甲状腺乳頭癌における中心リンパ節転移を予測するためのノモグラム モデル
原発病院に適した甲状腺乳頭癌の中心リンパ節転移を予測するノモグラムモデル
調査の概要
詳細な説明
2014年6月から2019年9月までに孫文記念病院(中国南部広州市)で甲状腺全摘術または甲状腺葉切除術を受け、病理検査でPTCと診断された患者1000名、鄭州大学第一付属病院(北部鄭州市)の患者200名2019年3月から2020年11月までの中国)をノモグラム構築の対象として選択した。 1,000 人の患者が 7:3 でランダム化され、トレーニング セットと検証セットに分けられました。 さらに、鄭州大学第一付属病院で上記の包含および除外基準を満たした 200 症例が外部検証セットとして登録されました。
各患者の以下の臨床的特徴が手術前に得られた:性別、年齢、職業、自己免疫疾患の合併(なし/あり)、放射線被ばく歴(なし/あり)、甲状腺がんの家族歴(なし/あり)、他の腫瘍(存在しない/存在する)および好中球数、リンパ球数、血小板数、甲状腺刺激ホルモン(TSH)、遊離トリヨードチロニン(fT3)、遊離チロキシン(fT4)、抗サイログロブリン抗体(TgAb)、甲状腺を含む術前臨床検査ペルオキシダーゼ抗体 (TPOAb)。
甲状腺腫瘍の術前の US サインも含まれていました: 分布 (片側 / 両側)、形状 (規則的 / 不規則)、最大直径、数 (単一 / 複数)、境界 (明瞭 / 螺旋状 / 不明瞭)、成分 (充実 / 嚢胞性充実) )、石灰化(なし / 微小石灰化 / 大石灰化)、血流(なし / 内部 / 環状)、頸部リンパ節腫大(なし / あり)。
中国南部の三次病院で広く利用可能な PTC 患者のベースライン特性に基づいて CLNM を予測するためのノモグラムが確立され、中国北部のデータを使用して外部検証されました。 奇数比 (OR)、95% 信頼区間 (CI)、および確率値は、ロジスティック回帰分析によって取得されました。 CLNM を予測するためのノモグラムの精度を評価するために、受信者動作特性 (ROC) 曲線の下の面積 (AUC) が計算されました。 ノモグラムの校正を評価するために、校正曲線とホズマー・レメショー検定を実行しました。 決定曲線分析 (DCA) は、ノモグラムの臨床的有用性を検証するために適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初めてTC手術を受けました
- 術後の病理検査によりPTCであることが確認された
- 同側または両側のCLNDを受けた
除外基準:
- 他のサブタイプのTCまたは甲状腺転移がんを合併している
- 術前介入療法(高周波療法やマイクロ波療法など)または頭頸部放射線療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
女性グループ
全員が女性です
|
|
|
男性グループ
全員が男性です
|
ノモグラムでは、性別、年齢、血小板数、TPOAb レベル、および最大直径、境界、成分、石灰化、頸部リンパ節肥大を含む US サインの 9 つの術前予測因子が同定されました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
多変量ロジスティック回帰分析
時間枠:1日
|
多変量ロジスティック回帰分析は、CLNM の予測因子とリスクの間の潜在的な非線形関連性を決定するために実施されました。
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:mingtong xu, professor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NO.SYSEC-KY-KS-2021-180
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。