Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un modèle de nomogramme pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques centraux dans le carcinome papillaire thyroïdien

Un modèle de nomogramme pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques centraux dans le carcinome papillaire thyroïdien adapté aux hôpitaux primaires

Établir et valider un nomogramme approprié et pratique pour les hôpitaux primaires afin de prédire le risque de métastases des ganglions lymphatiques centraux (CLNM) chez les patients atteints de carcinome papillaire thyroïdien (PTC) sur la base des caractéristiques cliniques et échographiques de la population chinoise. 1000 patients PTC ont été rétrospectivement examinés qui ont subi une thyroïdectomie bilatérale ou une lobectomie plus une dissection des ganglions lymphatiques centraux (CLND) entre juin 2014 et septembre 2019 à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial (Guangzhou, Chine du Sud), puis une analyse de régression LASSO a été effectuée pour éliminer les facteurs prédictifs possibles. 200 autres patients PTC du premier hôpital affilié de l'Université de Zhengzhou (Zhengzhou, Chine du Nord) qui ont subi une thyroïdectomie ou une lobectomie bilatérale plus CLND entre mars 2019 et novembre 2020 ont été inscrits pour construire le nomogramme. L'aire sous les courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC), les courbes d'étalonnage et l'analyse de la courbe de décision (DCA) ont été utilisées pour évaluer le nomogramme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

1000 patients ayant subi une thyroïdectomie totale ou une lobectomie et ayant reçu un diagnostic de CTP par examen pathologique entre juin 2014 et septembre 2019 au Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Chine du Sud) et 200 patients au First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Zhengzhou, North Chine) de mars 2019 à novembre 2020 ont été sélectionnés comme sujets pour construire le nomogramme. 1000 patients ont été randomisés à 7:3 et divisés en un ensemble d'apprentissage et un ensemble de vérification. En outre, 200 cas répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion mentionnés ci-dessus dans le premier hôpital affilié de l'Université de Zhengzhou ont été inscrits dans un ensemble de vérification externe.

Les caractéristiques cliniques suivantes pour chaque patient ont été obtenues avant l'intervention : sexe, âge, profession, compliqué de maladies auto-immunes (absent / présent), antécédents d'exposition aux rayonnements (absent / présent), antécédents familiaux de cancer de la thyroïde (absent / présent), avec autres tumeurs (absentes / présentes) et examens de laboratoire préopératoires, y compris numération des neutrophiles, numération lymphocytaire, numération plaquettaire, thyréostimuline (TSH), triiodothyronine libre (fT3), thyroxine libre (fT4), anticorps anti-thyroglobuline (TgAb), thyroïde anticorps peroxydase (TPOAb).

Les signatures échographiques préopératoires des tumeurs thyroïdiennes ont également été incluses : distribution (unilatérale / bilatérale), forme (régulière / irrégulière), diamètre maximal, nombre (simple / multiple), limite (claire / héliclaire / peu claire), composant (solide / kystique-solide ), calcification (absente / microcalcification / macrocalcification), flux sanguin (absent / interne / annulaire), hypertrophie ganglionnaire cervicale (absente / présente).

Un nomogramme a été établi pour prédire CLNM sur la base des caractéristiques de base universellement disponibles des patients PTC dans un hôpital tertiaire du sud de la Chine et le valider en externe avec des données du nord de la Chine. Les rapports de cotes (OR), l'intervalle de confiance (IC) à 95 % et les valeurs de probabilité ont été obtenus par analyse de régression logistique. L'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC) a été calculée pour évaluer la précision du nomogramme pour prédire CLNM. La courbe d'étalonnage et les tests de Hosmer-Lemeshow ont été réalisés pour évaluer l'étalonnage du nomogramme. L'analyse de la courbe de décision (DCA) a été appliquée pour valider l'utilité clinique du nomogramme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui ont subi une thyroïdectomie totale ou une lobectomie et qui ont été diagnostiqués comme PTC par un examen pathologique à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial (Guangzhou, Chine du Sud) et au premier hôpital affilié de l'Université de Zhengzhou (Zhengzhou, Chine du Nord) .

La description

Critère d'intégration:

  • a subi une opération TC pour la première fois
  • confirmé comme PTC par examen pathologique postopératoire
  • subi un CLND ipsilatéral ou bilatéral

Critère d'exclusion:

  • compliqué avec d'autres sous-types de TC ou de cancer métastatique de la thyroïde
  • reçu une thérapie interventionnelle préopératoire (telle que la radiofréquence et la thérapie par micro-ondes) ou une radiothérapie de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe féminin
tous sont des femmes
groupe masculin
tous sont des hommes
Neuf prédicteurs préopératoires ont été identifiés pour le nomogramme : le sexe, l'âge, la numération plaquettaire, le niveau de TPOAb et les signatures américaines, y compris le diamètre maximal, la limite, le composant, la calcification et l'élargissement des ganglions lymphatiques cervicaux.
Autres noms:
  • jeune
  • numération plaquettaire élevée
  • faible niveau de TPOAb
  • diamètre maximal plus grand
  • frontière floue
  • solidité
  • calcification
  • élargissement des ganglions lymphatiques cervicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de régression logistique multivariée
Délai: Un jour
Une analyse de régression logistique multivariée a été effectuée pour déterminer l'association non linéaire potentielle entre les prédicteurs et le risque de CLNM.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: mingtong xu, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner