Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

14-дневная высокодозная двойная терапия на основе PCAB и 14-дневная тройная терапия на основе PCAB по сравнению с 14-дневной обратной гибридной терапией на основе PPI

13 января 2022 г. обновлено: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University

14-дневная терапия на основе PCAB и обратная гибридная терапия против Helicobacter Pylori

  1. Тест на хеликобактер пилори. Элементы теста включают уреазный тест, гистологию, бактериальную культуру, серологию и дыхательный тест с мочевиной. Для подтверждения диагноза можно использовать как минимум два положительных результата.
  2. Чтобы гарантировать, что результаты исследования не будут искусственно искажены, это исследование является рандомизированным. Случайное распределение (что означает, что субъекты будут использовать «таблицу случайных чисел, сгенерированную компьютером, аналогичную лотерее» для определения группы лечения) принимает одну из следующих схем (1:1:1).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Helicobacter pylori (H.pylori) поражает более 50% людей во всем мире. Это исследование было (1) для проверки того, может ли эффективность 14-дневной двойной терапии высокими дозами на основе PCAB и 14-дневной обратной гибридной терапии на основе PPI достичь более высокой скорости эрадикации, чем 14-дневная тройная терапия на основе PCAB в лечения инфекции H. pylori первой линии, (2) сравнить показатели эрадикации 14-дневной квадротерапии висмута на основе ПКАБ и ИПП при лечении инфекции H. pylori второй линии и (3) изучить влияние антибиотикорезистентности H. pylori, а также генотипов CYP3A4, CYP2C19 и IL-1B-511 хозяина на эрадикационную эффективность лечения против H. pylori.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

906

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deng-Chyang Wu, MD, PhD
  • Номер телефона: 7451 886-7-*3121101
  • Электронная почта: dechwu@yahoo.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Deng-Chyang Wu, MD,PHD
          • Номер телефона: 7451 886-7-3121101
          • Электронная почта: dechwu@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты, инфицированные Helicobacter pylori.

Критерий исключения:

  1. Те, кто когда-либо проходил стерилизацию против Helicobacter pylori.
  2. Те, у кого аллергия на препараты, используемые в этом исследовании.
  3. Тем, кто перенес операцию на желудке.
  4. Пациенты с тяжелым циррозом печени, уремией или злокачественными опухолями.
  5. Женщины, которые беременны или кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 14-дневная терапия высокими дозами вонопразана «два в одном»
вонопразан 20 мг два раза в день и амоксициллин 750 мг четыре раза в день
Лекарство: Вонопразан и Амоксициллин
14-дневная терапия высокими дозами вонопразана «два в одном»
ACTIVE_COMPARATOR: 14-дневная тройная терапия вонопразаном
вонопразан 20 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки и кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки
Лекарство: Вонопразан, Амоксициллин и Кларитромицин
14-дневная тройная терапия вонопразаном
ACTIVE_COMPARATOR: 14-я обратная смешанная терапия рабепразолом
первые 7 дней рабепразол 20 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки и кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и метронидазол 500 мг 2 раза в сутки Следующие 7 дней рабепразол 20 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки
Лекарство: Рабепразол, Амоксициллин, Кларитромицин и Метронидазол
14-я обратная смешанная терапия рабепразолом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень Helicobacter pylori
Временное ограничение: 6 неделя после окончания приема исследуемых препаратов
Оцените результат эрадикации с помощью 13C uear дыхательного теста.
6 неделя после окончания приема исследуемых препаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 2 недели после окончания приема исследуемых препаратов
наркотики
2 недели после окончания приема исследуемых препаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-F(I)-20210136

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться