Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nomogrammodel om centrale lymfekliermetastasen in schildklierpapillair carcinoom te voorspellen

Een nomogrammodel om centrale lymfekliermetastase in schildklierpapilcarcinoom te voorspellen, geschikt voor eerstelijnsziekenhuizen

Om een ​​geschikt en praktisch nomogram vast te stellen en te valideren voor eerstelijnsziekenhuizen om het risico op centrale lymfekliermetastase (CLNM) bij patiënten met schildklierpapilcarcinoom (PTC) te voorspellen op basis van klinische en ultrasone kenmerken onder de Chinese bevolking, werden 1000 PTC-patiënten retrospectief beoordeeld die ondergingen bilaterale thyreoïdectomie of lobectomie plus centrale lymfeklierdissectie (CLND) tussen juni 2014 en september 2019 in het Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Zuid-China), en vervolgens werd LASSO-regressieanalyse uitgevoerd om de mogelijke voorspellers uit te filteren. Nog eens 200 PTC-patiënten van het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University (Zhengzhou, Noord-China) die tussen maart 2019 en november 2020 een bilaterale thyreoïdectomie of lobectomie plus CLND ondergingen, werden ingeschreven om het nomogram te maken. Het gebied onder de ontvanger-karakteristiek (ROC)-curven (AUC), kalibratiecurven en beslissingscurve-analyse (DCA) werden gebruikt om het nomogram te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1000 patiënten die een totale thyreoïdectomie of lobectomie ondergingen en bij pathologisch onderzoek tussen juni 2014 en september 2019 als PTC werden gediagnosticeerd in het Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Zuid-China) en 200 patiënten in het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University (Zhengzhou, Noord-China) China) van maart 2019 tot november 2020 werden geselecteerd als onderwerpen om het nomogram te construeren. 1000 patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 7:3 en verdeeld in een trainingsset en een verificatieset. Bovendien werden 200 gevallen die voldeden aan de bovengenoemde inclusie- en exclusiecriteria in het eerste aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Zhengzhou, ingeschreven als een externe verificatieset.

De volgende klinische kenmerken werden voor elke patiënt vóór de operatie verkregen: geslacht, leeftijd, beroep, gecompliceerd door auto-immuunziekten (afwezig/aanwezig), voorgeschiedenis van blootstelling aan straling (afwezig/aanwezig), familiegeschiedenis van schildklierkanker (afwezig/aanwezig), met andere tumoren (afwezig/aanwezig) en preoperatieve laboratoriumonderzoeken waaronder aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, aantal bloedplaatjes, schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij triiodothyronine (fT3), vrij thyroxine (fT4), anti-thyroglobuline-antilichaam (TgAb), schildklier peroxidase-antilichaam (TPOAb).

Preoperatieve Amerikaanse handtekeningen van schildkliertumoren werden ook opgenomen: distributie (unilateraal / bilateraal), vorm (regelmatig / onregelmatig), maximale diameter, aantal (enkel / meervoudig), grens (helder / helicair / onduidelijk), component (vast / cystisch-vast ), verkalking (afwezig / microcalcificatie / macrocalcificatie), doorbloeding (afwezig / inwendig / ringvormig), vergroting van de cervicale lymfeklieren (afwezig / aanwezig).

Er werd een nomogram opgesteld voor het voorspellen van CLNM op basis van de universeel beschikbare basiskenmerken van PTC-patiënten in een tertiair ziekenhuis in Zuid-China en extern valideren met gegevens uit Noord-China. Odd ratio's (OR's), 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) en waarschijnlijkheidswaarden werden verkregen door logistische regressieanalyse. Het gebied onder de ROC-curve (AUC) van de ontvanger werd berekend om de nauwkeurigheid van het nomogram voor het voorspellen van CLNM te evalueren. De kalibratiecurve en Hosmer-Lemeshow-testen werden uitgevoerd om de kalibratie van het nomogram te evalueren. De beslissingscurve-analyse (DCA) werd toegepast om de klinische bruikbaarheid van het nomogram te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale thyreoïdectomie of lobectomie ondergingen en bij pathologisch onderzoek in het Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Zuid-China) en in het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University (Zhengzhou, Noord-China) de diagnose PTC kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderging voor het eerst een TC-operatie
  • bevestigd als PTC door postoperatief pathologisch onderzoek
  • onderging ipsilaterale of bilaterale CLND

Uitsluitingscriteria:

  • gecompliceerd met andere subtypes van TC of metastatische schildklierkanker
  • preoperatieve interventionele therapie (zoals radiofrequentie- en microgolftherapie) of hoofd-halsradiotherapie heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwelijke groep
ze zijn allemaal vrouwelijk
mannelijke groep
ze zijn allemaal mannelijk
Negen preoperatieve voorspellers werden geïdentificeerd voor het nomogram: geslacht, leeftijd, aantal bloedplaatjes, TPOAb-niveau en US-handtekeningen inclusief maximale diameter, grens, component, verkalking en vergroting van de cervicale lymfeklieren.
Andere namen:
  • jong
  • hoog aantal bloedplaatjes
  • laag TPOAb-niveau
  • grotere maximale diameter
  • onduidelijke grens
  • stevigheid
  • verkalking
  • vergroting van de cervicale lymfeklieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multivariate logistische regressieanalyse
Tijdsspanne: 1 dag
Multivariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de mogelijke niet-lineaire associatie tussen voorspellers en het risico op CLNM te bepalen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: mingtong xu, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier papillair carcinoom

Klinische onderzoeken op mannelijk

3
Abonneren