (FPP) hiirillä parantaa ihohaavojen paranemistuloksia.
Siksi tutkijat ehdottavat näiden havaintojen perusteella, että tutkitaan annosta, jolla FPP-lisä saa aikaan hengityspurskeen verestä peräisin olevissa myeloidisoluissa terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46228
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tutkittavien on kyettävä noudattamaan ohjeita ja antamaan tietoinen suostumus itse
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joiden ei katsota pystyvän ymmärtämään tutkimuksen menettelyjä, riskejä ja hyötyjä, esim. Tietoinen suostumus suljetaan pois.
- Myös raskaana olevat naiset suljetaan pois, jotta minimoidaan tällaisille henkilöille (ja sikiölle) aiheutuva riski.
- Myös henkilöt, joilla on terapeuttisesti heikentynyt immuunijärjestelmä, suljetaan pois tilastollisen vaihtelun vähentämiseksi ja mahdollisten sekaannusten minimoimiseksi.
- Tutkimukseen sisällytettävät henkilöt eivät sisällä 45 CFR 46:n luvuissa B, C ja D määriteltyjä henkilöitä eivätkä mistään muusta väestöstä, jota voidaan pitää haavoittuvaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 grammaa lisäravinteita
Tutkittavat ottavat 3 grammaa lisäravinteita kerran päivässä
|
Osallistujat ottavat lisäravinteet satunnaistuksen mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 6 grammaa lisäravinteita
Tutkittavat ottavat 3 grammaa lisäravinteita kahdesti päivässä
|
Osallistujat ottavat lisäravinteet satunnaistuksen mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 9 grammaa lisäravinteita
Tutkittavat ottavat 3 grammaa lisäravinteita kolme kertaa päivässä
|
Osallistujat ottavat lisäravinteet satunnaistuksen mukaan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
lisäravinteita ei oteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien reaktiivinen happilaji (ROS) tuotanto 6 viikkoa täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
|
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia terveiden koehenkilöiden leukosyyttien ROS-tuotannon vaikutusmekanismia 6 viikon FPP-lisän jälkeen virtaussytometrisesti mitattuna
|
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
|
|
Veren leukosyyttien fagosytoosi 6 viikkoa täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
|
Veren leukosyyttien fagosytoosi 6 viikkoa täydennyksen jälkeen solubiologian tekniikalla
|
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien aktivaatio ja sytokiinien tuotanto 6 viikkoa täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren leukosyyttien aktivaatio ja sytokiinituotanto 6 viikon kuluttua täydennyksestä mitataan virtaussytometrialla
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sashwati Roy, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13229 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .