14 päivän PCAB-pohjainen suuren annoksen kaksoisterapia ja 14 päivän PCAB-pohjainen kolmoisterapia vs. 14 päivän PPI-pohjainen käänteinen hybridihoito
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
14 päivän PCAB-pohjainen ja käänteinen hybriditerapia Helicobacter Pylorista
- Helicobacter pylori -testi. Testikohteet sisältävät ureaasitestin, histologian, bakteeriviljelmän, serologian ja urean hengitystestin. Diagnoosin vahvistamiseen voidaan käyttää vähintään kahta positiivista tulosta.
- Jotta tutkimustuloksia ei vääristetä keinotekoisesti, tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus. Satunnaisallokaatio (mikä tarkoittaa, että koehenkilöt käyttävät "arpajaisten kaltaisella tietokoneella luomaa satunnaislukutaulukkoa" määrittääkseen hoitoryhmän) hyväksyy jonkin seuraavista menetelmistä (1:1:1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori (H.pylori) tartuttaa yli 50 % ihmisistä maailmanlaajuisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli (1) testata, voidaanko 14 päivän PCAB-pohjaisella suuriannoksisella kaksoisterapialla ja 14 päivän PPI-pohjaisella käänteishybridihoidolla saavuttaa korkeampi hävitysaste kuin 14 päivän PCAB-pohjaisella kolmoishoidolla H pylori -infektion ensimmäisen linjan hoitoon, (2) vertailla 14 päivän PCAB-pohjaisten ja PPI-pohjaisten vismutti-neljäshoitojen hävitysasteita H pylori -infektion toisen linjan hoidossa ja (3) tutkia vaikutuksia H pylorin sekä isännän CYP3A4-, CYP2C19- ja IL-1B-511-genotyyppien antibioottiresistenssin vaikutus anti-H pylori -hoitojen hävittämistehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
906
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deng-Chyang Wu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7451 886-7-*3121101
- Sähköposti: dechwu@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- Puhelinnumero: 7451 886-7-3121101
- Sähköposti: dechwu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Helicobacter pylori -tartunnan saaneet kohteet.
Poissulkemiskriteerit:
- He, jotka ovat koskaan saaneet Helicobacter pylori -sterilointihoitoa.
- Ne, jotka ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Ne, joille on tehty vatsaleikkaus.
- Ne, joilla on vaikea maksakirroosi tai uremia tai pahanlaatuiset kasvaimet.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 14 päivän vonopratsaani suuriannoksinen kaksi yhdessä -hoito
vonopratsaani 20 mg 2 kertaa ja amoksisilliini 750 mg qid
|
14 päivän vonopratsaani suuriannoksinen kaksi yhdessä -hoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 14 päivän vonopratsaanikolmoishoito
vonopratsaani 20 mg kahdesti ja amoksisilliini 1 g kahdesti ja klaritromysiini 500 mg kahdesti
|
14 päivän vonopratsaanikolmoishoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 14. Rabepratsoli käänteinen sekahoito
ensimmäiset 7 päivää rabepratsoli 20 mg kahdesti ja amoksisilliini 1 g kahdesti ja klaritromysiini 500 mg kahdesti ja metronidatsoli 500 mg kahdesti Seuraavat 7 päivää rabepratsoli 20 mg kahdesti ja amoksisilliini 1 g bid
|
14. Rabepratsoli käänteinen sekahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Arvioi hävittämistulos 13C:n hengitystestillä
|
6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
|
huumeita
|
2 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Metronidatsoli
- Rabepratsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20210136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .