Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model nomogramu do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych centralnych w raku brodawkowatym tarczycy

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Model nomogramu do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych centralnych w raku brodawkowatym tarczycy odpowiedni dla szpitali podstawowych

Aby ustalić i zweryfikować odpowiedni i praktyczny nomogram dla szpitali podstawowych w celu przewidywania ryzyka przerzutów do centralnych węzłów chłonnych (CLNM) wśród pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy (PTC) na podstawie charakterystyki klinicznej i ultrasonograficznej wśród populacji chińskiej, retrospektywnie przeanalizowano 1000 pacjentów z PTC, którzy przeszli obustronna tyreoidektomia lub lobektomia plus wycięcie centralnych węzłów chłonnych (CLND) między czerwcem 2014 a wrześniem 2019 w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, południowe Chiny), a następnie przeprowadzono analizę regresji LASSO w celu wykluczenia możliwych predyktorów. Kolejnych 200 pacjentów PTC z First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Zhengzhou, północne Chiny), którzy przeszli obustronną tyreoidektomię lub lobektomię oraz CLND w okresie od marca 2019 do listopada 2020, zostało zapisanych do skonstruowania nomogramu. Do oceny nomogramu wykorzystano obszar pod krzywymi charakterystyki działania odbiornika (ROC) (AUC), krzywe kalibracyjne i analizę krzywej decyzyjnej (DCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1000 pacjentów poddanych całkowitej tyreoidektomii lub lobektomii, u których rozpoznano PTC na podstawie badania histopatologicznego między czerwcem 2014 a wrześniem 2019 w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, południowe Chiny) oraz 200 pacjentów w First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Zhengzhou, North Chiny) od marca 2019 do listopada 2020 zostały wybrane jako podmioty do skonstruowania nomogramu. 1000 pacjentów zrandomizowano w stosunku 7:3 i podzielono na zbiór treningowy i zbiór weryfikacyjny. Poza tym 200 przypadków, które spełniły wyżej wymienione kryteria włączenia i wyłączenia w pierwszym stowarzyszonym szpitalu Uniwersytetu Zhengzhou, zostało zarejestrowanych jako zewnętrzny zestaw weryfikacyjny.

U każdego pacjenta przed operacją uzyskano następujące cechy kliniczne: płeć, wiek, zawód, powikłania chorobami autoimmunologicznymi (brak/obecność), wywiad narażenia na promieniowanie (brak/obecność), wywiad rodzinny w kierunku raka tarczycy (brak/obecność), z inne guzy (brak/obecność) oraz przedoperacyjne badania laboratoryjne, w tym liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba płytek krwi, hormon tyreotropowy (TSH), wolna trójjodotyronina (fT3), wolna tyroksyna (fT4), przeciwciała przeciw tyreoglobulinie (TgAb), tarczyca przeciwciało peroksydazy (TPOAb).

Uwzględniono również przedoperacyjne sygnatury USG guzów tarczycy: rozmieszczenie (jednostronne/obustronne), kształt (regularny/nieregularny), maksymalna średnica, liczba (pojedyncza/mnoga), granica (jasna/spiralasta/niejasna), składowa (lite/torbielowate-lite ), zwapnienia (brak / mikrozwapnienia / makrozwapnienia), przepływ krwi (brak / wewnętrzny / pierścieniowy), powiększenie węzłów chłonnych szyjnych (brak / obecny).

Opracowano nomogram do przewidywania CLNM w oparciu o powszechnie dostępną wyjściową charakterystykę pacjentów z PTC w szpitalu trzeciego stopnia w południowych Chinach i zweryfikowano go zewnętrznie za pomocą danych z północnych Chin. Iloraz nieparzystości (OR), 95% przedział ufności (CI) i wartości prawdopodobieństwa uzyskano za pomocą analizy regresji logistycznej. Powierzchnia pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) (AUC) została obliczona w celu oceny dokładności nomogramu do przewidywania CLNM. W celu oceny kalibracji nomogramu wykonano krzywą kalibracyjną i testy Hosmera-Lemeshow. Analiza krzywej decyzyjnej (DCA) została zastosowana do walidacji klinicznej przydatności nomogramu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię lub lobektomię i zostali zdiagnozowani jako PTC na podstawie badania patologicznego w Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, południowe Chiny) oraz w First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Zhengzhou, północne Chiny).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszedł pierwszą operację TC
  • potwierdzone jako PTC w pooperacyjnym badaniu patologicznym
  • przeszli ipsilateralną lub obustronną CLND

Kryteria wyłączenia:

  • powikłany innymi podtypami TC lub rakiem tarczycy z przerzutami
  • otrzymał przedoperacyjną terapię interwencyjną (taką jak radiofrekwencja i terapia mikrofalowa) lub radioterapię głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa kobieca
wszystkie są kobietami
męska grupa
wszyscy są płci męskiej
Dla nomogramu zidentyfikowano dziewięć predyktorów przedoperacyjnych: płeć, wiek, liczba płytek krwi, poziom TPOAb i sygnatury USG, w tym maksymalna średnica, granica, składowa, zwapnienie i powiększenie węzłów chłonnych szyjnych.
Inne nazwy:
  • młody
  • wysoka liczba płytek krwi
  • niski poziom TPOAb
  • większa średnica maksymalna
  • niewyraźna granica
  • solidność
  • zwapnienie
  • powiększenie węzłów chłonnych szyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa analiza regresji logistycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Przeprowadzono wielowymiarową analizę regresji logistycznej w celu określenia potencjalnego nieliniowego związku między predyktorami a ryzykiem CLNM.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mingtong xu, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj