Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nomogrammimalli keskusimusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi kilpirauhasen papillaarisessa karsinoomassa

keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Nomogrammimalli keskusimusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi kilpirauhasen papillaarisessa karsinoomassa, joka sopii perussairaaloihin

Sopivan ja käytännöllisen nomogrammin laatimiseksi ja validoimiseksi perussairaaloille keskusimusolmukkeiden etäpesäkkeiden (CLNM) riskin ennustamiseksi kilpirauhasen papillaarikarsinoomapotilaiden (PTC) potilaiden kliinisten ja ultraääniominaisuuksien perusteella Kiinan väestössä tarkasteltiin takautuvasti 1000 PTC-potilasta, joille tehtiin kahdenvälinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia sekä keskusimusolmukkeiden dissektio (CLND) kesäkuun 2014 ja syyskuun 2019 välisenä aikana Sun Yat-senin muistosairaalassa (Guangzhou, Etelä-Kiina), minkä jälkeen suoritettiin LASSO-regressioanalyysi mahdollisten ennustajien seulomiseksi. Toiset 200 PTC-potilasta Zhengzhoun yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta (Zhengzhou, Pohjois-Kiina), joille tehtiin molemminpuolinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia sekä CLND maaliskuun 2019 ja marraskuun 2020 välisenä aikana, otettiin mukaan nomogrammin rakentamiseen. Nomogrammin arvioimiseen käytettiin vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla olevaa pinta-alaa (AUC), kalibrointikäyriä ja päätöskäyräanalyysiä (DCA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1000 potilasta, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen tai lobektomia ja joilla diagnosoitiin PTC patologisessa tutkimuksessa kesäkuun 2014 ja syyskuun 2019 välisenä aikana Sun Yat-senin muistosairaalassa (Guangzhou, Etelä-Kiina) ja 200 potilasta Zhengzhoun yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa (Zhengzhou, Pohjois-Korea) Kiina) maaliskuusta 2019 marraskuuhun 2020 valittiin koehenkilöiksi nomogrammin rakentamiseen. 1000 potilasta satunnaistettiin 7:3 ja jaettiin harjoitussarjaan ja varmistussarjaan. Lisäksi 200 tapausta, jotka täyttivät edellä mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Zhengzhoun yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa, rekisteröitiin ulkopuoliseksi varmistusjoukoksi.

Seuraavat kliiniset piirteet kullekin potilaalle saatiin ennen leikkausta: sukupuoli, ikä, ammatti, autoimmuunisairauksien komplisaatio (poissa / läsnä), säteilyaltistus (poissa / läsnä), kilpirauhassyöpää (poissa / läsnä), muut kasvaimet (poissa / läsnä) ja preoperatiiviset laboratoriotutkimukset mukaan lukien neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutaleiden määrä, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa trijodityroniini (fT3), vapaa tyroksiini (fT4), anti-tyreoglobuliinivasta-aine (TgAb), kilpirauhanen peroksidaasivasta-aine (TPOAb).

Mukaan otettiin myös kilpirauhaskasvainten leikkausta edeltävät allekirjoitukset: jakauma (yksipuolinen / molemminpuolinen), muoto (säännöllinen / epäsäännöllinen), suurin halkaisija, lukumäärä (yksittäinen / moninkertainen), raja (kirkas / kierteinen / epäselvä), komponentti (kiinteä / kystinen-kiinteä ), kalkkeutuminen (ei ole / mikrokalkkiutuminen / makrokalkkiutuminen), verenkierto (ei ole / sisäinen / rengasmainen), kohdunkaulan imusolmukkeiden suureneminen (ei ole / läsnä).

Nomogrammi perustettiin CLNM:n ennustamiseksi Etelä-Kiinan korkea-asteen sairaalassa yleisesti saatavilla olevien PTC-potilaiden perusominaisuuksien perusteella ja se vahvistettiin ulkoisesti Pohjois-Kiinan tiedoilla. Parittomat suhteet (OR), 95 %:n luottamusväli (CI) ja todennäköisyysarvot saatiin logistisella regressioanalyysillä. Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin nomogrammin tarkkuuden arvioimiseksi CLNM:n ennustamiseksi. Kalibrointikäyrä ja Hosmer-Lemeshow-testit suoritettiin nomogrammin kalibroinnin arvioimiseksi. Päätöskäyräanalyysiä (DCA) käytettiin nomogrammin kliinisen hyödyn vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen tai lobektomia ja joilla diagnosoitiin PTC patologisessa tutkimuksessa Sun Yat-sen Memorial Hospitalissa (Guangzhou, Etelä-Kiina) ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa (Zhengzhou, Pohjois-Kiina).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tehtiin TC-leikkaus ensimmäistä kertaa
  • vahvistettu PTC:ksi postoperatiivisessa patologisessa tutkimuksessa
  • tehtiin ipsilateraalinen tai kahdenvälinen CLND

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkainen muiden TC-alatyyppien tai kilpirauhasen metastaattisen syövän kanssa
  • saanut preoperatiivista interventiohoitoa (kuten radiotaajuus- ja mikroaaltohoitoa) tai pään ja kaulan sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naispuolinen ryhmä
kaikki ovat naisia
miesryhmä
kaikki ovat miehiä
Nomogrammille tunnistettiin yhdeksän preoperatiivista ennustajaa: sukupuoli, ikä, verihiutaleiden määrä, TPOAb-taso ja US-allekirjoitukset, mukaan lukien enimmäishalkaisija, raja, komponentti, kalkkeutuminen ja kohdunkaulan imusolmukkeiden suureneminen.
Muut nimet:
  • nuori
  • korkea verihiutaleiden määrä
  • alhainen TPOAb-taso
  • suurempi maksimihalkaisija
  • epäselvä raja
  • lujuus
  • kalkkeutumista
  • kohdunkaulan imusolmukkeiden suureneminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimuuttujalogistinen regressioanalyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
Monimuuttujalogistinen regressioanalyysi suoritettiin mahdollisen epälineaarisen yhteyden määrittämiseksi ennustajien ja CLNM-riskin välillä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mingtong xu, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa