Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

14 dagars PCAB-baserad högdos dubbelterapi och 14 dagars PCAB-baserad trippelterapi kontra 14 dagars PPI-baserad omvänd hybridterapi

13 januari 2022 uppdaterad av: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

14-dagars PCAB-baserad och omvänd hybridterapi från Helicobacter Pylori

  1. Testa för Helicobacter pylori. Testobjekten inkluderar ureastest, histologi, bakteriekultur, serologi och urea utandningstest. Minst två positiva resultat kan användas för att bekräfta diagnosen.
  2. För att säkerställa att forskningsresultaten inte förvrängs på konstgjord väg är denna studie en randomiserad studie. Slumpmässig tilldelning (vilket innebär att försökspersonerna kommer att använda "slumptalstabellen genererad av en dator som liknar lotteriet" för att bestämma behandlingsgruppen) accepterar ett av följande scheman (1:1:1).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori (H.pylori) infekterar mer än 50 % av människor globalt. Denna studie var (1) för att testa om effektiviteten av 14-dagars PCAB-baserad högdos dubbelterapi och 14-dagars PPI-baserad omvänd hybridterapi kan uppnå en högre utrotningshastighet än 14-dagars PCAB-baserad trippelterapi i första linjens behandling av H pylori-infektion, (2) för att jämföra utrotningshastigheterna för 14-dagars PCAB-baserade och PPI-baserade vismutfyrdubbelterapier i andra linjens behandling av H pylori-infektion, och (3) för att undersöka effekterna av antibiotikaresistens hos H pylori såväl som CYP3A4, CYP2C19 och IL-1B -511 genotyper av värden på utrotningseffektiviteten av anti-H pylori behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

906

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Deng-Chyang Wu, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7451 886-7-*3121101
  • E-post: dechwu@yahoo.com

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Telefonnummer: 7451 886-7-3121101
          • E-post: dechwu@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner infekterade med Helicobacter pylori.

Exklusions kriterier:

  1. De som någon gång har fått Helicobacter pylori steriliseringsbehandling.
  2. De som är allergiska mot de läkemedel som används i denna forskning.
  3. De som har opererat magen.
  4. De med svår levercirros eller uremi eller maligna tumörer.
  5. Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 14 dagars vonoprazan högdos två-i-ett-terapi
vonoprazan 20 mg två gånger dagligen och amoxicillin 750 mg varje dag
Läkemedel: Vonoprazan och Amoxicillin
14 dagars vonoprazan högdos två-i-ett-terapi
ACTIVE_COMPARATOR: 14-dagars trippelterapi med vonoprazan
vonoprazan 20 mg två gånger dagligen och amoxicillin 1 gram två gånger dagligen och klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Vonoprazan, Amoxicillin och Clarithromycin
14-dagars trippelterapi med vonoprazan
ACTIVE_COMPARATOR: 14:e Rabeprazol omvänd blandad terapi
första 7 dagarna rabeprazol 20mg bid och amoxicillin 1gm bid och klaritromycin 500mg bid och metronidazol 500mg bid Nästa 7 dagar rabeprazol 20mg bid och amoxicillin 1gm bid
Läkemedel: Rabeprazol, Amoxicillin, Klaritromycin och Metronidazol
14:e Rabeprazol omvänd blandad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastigheten för Helicobacter pylori
Tidsram: 6 veckor efter avslutad studie av läkemedel
Utvärdera utrotningsresultatet genom 13C uear utandningstest
6 veckor efter avslutad studie av läkemedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av läkemedel
Tidsram: 2 veckor efter avslutad studie av läkemedel
läkemedel
2 veckor efter avslutad studie av läkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(I)-20210136

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera