14 日間の PCAB ベースの高用量デュアル療法と 14 日間の PCAB ベースのトリプル療法 vs 14 日間の PPI ベースのリバース ハイブリッド療法
2022年1月13日 更新者：DENG-CHYANG WU、Kaohsiung Medical University
ヘリコバクターピロリに対する14日間のPCABベースおよびリバースハイブリッド療法
- ヘリコバクター・ピロリの検査。 検査項目には、ウレアーゼ検査、組織学、細菌培養、血清学、および尿素呼気検査が含まれます。 少なくとも 2 つの肯定的な結果は、診断を確認するために使用できます。
- 研究結果が人為的に歪曲されていないことを確認するために、この試験は無作為化試験です。 無作為割付け（被験者が「宝くじに似たコンピューターによって生成された乱数表」を使用して治療グループを決定することを意味します）は、次のスキームのいずれかを受け入れます（1:1:1）。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ヘリコバクター ピロリ (H.pylori) は、世界中で 50% 以上のヒトに感染しています。
この研究は、(1) 14 日間の PCAB ベースの高用量デュアル療法と 14 日間の PPI ベースのリバース ハイブリッド療法の有効性が、14 日間の PCAB ベースのトリプル療法よりも高い根絶率を達成できるかどうかをテストすることでした。ピロリ菌感染症の第一選択治療、(2) ピロリ菌感染症の二次治療における14日間のPCABベースとPPIベースのビスマス四剤療法の除菌率を比較すること、および(3) 影響を調べることピロリ菌の抗生物質耐性、ならびに宿主の CYP3A4、CYP2C19、および IL-1B -511 遺伝子型の、抗ピロリ菌治療の根絶効果に関する研究。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
906
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deng-Chyang Wu, MD, PhD
- 電話番号：7451 886-7-*3121101
- メール：dechwu@yahoo.com
研究場所
-
-
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Kaohsiung、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- 電話番号：7451 886-7-3121101
- メール：dechwu@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ヘリコバクター・ピロリに感染している被験者。
除外基準:
- ヘリコバクター・ピロリの除菌治療を受けたことがある方。
- 本研究で使用した薬剤にアレルギーのある方。
- 胃の手術を受けた方。
- 重度の肝硬変や尿毒症、悪性腫瘍のある方。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：14日間のボノプラザン高用量ツーインワン療法
ボノプラザン 20mg 1 日 2 回およびアモキシシリン 750mg 1 日 1 回
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14日間のボノプラザン高用量ツーインワン療法
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ACTIVE_COMPARATOR：14日間のボノプラザントリプルセラピー
ボノプラザン 20mg 入札およびアモキシシリン 1gm 入札およびクラリスロマイシン 500mg 入札
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14日間のボノプラザントリプルセラピー
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ACTIVE_COMPARATOR：第14回ラベプラゾール逆混合療法
最初の 7 日間のラベプラゾール 20mg 入札およびアモキシシリン 1gm の入札およびクラリスロマイシン 500mg の入札およびメトロニダゾール 500mg の入札 次の 7 日間のラベプラゾール 20mg の入札およびアモキシシリン 1gm の入札
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第14回ラベプラゾール逆混合療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリコバクター・ピロリの割合
時間枠：治験薬終了後6週間
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13C尿素呼気試験による除菌効果の評価
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治験薬終了後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の副作用
時間枠：治験薬終了後2週間
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薬物
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治験薬終了後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月6日
一次修了 (予期された)
2024年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-F(I)-20210136
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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