14일 PCAB 기반 고용량 이중 요법 및 14일 PCAB 기반 삼중 요법 vs 14일 PPI 기반 역 하이브리드 요법
2022년 1월 13일 업데이트: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
헬리코박터 파이로리를 위한 14일 PCAB 기반 및 역 하이브리드 요법
- 헬리코박터 파이로리 검사. 검사항목은 요소분해효소검사, 조직학, 세균배양, 혈청학, 요소호기검사를 포함한다. 적어도 2개의 긍정적인 결과가 진단을 확인하는 데 사용될 수 있습니다.
- 연구 결과가 인위적으로 왜곡되지 않도록 하기 위해 이 시험은 무작위 연구입니다. 무작위 할당(피험자가 치료 그룹을 결정하기 위해 "복권과 유사한 컴퓨터에 의해 생성된 무작위 숫자 테이블"을 사용함을 의미함)은 다음 체계(1:1:1) 중 하나를 수락합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
헬리코박터 파일로리(H.pylori)는 전 세계적으로 인간의 50% 이상을 감염시킵니다.
본 연구는 (1) 14일 PCAB 기반 고용량 이중요법과 14일 PPI 기반 역하이브리드 요법의 효능이 14일 PCAB 기반 삼중요법보다 높은 제균율을 달성할 수 있는지 여부를 검증하기 위함이다. H pylori 감염의 1차 치료, (2) H pylori 감염의 2차 치료에서 14일 PCAB 기반 및 PPI 기반 비스무트 4중 요법의 제균율 비교 및 (3) 영향 검토 H pylori와 CYP3A4, CYP2C19 및 IL-1B -511 유전자형 숙주의 항생제 내성이 항 H pylori 치료의 박멸 효능에 미치는 영향.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
906
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deng-Chyang Wu, MD, PhD
- 전화번호: 7451 886-7-*3121101
- 이메일: dechwu@yahoo.com
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
연락하다:
- Deng-Chyang Wu, MD,PHD
- 전화번호: 7451 886-7-3121101
- 이메일: dechwu@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
헬리코박터 파일로리에 감염된 피험자.
제외 기준:
- 헬리코박터 파이로리균 살균 치료를 받은 적이 있는 자.
- 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 자.
- 위 수술을 받으신 분들.
- 심한 간경변증이나 요독증 또는 악성 종양이 있는 사람.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 14일 보노프라잔 고용량 투인원 요법
보노프라잔 20mg bid 및 아목시실린 750mg qid
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14일 보노프라잔 고용량 투인원 요법
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ACTIVE_COMPARATOR: 보노프라잔 삼중요법 14일
vonoprazan 20mg bid 및 amoxicillin 1gm bid 및 clarithromycin 500mg bid
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보노프라잔 삼중요법 14일
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ACTIVE_COMPARATOR: 14차 라베프라졸 역혼합요법
첫 7일 라베프라졸 20mg 입찰 및 아목시실린 1gm 입찰 및 클라리스로마이신 500mg 입찰 및 메트로니다졸 500mg 입찰 다음 7일 라베프라졸 20mg 입찰 및 아목시실린 1gm 입찰
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14차 라베프라졸 역혼합요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 비율
기간: 연구 약물 종료 후 6주
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13C uear breath test로 제균 결과 평가
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연구 약물 종료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 부작용
기간: 연구 약물 종료 후 2주
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약제
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연구 약물 종료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20210136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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