Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

14-dages PCAB-baseret højdosis dobbeltterapi og 14-dages PCAB-baseret triple terapi vs 14-dages PPI-baseret omvendt hybridterapi

13. januar 2022 opdateret af: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

14-dages PCAB-baseret og omvendt hybridterapi fra Helicobacter Pylori

  1. Test for Helicobacter pylori. Testelementerne omfatter ureasetest, histologi, bakteriekultur, serologi og urea-åndedrætstest. Mindst to positive resultater kan bruges til at bekræfte diagnosen.
  2. For at sikre, at forskningsresultaterne ikke bliver kunstigt forvrænget, er dette forsøg et randomiseret studie. Tilfældig tildeling (hvilket betyder, at forsøgspersonerne vil bruge "tilfældige tal-tabellen genereret af en computer svarende til lotteriet" til at bestemme behandlingsgruppen) accepterer en af ​​følgende ordninger (1:1:1).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori (H.pylori) inficerer mere end 50 % af mennesker globalt. Denne undersøgelse skulle (1) teste, om effektiviteten af ​​14-dages PCAB-baseret højdosis dobbeltterapi og 14-dages PPI-baseret revers hybridterapi kan opnå en højere udryddelsesrate end 14-dages PCAB-baseret tripelterapi i førstelinjebehandling af H pylori-infektion, (2) for at sammenligne udryddelsesraterne for 14-dages PCAB-baserede og PPI-baserede bismuth-firdobbelte terapier i andenlinjebehandlingen af ​​H pylori-infektion, og (3) for at undersøge virkningerne af antibiotikaresistens af H pylori såvel som CYP3A4, CYP2C19 og IL-1B-511 genotyper af vært om udryddelseseffektiviteten af ​​anti-H pylori behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

906

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Deng-Chyang Wu, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7451 886-7-*3121101
  • E-mail: dechwu@yahoo.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Telefonnummer: 7451 886-7-3121101
          • E-mail: dechwu@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner inficeret med Helicobacter pylori.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der nogensinde har modtaget Helicobacter pylori steriliseringsbehandling.
  2. Dem, der er allergiske over for de lægemidler, der bruges i denne forskning.
  3. Dem, der er blevet opereret i maven.
  4. Dem med svær levercirrhose eller uræmi eller ondartede tumorer.
  5. Kvinder, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 14-dages vonoprazan højdosis to-i-en behandling
vonoprazan 20mg bid og amoxicillin 750mg qid
Medicin: Vonoprazan og Amoxicillin
14-dages vonoprazan højdosis to-i-en behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 14-dages vonoprazan triple terapi
vonoprazan 20mg bid og amoxicillin 1gm bid og clarithromycin 500mg bid
Medicin: Vonoprazan, Amoxicillin og Clarithromycin
14-dages vonoprazan triple terapi
ACTIVE_COMPARATOR: 14. Rabeprazol omvendt blandet behandling
første 7 dage rabeprazol 20mg bid og amoxicillin 1gm bid og clarithromycin 500mg bid og metronidazol 500mg bid Næste 7 dage rabeprazol 20mg bid og amoxicillin 1gm bid
Medicin: Rabeprazol, Amoxicillin, Clarithromycin og Metronidazol
14. Rabeprazol omvendt blandet behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​Helicobacter pylori
Tidsramme: 6 uger efter endt undersøgelse af medicin
Evaluer udryddelsesresultatet ved 13C uear udåndingstest
6 uger efter endt undersøgelse af medicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 2 uger efter endt undersøgelse af medicin
stoffer
2 uger efter endt undersøgelse af medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori udryddelse

Kliniske forsøg med Vonoprazan og Amoxicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner