- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05191927
Een nomogrammodel om centrale lymfekliermetastasen in schildklierpapillair carcinoom te voorspellen
Een nomogrammodel om centrale lymfekliermetastase in schildklierpapilcarcinoom te voorspellen, geschikt voor eerstelijnsziekenhuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1000 patiënten die een totale thyreoïdectomie of lobectomie ondergingen en bij pathologisch onderzoek tussen juni 2014 en september 2019 als PTC werden gediagnosticeerd in het Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Zuid-China) en 200 patiënten in het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University (Zhengzhou, Noord-China) China) van maart 2019 tot november 2020 werden geselecteerd als onderwerpen om het nomogram te construeren. 1000 patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 7:3 en verdeeld in een trainingsset en een verificatieset. Bovendien werden 200 gevallen die voldeden aan de bovengenoemde inclusie- en exclusiecriteria in het eerste aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Zhengzhou, ingeschreven als een externe verificatieset.
De volgende klinische kenmerken werden voor elke patiënt vóór de operatie verkregen: geslacht, leeftijd, beroep, gecompliceerd door auto-immuunziekten (afwezig/aanwezig), voorgeschiedenis van blootstelling aan straling (afwezig/aanwezig), familiegeschiedenis van schildklierkanker (afwezig/aanwezig), met andere tumoren (afwezig/aanwezig) en preoperatieve laboratoriumonderzoeken waaronder aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, aantal bloedplaatjes, schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij triiodothyronine (fT3), vrij thyroxine (fT4), anti-thyroglobuline-antilichaam (TgAb), schildklier peroxidase-antilichaam (TPOAb).
Preoperatieve Amerikaanse handtekeningen van schildkliertumoren werden ook opgenomen: distributie (unilateraal / bilateraal), vorm (regelmatig / onregelmatig), maximale diameter, aantal (enkel / meervoudig), grens (helder / helicair / onduidelijk), component (vast / cystisch-vast ), verkalking (afwezig / microcalcificatie / macrocalcificatie), doorbloeding (afwezig / inwendig / ringvormig), vergroting van de cervicale lymfeklieren (afwezig / aanwezig).
Er werd een nomogram opgesteld voor het voorspellen van CLNM op basis van de universeel beschikbare basiskenmerken van PTC-patiënten in een tertiair ziekenhuis in Zuid-China en extern valideren met gegevens uit Noord-China. Odd ratio's (OR's), 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) en waarschijnlijkheidswaarden werden verkregen door logistische regressieanalyse. Het gebied onder de ROC-curve (AUC) van de ontvanger werd berekend om de nauwkeurigheid van het nomogram voor het voorspellen van CLNM te evalueren. De kalibratiecurve en Hosmer-Lemeshow-testen werden uitgevoerd om de kalibratie van het nomogram te evalueren. De beslissingscurve-analyse (DCA) werd toegepast om de klinische bruikbaarheid van het nomogram te valideren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderging voor het eerst een TC-operatie
- bevestigd als PTC door postoperatief pathologisch onderzoek
- onderging ipsilaterale of bilaterale CLND
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerd met andere subtypes van TC of metastatische schildklierkanker
- preoperatieve interventionele therapie (zoals radiofrequentie- en microgolftherapie) of hoofd-halsradiotherapie heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
vrouwelijke groep
ze zijn allemaal vrouwelijk
|
|
mannelijke groep
ze zijn allemaal mannelijk
|
Negen preoperatieve voorspellers werden geïdentificeerd voor het nomogram: geslacht, leeftijd, aantal bloedplaatjes, TPOAb-niveau en US-handtekeningen inclusief maximale diameter, grens, component, verkalking en vergroting van de cervicale lymfeklieren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Multivariate logistische regressieanalyse
Tijdsspanne: 1 dag
|
Multivariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de mogelijke niet-lineaire associatie tussen voorspellers en het risico op CLNM te bepalen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: mingtong xu, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Adenocarcinoom, Papillair
- Schildklier neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasma metastase
- Schildklier Ziekten
- Lymfatische metastase
- Schildklierkanker, Papillair
- Carcinoom, Papillair
Andere studie-ID-nummers
- NO.SYSEC-KY-KS-2021-180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier papillair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op mannelijk
-
Galderma R&DVoltooid
-
PhotocureVoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten, Canada
-
Pacific DermaestheticsLEO PharmaOnbekend
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland University Hospital; Førde... en andere medewerkersVoltooidCarcinoom, basale cel | HuidneoplasmataNoorwegen
-
University of Sao PauloVoltooidActinische keratoseBrazilië
-
Chinese University of Hong KongVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | OsteotomieHongkong
-
Dong-A UniversityVoltooidDe ziekte van BowenKorea, republiek van
-
University of Wisconsin, MadisonIngetrokkenLongkankerVerenigde Staten
-
Dong-A UniversityVoltooidActinische cheilitisKorea, republiek van