Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En nomogrammodell för att förutsäga central lymfkörtelmetastas i sköldkörtelpapillärkarcinom

En nomogrammodell för att förutsäga central lymfkörtelmetastas i sköldkörtelpapillärkarcinom lämplig för primärsjukhus

För att etablera och validera ett lämpligt och praktiskt nomogram för primärsjukhus för att förutsäga risken för central lymfkörtelmetastas (CLNM) bland patienter med sköldkörtelpapillärkarcinom (PTC) baserat på kliniska egenskaper och ultraljudsegenskaper bland den kinesiska befolkningen, granskades 1000 PTC-patienter retrospektivt som genomgick bilateral tyreoidektomi eller lobektomi plus central lymfkörteldissektion (CLND) mellan juni 2014 och september 2019 på Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, södra Kina), och sedan utfördes LASSO-regressionsanalys för att sålla bort de möjliga prediktorerna. Ytterligare 200 PTC-patienter från det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University (Zhengzhou, norra Kina) som genomgick bilateral tyreoidektomi eller lobektomi plus CLND mellan mars 2019 och november 2020 registrerades för att konstruera nomogrammet. Arean under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurvor (AUC), kalibreringskurvor och beslutskurva analys (DCA) användes för att utvärdera nomogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1 000 patienter som genomgick total tyreoidektomi eller lobektomi och diagnostiserades som PTC genom patologisk undersökning mellan juni 2014 och september 2019 på Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, södra Kina) och 200 patienter på det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University (Zhengzhou, norra Kina) från mars 2019 till november 2020 valdes ut som försökspersoner för att konstruera nomogrammet. 1000 patienter randomiserades vid 7:3 och delades upp i ett träningsset och ett verifieringsset. Dessutom registrerades 200 fall som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna ovan på det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University som en extern verifieringsuppsättning.

Följande kliniska egenskaper för varje patient erhölls före operationen: kön, ålder, yrke, komplicerad med autoimmuna sjukdomar (frånvarande/nuvarande), historia av exponering för strålning (frånvarande/närvarande), familjehistoria med sköldkörtelcancer (frånvarande/närvarande), med andra tumörer (frånvarande/finns) och preoperativa laboratorieundersökningar inklusive antal neutrofiler, lymfocytantal, trombocytantal, sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fritt trijodtyronin (fT3), fritt tyroxin (fT4), anti-tyreoglobulinantikropp (TgAb), sköldkörtel peroxidasantikropp (TPOAb).

Preoperativa amerikanska signaturer av sköldkörteltumörer inkluderades också: fördelning (ensidig/bilateral), form (regelbunden/oregelbunden), maximal diameter, antal (enkel/multipel), gräns (klar/heliklar/otydlig), komponent (fast/cystisk-solid) ), förkalkning (frånvarande / mikroförkalkning / makroförkalkning), blodflöde (frånvarande / intern / ringformig), förstoring av cervikal lymfkörtel (frånvarande / närvarande).

Ett nomogram upprättades för att förutsäga CLNM baserat på de universellt tillgängliga baslinjeegenskaperna för PTC-patienter på ett tertiärt sjukhus i södra Kina och externt validera det med data från norra Kina. Udda förhållanden (OR), 95 % konfidensintervall (CI) och sannolikhetsvärden erhölls genom logistisk regressionsanalys. Arean under mottagarens operationskarakteristik (ROC)-kurvan (AUC) beräknades för att utvärdera noggrannheten hos nomogrammet för att förutsäga CLNM. Kalibreringskurvan och Hosmer-Lemeshow-testerna utfördes för att utvärdera kalibreringen av nomogrammet. Beslutskurvaanalysen (DCA) användes för att validera den kliniska användbarheten av nomogrammet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick total tyreoidektomi eller lobektomi och diagnostiserades som PTC genom patologisk undersökning på Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, södra Kina) och på det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University (Zhengzhou, norra Kina).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgick TC-operation för första gången
  • bekräftas som PTC genom postoperativ patologisk undersökning
  • genomgick ipsilateral eller bilateral CLND

Exklusions kriterier:

  • komplicerat med andra subtyper av TC eller sköldkörtelmetastaserande cancer
  • fått preoperativ interventionsterapi (som radiofrekvens- och mikrovågsterapi) eller strålbehandling med huvud och hals

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnlig grupp
alla är kvinnor
manlig grupp
alla är män
Nio preoperativa prediktorer identifierades för nomogrammet: kön, ålder, trombocytantal, TPOAb-nivå och amerikanska signaturer inklusive maximal diameter, gräns, komponent, förkalkning och förstoring av cervikal lymfkörtel.
Andra namn:
  • ung
  • högt antal blodplättar
  • låg TPOAb-nivå
  • större maximal diameter
  • oklar gräns
  • hållfasthet
  • förkalkning
  • cervikal lymfkörtelförstoring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multivariat logistisk regressionsanalys
Tidsram: 1 dag
Multivariat logistisk regressionsanalys utfördes för att bestämma det potentiella olinjära sambandet mellan prediktorer och och risken för CLNM.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: mingtong xu, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera