Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

14-dagers PCAB-basert høydose-dobbelterapi og 14-dagers PCAB-basert trippelterapi vs 14-dagers PPI-basert omvendt hybridterapi

13. januar 2022 oppdatert av: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

14-dagers PCAB-basert og omvendt hybridterapi fra Helicobacter Pylori

  1. Test for Helicobacter pylori. Testelementene inkluderer ureasetest, histologi, bakteriekultur, serologi og ureapustetest. Minst to positive resultater kan brukes for å bekrefte diagnosen.
  2. For å sikre at forskningsresultatene ikke blir kunstig forvrengt, er denne studien en randomisert studie. Tilfeldig tildeling (som betyr at forsøkspersonene vil bruke "tilfeldig talltabell generert av en datamaskin som ligner på lotteriet" for å bestemme behandlingsgruppen) godtar en av følgende ordninger (1:1:1).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori (H.pylori) infiserer mer enn 50 % av mennesker globalt. Denne studien var (1) for å teste om effektiviteten av 14-dagers PCAB-basert høydose-dobbelterapi og 14-dagers PPI-basert revers hybridterapi kan oppnå en høyere utryddelsesrate enn 14-dagers PCAB-basert trippelterapi i førstelinjebehandling av H pylori-infeksjon, (2) for å sammenligne utryddelsesratene for 14-dagers PCAB-baserte og PPI-baserte vismut-firedobbelterapier i andrelinjebehandlingen av H pylori-infeksjon, og (3) for å undersøke virkningene av antibiotikaresistens av H pylori så vel som CYP3A4, CYP2C19 og IL-1B -511 vertens genotyper på utryddelseseffektiviteten til anti-H pylori behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

906

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Deng-Chyang Wu, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7451 886-7-*3121101
  • E-post: dechwu@yahoo.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Telefonnummer: 7451 886-7-3121101
          • E-post: dechwu@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer infisert med Helicobacter pylori.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som noen gang har fått Helicobacter pylori steriliseringsbehandling.
  2. De som er allergiske mot stoffene som brukes i denne forskningen.
  3. De som er operert i magen.
  4. De med alvorlig levercirrhose eller uremi eller ondartede svulster.
  5. Kvinner som er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 14-dagers vonoprazan høydose to-i-ett-behandling
vonoprazan 20 mg daglig og amoxicillin 750 mg qid
Legemiddel: Vonoprazan og Amoxicillin
14-dagers vonoprazan høydose to-i-ett-behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 14-dagers trippelterapi med vonoprazan
vonoprazan 20mg bid og amoxicillin 1gm bid og klaritromycin 500mg bid
Legemiddel: Vonoprazan, Amoxicillin og Clarithromycin
14-dagers trippelterapi med vonoprazan
ACTIVE_COMPARATOR: 14. Rabeprazol revers blandet terapi
første 7 dager rabeprazol 20mg bid og amoxicillin 1gm bid og klaritromycin 500mg bid og metronidazol 500mg bid Neste 7 dager rabeprazol 20mg bid og amoxicillin 1gm bid
Legemiddel: Rabeprazol, Amoxicillin, Clarithromycin og Metronidazol
14. Rabeprazol revers blandet terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av Helicobacter pylori
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet studie medikamenter
Evaluer utryddelsesresultatet ved 13C uear pustetest
6 uker etter avsluttet studie medikamenter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede legemiddelreaksjoner
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet studie medikamenter
narkotika
2 uker etter avsluttet studie medikamenter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210136

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere